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實(shí)驗(yàn)室管理——認(rèn)可領(lǐng)域涉及安全要求總結(jié)

2020-03-21 10:57


1 化學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全特定要求?

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定并實(shí)施有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全和保證人員健康的程序;

有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)并保留相關(guān)記錄;

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與檢測(cè)范圍相適應(yīng)并便于使用的安全防護(hù)裝備及設(shè)施,如個(gè)人防護(hù)裝備、煙霧報(bào)警器、毒氣報(bào)警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等,定期檢查其功能的有效性。

2 微生物實(shí)驗(yàn)室安全特定要求?

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置生物安全責(zé)任人和生物安全監(jiān)督員,負(fù)責(zé)生物安全。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定生物安全責(zé)任人的作用和職責(zé)。

實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)熟悉生物檢測(cè)安全操作知識(shí)和消毒滅菌知識(shí)。驗(yàn)室應(yīng)制定人員培訓(xùn)和繼續(xù)教育計(jì)劃,包括常規(guī)微生物檢測(cè)、無菌操作、生物防護(hù)、生物安全柜維護(hù)等方面知識(shí)的專門培訓(xùn),掌握相關(guān)的知識(shí)和專業(yè)技能。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確使用與檢測(cè)活動(dòng)生物安全等級(jí)相對(duì)應(yīng)的生物危害標(biāo)識(shí)在客戶或其代表合理進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)區(qū)域觀察為其開展的檢測(cè)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)管理規(guī)定,確保對(duì)檢測(cè)環(huán)境和檢測(cè)結(jié)果沒有造成影響,并確保觀察人員的安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有生物安全事故(包括生物危險(xiǎn)物質(zhì)溢灑)的處理程序生物安全事故要立即進(jìn)行處置,并評(píng)價(jià)是否對(duì)人員、環(huán)境、設(shè)施和客戶等造成危害,是否對(duì)檢測(cè)結(jié)果和客戶造成影響。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定生物安全規(guī)章制度,確保生物安全。適用時(shí),記錄的管理應(yīng)包括基于生物安全考慮的質(zhì)量/技術(shù)記錄。

微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)列明可能存在的危險(xiǎn)因子的清單,以便在意外事故發(fā)生后能將詳細(xì)信息及時(shí)提供給醫(yī)生。

內(nèi)部審核應(yīng)涵蓋實(shí)驗(yàn)室生物安全的內(nèi)容。管理評(píng)審應(yīng)考慮到生物安全規(guī)章制度的執(zhí)行情況。

3.??? 電氣檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全特定要求?

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃使從事電氣領(lǐng)域檢測(cè)人員了解必要的安全防護(hù)措施, 以防止檢測(cè)中會(huì)出現(xiàn)的電擊、熱危險(xiǎn)、燃燒、機(jī)械損傷、有毒有害氣體、化學(xué)、輻射等對(duì)人身構(gòu)成威脅。

高壓下檢測(cè)設(shè)備,應(yīng)按電壓等級(jí)提供有充分的安全保護(hù)的房間或封閉區(qū)域和安全距離,在進(jìn)行升壓操作時(shí)至少應(yīng)有2人在場(chǎng),1人操作,1人監(jiān)督和保護(hù)。

為確保工作人員健康和安全,實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)建立并實(shí)施必要的安全保護(hù)措施。這類措施包括(但不限于):

a) 對(duì)于高壓試驗(yàn)區(qū)域,有潛在爆炸或高能射線泄漏等危險(xiǎn)的區(qū)域應(yīng)有安全隔離

措施,并給出明顯、醒目的警示標(biāo)志。

b) 對(duì)于從事高壓類試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)為檢測(cè)人員配備勞動(dòng)保護(hù)產(chǎn)品(例如安全膠鞋等)或在檢測(cè)區(qū)域采取勞動(dòng)安全保護(hù)措施。

c) 對(duì)于從事激光光學(xué)測(cè)量的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)配備專用的光學(xué)暗室,應(yīng)為測(cè)量人員配備激光防護(hù)眼鏡,并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行激光安全防護(hù)的培訓(xùn)。

d) 火焰燃燒試驗(yàn)用的氣體應(yīng)與試驗(yàn)區(qū)有效隔離。

e) 如果檢測(cè)項(xiàng)目產(chǎn)生對(duì)工作人員有害的氣體,試驗(yàn)區(qū)域應(yīng)有排放措施。

f) 如果檢測(cè)項(xiàng)目使用化學(xué)類消耗品,應(yīng)對(duì)其有妥善的保管、存放、廢棄的方法和程序。

g) 帶電操作時(shí),操作人員應(yīng)具有有效的絕緣措施。

h) 如果檢測(cè)項(xiàng)目產(chǎn)生過高的聲、光、電磁等非電離輻射,試驗(yàn)區(qū)域應(yīng)有消音措施或提供工作人員的保護(hù)措施。

i) 實(shí)驗(yàn)室的故障項(xiàng)目試驗(yàn)區(qū)應(yīng)設(shè)置安全隔離區(qū)和具備足夠的滅火措施。

j) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備緊急出口并有明確的標(biāo)識(shí)。

k) 試驗(yàn)中高速旋轉(zhuǎn)的試驗(yàn)樣品應(yīng)施加防護(hù)罩。

4? 醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全特定要求?

涉及生物安全實(shí)驗(yàn)室的,其環(huán)境和設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定

應(yīng)建立可能對(duì)人體或環(huán)境造成危害的醫(yī)療器械樣品的管理程序,確保樣品處置過程安全受控。

實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)包括所開展檢測(cè)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)管理、醫(yī)療器械檢測(cè)安全規(guī)章制度和醫(yī)療器械法規(guī)要求的相應(yīng)管理體系文件,并確保其有效實(shí)施和受控。

5? 汽車摩托車檢測(cè)領(lǐng)域?

實(shí)驗(yàn)室對(duì)從事汽車和摩托車整車、零部件、材料等檢測(cè)的人員均應(yīng)進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)知識(shí)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)以及檢測(cè)項(xiàng)目的安全知識(shí)培訓(xùn),并進(jìn)行上崗前考核評(píng)價(jià);

應(yīng)按要求確認(rèn)從事道路試驗(yàn)的駕駛?cè)藛T的上崗資格,資格要求包括但不限于必須具有法定的機(jī)動(dòng)車駕駛證

從事電動(dòng)汽車和電動(dòng)摩托車及其零部件高壓帶電檢測(cè)的人員應(yīng)接受電工安全作業(yè)的培訓(xùn),并保存培訓(xùn)的記錄;

從事汽車碰撞檢測(cè)、汽車和摩托車電磁兼容檢測(cè)、污染物檢測(cè)等使用及操作復(fù)雜測(cè)量系統(tǒng)的檢測(cè)人員應(yīng)接受過涉及儀器原理、操作和維護(hù)等方面知識(shí)的培訓(xùn),并掌握相關(guān)的知識(shí)和專業(yè)技能。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行危險(xiǎn)源的識(shí)別并采取相應(yīng)措施, 包括但不限于:汽車、摩托車燃油系統(tǒng)性能實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有有效的防靜電和防爆措施;發(fā)動(dòng)機(jī)和測(cè)功機(jī)間連接軸需安裝防護(hù)裝置,氣體燃料發(fā)動(dòng)機(jī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取防止氣體泄漏報(bào)警、意外失火等安全防范措施;對(duì)底盤測(cè)功機(jī)滾筒等旋轉(zhuǎn)部件,應(yīng)安裝必要的防護(hù)設(shè)施并設(shè)立警告標(biāo)識(shí);

新能源汽車動(dòng)力電池實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取相應(yīng)的防爆、泄壓措施, 同時(shí)應(yīng)具有凈化排煙裝置;

新能源汽車驅(qū)動(dòng)電機(jī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施,混合氣體腐蝕實(shí)驗(yàn)室須具備相應(yīng)的氣體泄漏報(bào)警及噴淋裝置等。

電動(dòng)汽車用動(dòng)力蓄電池安全試驗(yàn)后,樣品應(yīng)有能量釋放措施及裝置,確保樣品不發(fā)生危險(xiǎn)

6? 無損檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全特定要求?

實(shí)驗(yàn)室配置γ射線探傷源的,必須具有γ射線探傷源安全處置、安全運(yùn)輸、安全存放和安全使用的管理制度,管理制度應(yīng)持續(xù)有效。

?在生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行射線檢測(cè)的,必須具備滿足放射線衛(wèi)生防護(hù)要求的曝光室。在安裝工地、使用現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行X射線或γ射線檢測(cè)時(shí),必須分別按照GBZ 117《工業(yè)X射線探傷放射防護(hù)要求》或GBZ 132《工業(yè)γ射線探傷放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定劃分控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)并設(shè)置警告標(biāo)志,檢測(cè)工作人員應(yīng)佩戴個(gè)人劑量計(jì)并攜帶劑量報(bào)警儀

7? 紡織領(lǐng)域安全特定要求?

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全和人員健康保護(hù)的程序,并配備與檢測(cè)范圍相適應(yīng)的安全防護(hù)裝備和設(shè)施,包括但不限于個(gè)人防護(hù)裝備、煙霧報(bào)警器、緊急噴淋及洗眼裝置、滅火器、急救箱、通風(fēng)設(shè)施等。

8? 金屬材料領(lǐng)域安全特定要求?

實(shí)驗(yàn)室的人員培訓(xùn)應(yīng)包括檢測(cè)方法、質(zhì)量監(jiān)控方法、實(shí)驗(yàn)室安全和防護(hù)知識(shí)、以及儀器原理、操作和維護(hù)等方面知識(shí)的專門培訓(xùn)。從事抽樣、 取樣和制樣的工作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn), 制樣人員還應(yīng)有相應(yīng)工種技能培訓(xùn)證明并經(jīng)崗位培訓(xùn)合格。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與檢測(cè)范圍相適應(yīng)的安全防護(hù)和環(huán)境保護(hù)裝備及設(shè)施、以及個(gè)人防護(hù)用具,防止對(duì)內(nèi)部和外部人員以及環(huán)境產(chǎn)生有害影響。對(duì)產(chǎn)生X射線的儀器應(yīng)當(dāng)有監(jiān)測(cè)和防護(hù)手段防止射線的泄露。必要時(shí)應(yīng)在適當(dāng)?shù)男涯课恢门渲幂椛?、腐蝕和有毒等警示標(biāo)識(shí)牌。低倍浸蝕區(qū)、 腐蝕試驗(yàn)區(qū)應(yīng)保證良好的通風(fēng)環(huán)境。開展硫化氫應(yīng)力腐蝕試驗(yàn)、HIC試驗(yàn)時(shí),應(yīng)對(duì)硫化氫的泄露進(jìn)行監(jiān)控,并有相應(yīng)的作業(yè)文件。 ??

9? 衛(wèi)生檢疫安全特定要求?

實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)知識(shí)和消毒、 滅菌知識(shí), 應(yīng)每年接受生物安全培訓(xùn), 保證其具備實(shí)際操作技能和處理意外事故的能力。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期進(jìn)行健康狀況監(jiān)測(cè),并建立相關(guān)記錄,包括崗位風(fēng)險(xiǎn)說明及員工的知情同意書、職業(yè)暴露記錄、免疫接種情況等;對(duì)于從事高致病性微生物檢測(cè)的崗位, 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留工作人員基于生物安全的本底信息,包括生物樣本等。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,建立合理的生物安全管理制度和應(yīng)急處置程序。應(yīng)有妥善處置危險(xiǎn)樣品和廢棄物的制度。對(duì)于有壓差要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室, 應(yīng)監(jiān)測(cè)壓力是否符合要求。開展病媒生物密度監(jiān)測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄環(huán)境溫、濕度和天氣條件等。

實(shí)驗(yàn)室主入口處應(yīng)有明顯的生物安全標(biāo)識(shí),寫明實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)等級(jí)、聯(lián)系人及聯(lián)系電話。應(yīng)有限制進(jìn)入的措施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況,定期評(píng)審環(huán)境設(shè)施控制措施的有效性;應(yīng)包括但不限于:

對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所涉及的致病因子進(jìn)行生物危害評(píng)估。

合理設(shè)置不同衛(wèi)生要求的設(shè)施、區(qū)域,予以明確標(biāo)識(shí),并采取有效的控制措施,防止病原體擴(kuò)散或病媒生物逃逸,避免潛在的對(duì)樣品污染和對(duì)人員的危害。? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)采樣前客戶準(zhǔn)備、采樣和樣品處理過程進(jìn)行文件規(guī)定,并充分考慮客戶隱私、樣品的有效性和生物安全。當(dāng)樣品采集不是實(shí)驗(yàn)室完成(且可行)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)給樣品采集者提供指導(dǎo)。應(yīng)對(duì)樣品送檢過程實(shí)施監(jiān)控,生物樣品送檢的包裝容器和包裝材料應(yīng)滿足生物安全防護(hù)要求。

10? 動(dòng)物檢疫安全特定要求? ?

實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)熟知生物安全操作知識(shí)和消毒要求,并具備實(shí)際操作技能。

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)區(qū)域應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定要求,配備生物安全防護(hù)設(shè)施或設(shè)備(如應(yīng)急照明裝置、洗眼器、生物安全柜、專用洗手池等);

應(yīng)建立監(jiān)控這些設(shè)施或設(shè)備處于有效工作狀態(tài)的程序,并實(shí)際監(jiān)控

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)高壓滅菌器的滅菌效果進(jìn)行有效監(jiān)控和評(píng)價(jià)。實(shí)驗(yàn)室對(duì)接觸病原體的儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行有效生物安全控制,污染的儀器設(shè)備應(yīng)有明確標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施保證設(shè)備在維修或報(bào)廢前消除其污染。

實(shí)驗(yàn)室制定的樣品控制程序應(yīng)包括對(duì)檢測(cè)樣品和驗(yàn)余樣品、備用樣品的棄置規(guī)定,確保樣品中病原微生物和寄生蟲不會(huì)傳播擴(kuò)散。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置符合生物安全要求的生物垃圾收集容器,并有效處理,實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)樣品管理模塊如何提升實(shí)驗(yàn)室樣品管理規(guī)范性與效率?

11? 植物檢疫安全特定要求?

實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)熟知相關(guān)生物安全操作知識(shí)和消毒滅菌要求,并能進(jìn)行實(shí)際操作;同時(shí)應(yīng)具有處理意外事故的能力(如害蟲的逃逸、隔離設(shè)施的突然破損等意外事故)。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定檢疫處理工作點(diǎn)及隔離場(chǎng)所的環(huán)境條件要求及注意事項(xiàng),確保人員及環(huán)境安全。

13? 感官檢測(cè)領(lǐng)域安全特定要求? ??

感官檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)具有產(chǎn)品科學(xué)(如食品科學(xué))、心理學(xué)或其它相關(guān)學(xué)科(如化學(xué)、工程學(xué)以及生物學(xué))的專業(yè)背景;感官檢驗(yàn)員應(yīng)具有相關(guān)知識(shí)背景及技能(如接受過基本的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn),掌握正確準(zhǔn)備溶液的實(shí)驗(yàn)方法等);

特殊領(lǐng)域的感官檢驗(yàn)員應(yīng)有相應(yīng)的資質(zhì)。

14? 建設(shè)工程領(lǐng)域安全特定要求?

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定并實(shí)施有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)安全的文件化程序及作業(yè)指導(dǎo)書,配備相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)施。

15? 光伏檢測(cè)領(lǐng)域安全特定要求?

為確保檢測(cè)結(jié)果不受環(huán)境區(qū)域相互影響和保證工作人員人身安全和不受意外傷害,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行環(huán)境安全隔離并采取保護(hù)措施:

a) 燃燒試驗(yàn)用的燃?xì)馄繎?yīng)單獨(dú)存放,并與試驗(yàn)區(qū)明火隔離;

b) 鹽霧試驗(yàn)和腐蝕氣體試驗(yàn)應(yīng)與其它試驗(yàn)場(chǎng)地隔離或有足夠的通風(fēng);

c) 有潛在爆炸或輻射等危險(xiǎn)的區(qū)域應(yīng)有安全隔離措施,并給出醒目的警示標(biāo)志;

d) 從事紫外輻照試驗(yàn)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備專用的紫外輻照試驗(yàn)箱,試驗(yàn)箱的觀察窗應(yīng)具有紫外輻射屏蔽功能。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為檢測(cè)人員配備紫外防護(hù)眼鏡,并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行紫外光光輻射安全防護(hù)的培訓(xùn);

e) 高電壓試驗(yàn)應(yīng)按電壓等級(jí)提供有充分安全防護(hù)的房間或有足夠安全距離

的封閉區(qū)域,還應(yīng)對(duì)檢測(cè)人員采取有效的高壓絕緣保護(hù),并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行安全防護(hù)的培訓(xùn);

f) 撞擊破碎試驗(yàn)應(yīng)在獨(dú)立的、與其它試驗(yàn)不干擾的區(qū)域進(jìn)行,有防止玻璃破碎后對(duì)檢測(cè)人員造成傷害的措施,并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行安全防護(hù)的培訓(xùn);

g) 搬運(yùn)組件樣品時(shí)應(yīng)對(duì)人員和樣品有足夠的安全防護(hù)措施,防止損壞樣品或樣品銳利邊緣對(duì)人員造成意外傷害。

16 ?建材檢測(cè)領(lǐng)域安全特定要求? ?

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定與檢測(cè)范圍相適應(yīng)的有關(guān)安全的文件化程序,并配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝備及設(shè)施。適用時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)處理有害廢棄物的措施或程序。 ??17? 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物領(lǐng)域安全特定要求?

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置生物安全責(zé)任人和生物安全監(jiān)督員,負(fù)責(zé)生物安全

實(shí)驗(yàn)室制定的樣品控制文件應(yīng)包括對(duì)檢測(cè)樣品和驗(yàn)余樣品、留樣樣品的棄置規(guī)定,確保樣品中病原微生物和寄生蟲不會(huì)傳播擴(kuò)散。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置符合生物安全要求的生物垃圾收集容器,并有效處理。應(yīng)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物棄置的文件規(guī)定,確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不再進(jìn)入流通環(huán)節(jié)。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定生物安全文件,確保生物安全。應(yīng)規(guī)定生物安全責(zé)任人的作用和職責(zé),應(yīng)規(guī)定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理組織的作用和責(zé)任。

適用時(shí),記錄控制應(yīng)包括基于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)/檢測(cè)和生物安全考慮的質(zhì)量/技術(shù)記錄的管理

在客戶或其代表合理進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)區(qū)域觀察為其開展的檢測(cè)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)管理規(guī)定,確保對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)/檢測(cè)環(huán)境和結(jié)果沒有造成影響,并確保觀察人員的安全。

18? 基因擴(kuò)增領(lǐng)域安全特定要求?

實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)具備以下條件:

— 應(yīng)熟悉生物檢測(cè)安全知識(shí)和消毒知識(shí);

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有限制進(jìn)入的措施,應(yīng)控制非實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入或使用可能會(huì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的區(qū)域。應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┍Wo(hù)樣品及環(huán)境,防止未授權(quán)者訪問。適用時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員提供有效的生物安全防護(hù)。實(shí)驗(yàn)室在確保其他客戶信息機(jī)密的前提下,可允許客戶或其代表合理進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)區(qū)域,還應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)室對(duì)應(yīng)遵循法律法規(guī)、樣品安全、人身安全、污染防范等因素。

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