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LIMS如何提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)

2020-04-15 11:07


實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督、實(shí)驗(yàn)方法、設(shè)備樣品及試劑管理等這些“人、機(jī)、物、法、料”都與日常檢測(cè)工作結(jié)果息息相關(guān)。在實(shí)驗(yàn)室工作流程中,將樣品轉(zhuǎn)化為檢測(cè)數(shù)據(jù)的生產(chǎn)者,前面樣品和后面原始數(shù)據(jù)的流程都是實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)全面管理對(duì)象,樣品來(lái)源及儲(chǔ)存、樣品分類、檢測(cè)項(xiàng)目及判定依據(jù)、甚至委托方客戶要求都是檢測(cè)側(cè)實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)管理。實(shí)驗(yàn)室管理包含對(duì)儀器設(shè)備的日常維護(hù)管理和性能屬性記錄,追蹤實(shí)驗(yàn)室儀器始終保持良好的狀態(tài),進(jìn)而保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠,從而檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制。


實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)不僅針對(duì)儀器設(shè)備管理,同時(shí)解決實(shí)驗(yàn)室人員針對(duì)儀器運(yùn)用薄弱問題,在系統(tǒng)中培訓(xùn)guanli模塊與儀器管理模塊數(shù)據(jù)打通,提升儀器知識(shí)專業(yè)學(xué)習(xí),樣品管理處理過程原理不清問題可加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品檢測(cè)方法的掌握,甚至基礎(chǔ)化學(xué)知識(shí)的回爐再造,產(chǎn)品分類標(biāo)準(zhǔn)不清都可在系統(tǒng)知識(shí)庫(kù)中加強(qiáng)學(xué)習(xí)。通過人員培訓(xùn)模塊讓實(shí)驗(yàn)室工作人員技術(shù)水平不斷增強(qiáng),有助于承接的檢測(cè)任務(wù)順利完成。


質(zhì)量是實(shí)驗(yàn)室賴以生存的生命線,也是實(shí)驗(yàn)室提高核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要法寶。在實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理過程中,離不開人機(jī)料法環(huán)這些決定性因素,可見人是首要起決定性作用的,人的積極性和執(zhí)行力直接影響質(zhì)量管理的效果,大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理工作都存在通病,質(zhì)量管理體系形同虛設(shè),好像都是為了應(yīng)付實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審,只要評(píng)審?fù)ㄟ^了,就覺得萬(wàn)事大吉。然而質(zhì)量管理不是一朝一夕就能做好的,必須靠平時(shí)的積累,夯實(shí)基礎(chǔ),方能確保管理體系的持續(xù)運(yùn)行。LIMS信息化管理更加科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化地符合質(zhì)量管理要求,減少實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行中出現(xiàn)的各類問題,進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平。


LIMS系統(tǒng)從實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施管理上提升檢測(cè)效率,實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化消除碎片化操作,小到儀器層面,將以前重復(fù)的手動(dòng)操作,通過閥自動(dòng)化實(shí)現(xiàn);大到智慧應(yīng)用層面,通過將實(shí)驗(yàn)室分析儀器與第三方檢測(cè)應(yīng)用的在線連接,將樣品自動(dòng)導(dǎo)入進(jìn)行在線分析,參數(shù)結(jié)果反饋到質(zhì)量控制系統(tǒng),進(jìn)行實(shí)時(shí)跟蹤,參數(shù)異常時(shí)自動(dòng)報(bào)告等。


實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)提高分析效率應(yīng)考慮全工作流環(huán)節(jié):更快的分離、自動(dòng)化、智能數(shù)據(jù)分析。LIMS如何實(shí)驗(yàn)室效率?基于SDMS的接口開發(fā),為實(shí)驗(yàn)室提供與LIMS系統(tǒng)對(duì)接的統(tǒng)一接口,減少了各種儀器與LIMS對(duì)接的麻煩,提高儀器數(shù)據(jù)與LIMS系統(tǒng)交互的實(shí)時(shí)性、安全性和合規(guī)性。


通過實(shí)驗(yàn)流程數(shù)據(jù)整合管理方案,工作流程是數(shù)據(jù)鏈條式管理的內(nèi)在邏輯和背景知識(shí)。越來(lái)越多的實(shí)驗(yàn)室選擇實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS,來(lái)進(jìn)行工作流程的管理。真正實(shí)現(xiàn)工作流程管理、樣品序列提交、儀器控制、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的無(wú)縫交互,形成控制/數(shù)據(jù)流的閉環(huán),為實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)追溯、信息挖掘、數(shù)據(jù)生成提供了便利,提高科研和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)效率。


LIMS信息化管理系統(tǒng)全面的掌握檢測(cè)工作的各項(xiàng)細(xì)節(jié)內(nèi)容,貫穿每一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的始終、掌握影響檢測(cè)指標(biāo)的營(yíng)銷因素,做到深入性地解決管理問題。不斷提高各項(xiàng)檢測(cè)技能水平,更快速,更省錢,亦或是更準(zhǔn)確的結(jié)果,LIMS系統(tǒng)可以從分析、儀器/軟件、實(shí)驗(yàn)室這三個(gè)層面去解構(gòu)效率的內(nèi)涵。有利于資源的合理調(diào)配,如從人員、儀器設(shè)備等方面隨時(shí)滿足實(shí)驗(yàn)室的需求。進(jìn)一步提高他們的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平,使他們加深對(duì)質(zhì)量管理體系的認(rèn)識(shí)。LIMS充分發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督員的日常監(jiān)督作用,做好日常監(jiān)督工作,包括人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、樣品和原始記錄等方面,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)加以糾正,保證檢測(cè)結(jié)果和質(zhì)量得到有效控制。


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