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如何做好實(shí)驗(yàn)室的文件控制?

2020-06-16 10:55


實(shí)驗(yàn)室中文件管理得當(dāng)不僅能大大提高工作效率,也會(huì)減少不必要的錯(cuò)誤。那么,怎么樣才能控制好實(shí)驗(yàn)室的文件呢?

1.所有納入管理體系的文件在發(fā)布給實(shí)驗(yàn)室的人員使用之前,必須經(jīng)過(guò)授權(quán)人員審核并批準(zhǔn),以確保文件是充分的、適宜的;

2.編制和識(shí)別管理體系文件現(xiàn)行修改狀態(tài)和分發(fā)情況的控制清單或等效文件控制程序必須便于查閱,實(shí)驗(yàn)室很容易忽視這個(gè)問(wèn)題,往往沒(méi)有管理體系文件的修改狀態(tài)和發(fā)放控制清單,需要引起重視;

3.確保實(shí)驗(yàn)室的作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)可以得到適用文件的最新版本;

4.定期審核文件,必要時(shí)修訂,并再次批準(zhǔn),確保持續(xù)適用;

5.及時(shí)撤出無(wú)效或作廢的文件,保證不被誤用,合訂本的文件如果部分作廢,其他標(biāo)準(zhǔn)仍然有效,則作廢的標(biāo)準(zhǔn)上需要適當(dāng)標(biāo)識(shí)作廢;

6.如果法律、歷史、知識(shí)需要,有必要保留作廢文件,則需要適當(dāng)標(biāo)識(shí)防止誤用;

7.文件需要有唯一性標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)包括發(fā)布日期,修訂標(biāo)識(shí),頁(yè)碼,總頁(yè)數(shù),表示文件結(jié)束的標(biāo)記,發(fā)布機(jī)構(gòu),標(biāo)識(shí)的方法有多種,可以使數(shù)字,顏色,標(biāo)記,符號(hào),受控章等,實(shí)驗(yàn)室需要選擇使用簡(jiǎn)易有效,適合自己的方法;

8.外來(lái)文件的標(biāo)識(shí)準(zhǔn)則沒(méi)有具體要求,一般外來(lái)文件本身有標(biāo)識(shí),如外來(lái)文件的標(biāo)準(zhǔn)號(hào),如果實(shí)驗(yàn)室有多份相同的標(biāo)準(zhǔn)可以采用分發(fā)號(hào)加以標(biāo)識(shí)和控制。

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS是符合ISO/IEC17025、CNAS、CMA等規(guī)范科學(xué)、高效管理系統(tǒng),該系統(tǒng)包含檔案管理模塊系統(tǒng)集合即資源管理模塊,信息化管理模塊,電子實(shí)驗(yàn)記錄模塊,三層體系的協(xié)同合作有效加強(qiáng)了內(nèi)部信息分享與協(xié)作,同時(shí)更好地控制了與外部合作伙伴的工作流。LIMS可滿足全行業(yè)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)代化文件管理要求,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室文件檔案的電子化、無(wú)紙化處理,并可以按照實(shí)驗(yàn)室個(gè)性化需求進(jìn)行文件資源的實(shí)時(shí)共享,導(dǎo)出、下載、打印等操作。

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