藥企單位實驗室藥材收藏豐富，實現(xiàn)對藥企資源的優(yōu)化整合，推動完善藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新體系建設(shè)，提升藥品監(jiān)管效能具有重要意義。藥企實驗室在藥品監(jiān)管科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新、藥品檢驗檢測水平和技術(shù)支撐能力提升等方面需要作出持續(xù)的改進與升級。
目前雖然有很多藥企在努力推進“互聯(lián)網(wǎng)+”“人工智能”技術(shù)的應(yīng)用，但面對越來越豐富的藥材資源，對實驗室藥材研究以及實驗室的建設(shè)與監(jiān)管工作帶來了難題。面對藥企實驗室當前困難，實驗室信息化管理平臺也根據(jù)用戶需求進行了多方面的探索。先后建立藥材快速查詢系統(tǒng)和信息管理系統(tǒng)，協(xié)助藥企實驗室檢驗檢測工作，把好質(zhì)量安全關(guān)。利用好重點實驗室這個平臺，以提高藥企科學(xué)監(jiān)管水平、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為目標，開展前沿檢測技術(shù)、質(zhì)量標準、技術(shù)規(guī)范、智慧監(jiān)管等研究，助力藥企實現(xiàn)現(xiàn)代化發(fā)展。 ?
圍繞藥企實驗室各類研究項目的質(zhì)量提升，藥企質(zhì)量評價新技術(shù)新方法研究與應(yīng)用以及國際標準、港澳標準的研究與應(yīng)用三個方向開展研究工作，助力醫(yī)藥振興發(fā)展。夯實藥品質(zhì)控基礎(chǔ)，實現(xiàn)醫(yī)藥研究的整體質(zhì)量控制。探索以中藥對照提取物為對照等多種質(zhì)量評價新方法，提升中成藥的質(zhì)控水平；搭建符合ISO國際標準的高效管理應(yīng)用新技術(shù)。
在實驗室運行中以項目管理制為主。科研人員圍繞實驗室的研究規(guī)劃和目標開展科學(xué)研究。項目開展則采用負責人管理制，課題負責人組織技術(shù)人員根據(jù)重點實驗室的科研管理制度開展相應(yīng)的研究工作，并按照要求完成結(jié)題、成果鑒定及推廣應(yīng)用等工作。同時，重點實驗室將定期召開學(xué)術(shù)委員會議，對實驗室項目開展情況、整體運行方向、技術(shù)水平、科研成果等進行評估和學(xué)術(shù)指導(dǎo)。 ?重點實驗室在完成相關(guān)課題研究的基礎(chǔ)上，還要積極推行研究成果的“產(chǎn)學(xué)政用”，實現(xiàn)成果的轉(zhuǎn)化與共享。 ?
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為技術(shù)為輔助，通過提升質(zhì)量標準，提高產(chǎn)品質(zhì)量，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展；“學(xué)”即與聯(lián)合申報單位廣泛開展研究合作，利用雙方的技術(shù)優(yōu)勢，促進技術(shù)創(chuàng)新，申請技術(shù)專利；“政”即科研成果為行政監(jiān)管服務(wù)，為質(zhì)量強國做好質(zhì)量標準的制修訂工作，為藥品打假等提供技術(shù)支持；“用”即推廣新技術(shù)、新方法，為藥品監(jiān)管服務(wù)，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。 ?
實驗室信息化管理平臺針對藥企實驗室管理關(guān)注點，研發(fā)出藥企實驗室管理應(yīng)用系統(tǒng)，主要包含三大功能：（一）預(yù)約系統(tǒng)：1、預(yù)約管理（安全準入、實驗預(yù)約、預(yù)約審核、智控管理、費用結(jié)算）；2、培訓(xùn)考核；（二）組織管理：1、規(guī)則制度；2、培訓(xùn)管理；3、設(shè)備信息；4、設(shè)備維修（預(yù)約申請、預(yù)算反饋、審批確認、任務(wù)領(lǐng)取、維修驗收、單據(jù)生成、用戶評價、維修檔案）；5、設(shè)備維保（日常維護、集中維保）；6、維保單位；（三）綜合系統(tǒng)：1、立項申請；2、采購論證；3、采購申請；4、合同管理；5、設(shè)備驗收；6、日常管理；7、報廢管理；8、設(shè)備檔案；9、特殊設(shè)備；10、供應(yīng)商管理，實驗室信息化管理系統(tǒng)可針對實驗室的不同需求進行個性化搭建，實現(xiàn)實驗室更加靈活便捷的管理模式。
實驗室信息化管理平臺還先后開發(fā)了藥材識別圖像數(shù)據(jù)庫，搭建了醫(yī)藥數(shù)據(jù)管理平臺。目前移動端端LIMS APP應(yīng)運而生。用戶只需打開APP界面，對準藥材二維碼掃描，即可完成藥材識別。在APP識別界面中，每一味中藥材對應(yīng)的彩色3D圖像和藥材性狀、功能主治、性味歸經(jīng)、用法用量等信息清晰顯示，同時配有原植物、藥材正品、非正品等實物圖片，便于用戶準確辨別藥材，APP同時支持文字查詢、語音識別、掃描識別和拍照識別，操作簡單，為監(jiān)管人員現(xiàn)場快速辨藥識藥提供了技術(shù)支持。 ?
實驗室信息化應(yīng)用將助力藥企實驗室成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的質(zhì)量評價實驗室，促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時，全面助力打造具有綜合競爭力的藥檢機構(gòu)。 ?
