2020年1月2日，曾經(jīng)最年輕的工程院院士李寧被判有期徒刑12年，令人毛骨悚然的是，李寧院士貪污課題科研經(jīng)費中的1017萬元是銷售實驗室淘汰動物和牛奶所得。
這些動物和牛奶賣給了誰？能否食用？
是否還有更多的實驗室在出售實驗室動物？
實驗室管理何以至此？
失控：瘋狂的實驗室感染
1781年2月17日，“胸腔醫(yī)學(xué)之父”雷奈克在法國坎佩爾出生，周一剛好是雷奈克醫(yī)生239歲冥誕。雷奈克六歲那年，母親不幸因肺結(jié)核去世，受此影響，雷奈克踏上了他的學(xué)醫(yī)之路。
雷奈克醫(yī)生在1816年發(fā)明了今天很常見的聽診器，最早他將之稱為“探胸器”，在此之前，醫(yī)生需要將耳朵緊貼在病人的前胸，通過聽心臟或肺部發(fā)出的聲音診斷病情，如果遇到身體肥胖的病人，就比較難準(zhǔn)確診斷，把耳朵放在女性胸上往往也會引發(fā)尷尬。
1826年，雷奈克在接觸了一位肺結(jié)核患者的椎骨之后，左手感染皮膚結(jié)核。沒過多久，他的侄子用他發(fā)明的聽診器在他身上診斷出肺結(jié)核，雷奈克最終自己也沒能斗過奪走其母親生命的肺結(jié)核，這年夏天，雷奈克醫(yī)生去世，享年45歲，而第一個有效的抗結(jié)核藥物直到1944年才出現(xiàn)。
這也成為了世界上有記載的首例實驗室感染，拉開了200年實驗室感染的序幕。
從首例實驗室感染出現(xiàn)一直到20世紀(jì)初，全球范圍內(nèi)的實驗室感染都屈指可數(shù)。
20世紀(jì)40年代，美國為研究生物武器，大量使用烈性傳染病的病原體，進(jìn)行實驗室武器化和現(xiàn)場試驗，實驗室感染也頻頻發(fā)生。
實驗室生物危害包括兩類，一是實驗室內(nèi)的病原微生物暴露和人員感染，1930-1999年全球共記錄了5346例實驗室相關(guān)感染事故，造成200人死亡，2004年4月的SARS實驗室感染至今仍令國人心有余悸；二是病原微生物泄露到實驗室外，高級別生物安全實驗室儲存的病原微生物一旦泄露到外部環(huán)境，很大可能會對公共安全產(chǎn)生嚴(yán)重影響，例如著名的“生物武器切爾諾貝利事故”。
葉卡捷琳堡，舊名斯維爾德洛夫斯克，是當(dāng)年蘇聯(lián)重要的生物武器生產(chǎn)基地。1979年3月，因工作人員交接失誤，炭疽干燥廠在排風(fēng)管道沒有安裝過濾器的情況下運行，含炭疽芽孢的粉塵順風(fēng)飄向了街道。幾小時后，工作人員關(guān)閉了設(shè)備，但大禍已然釀成，釋放出去的炭疽芽孢已經(jīng)無法追回，事故最終造成96人感染，66人死亡。事故發(fā)生后的13年間，蘇聯(lián)一直將事故歸因于被炭疽桿菌污染的肉類，以免暴露其違反“禁止生物武器公約”的事實。
反思：生物安全備受關(guān)注
隨著越來越多的生物安全事故發(fā)生，實驗室生物安全逐漸引起了各國的重視。
1826年雷奈克醫(yī)生的感染標(biāo)志著生物安全實驗室發(fā)展進(jìn)入萌芽期；
1949年，第一份關(guān)于實驗室感染的調(diào)查報告發(fā)表，生物安全實驗室發(fā)展進(jìn)入形成期，20世紀(jì)60年代，美國首先建立了生物安全實驗室，實驗室分級制度和操作規(guī)范相繼出臺；
目前國際上將感染性微生物按照危害程度由低到高分為1-4級，實驗室生物安全防護(hù)水平也由低到高分為一至四級，從事病原微生物操作的四級生物安全實驗室以BSL-4表示，從事動物活體操作的四級生物安全實驗室以ABSL-4表示，也有國家用PC4或P4表示四級生物安全實驗室。
1984—2004年是生物安全實驗室發(fā)展的成熟期，發(fā)達(dá)國家陸續(xù)建成了一批生物安全實驗室，發(fā)展中國家也開始建設(shè)生物安全實驗室，實驗室分級制度、實驗室操作規(guī)范以及實驗室設(shè)施進(jìn)一步完善；
2004年，生物安全實驗室發(fā)展進(jìn)入繁榮期，2001年炭疽生物攻擊、2003年SARS流行以及亞洲發(fā)生的3起SARS實驗室感染事件使人們意識到生物安全問題的嚴(yán)重性，全球高等生物安全實驗室的建設(shè)步伐加速，實驗室管理體制及保護(hù)措施愈加完善。2002年以前，全球只有10余處BSL-4實驗室，但截至2017年，全球已有22個國家的73個機(jī)構(gòu)擁有BSL-4實驗室。至于BSL-3實驗室，2008年僅美國就已建成1362個BSL-3實驗室。
借鑒：它山之石可以為錯
美國不僅是世界上最早建設(shè)生物安全實驗室的國家，也是目前擁有四級實驗室數(shù)量最多的國家。經(jīng)過半個多世紀(jì)的發(fā)展，美國已經(jīng)形成了完善的生物安全法律法規(guī)體系，積累了豐富的高等級實驗室管理經(jīng)驗。
國家高度重視，納入國家戰(zhàn)略
美國從20世紀(jì)60年代就開始關(guān)注生物威脅，2001年炭疽生物攻擊事件發(fā)生后，對生物安全的關(guān)注更是提升到了前所未有的高度，生物防御被納入國家安全戰(zhàn)略范疇，多項國家層面的生物安全戰(zhàn)略連續(xù)出臺，2004年4月，時任總統(tǒng)布什簽署《21世紀(jì)生物防御》總統(tǒng)令；2009年12月，奧巴馬簽署《應(yīng)對生物威脅的國家戰(zhàn)略》；2018年9月，特朗普政府發(fā)布《國家生物安全防御戰(zhàn)略》，目前已形成了系統(tǒng)的生物安全防控戰(zhàn)略規(guī)劃，此外美國還專門組建了眾多生物安全戰(zhàn)略研究機(jī)構(gòu)。
完善法律體系，強(qiáng)化管理機(jī)制
最早開展相關(guān)研究，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范國際領(lǐng)先。1974年，美國疾病預(yù)防控制中心（CDC）和美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）發(fā)布《基于危害程度的病原微生物分類》，首次將病原微生物分為四級，得到世界衛(wèi)生組織的認(rèn)可，為現(xiàn)代實驗室生物安全起到了奠基作用；1983年，CDC與NIH推出《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全》（BMBL），是國際公認(rèn)的實驗室生物安全“金標(biāo)準(zhǔn)”。
率先制定相關(guān)法規(guī)，不斷完善法律體系。美國頒布的與生物防御相關(guān)的戰(zhàn)略與法律法規(guī)超過20部，涵蓋威脅防范、醫(yī)藥研發(fā)等眾多領(lǐng)域，這些戰(zhàn)略以及法律法規(guī)相互銜接構(gòu)成了一個完整的體系。
規(guī)章制度趨于完善，運行管理經(jīng)驗豐富。美國將高等級生物安全實驗室的建設(shè)納入到了國家戰(zhàn)略規(guī)劃中，在人員、病原體及研究活動管理等方面建立了完善的規(guī)章制度，形成了完備的生物安全實驗室監(jiān)管體系、人員培訓(xùn)體系及應(yīng)急處理機(jī)制。
構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)體系，重視共享協(xié)同
為了充分促進(jìn)協(xié)同和資源共享，美國以高等級生物安全實驗室為主建立了美國實驗室響應(yīng)網(wǎng)絡(luò)（LRN）、美國國家生物安全實驗室體系（NBL）、地區(qū)生物安全實驗室體系（RBL）等實驗室網(wǎng)絡(luò)體系，在實驗室隸屬不同部門、職能分工明確的前提下建立了高效的協(xié)調(diào)合作機(jī)制。其中LRN的結(jié)構(gòu)為三級，第三級和第二級分別由眾多檢驗實驗室組成，負(fù)責(zé)快速診斷并向上層實驗室提交數(shù)據(jù)，頂層由三個高等級生物安全實驗室組成，負(fù)責(zé)核實和確認(rèn)重大傳染性疾病病原體。
關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)先，防護(hù)設(shè)施先進(jìn)
為支持高等級生物實驗室的科學(xué)研究，美國投入了大量資金，資金來源除了政府和公共科研學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)，還包括商業(yè)集團(tuán)和私人基金會。在強(qiáng)大的資金支撐和多年的積累之下，美國在BSL-4實驗室相關(guān)的關(guān)鍵設(shè)備設(shè)施與核心技術(shù)方面均處于國際領(lǐng)先水平。
20世紀(jì)60年代以來，隨著技術(shù)和設(shè)備的進(jìn)步、管理體系的規(guī)范及安全培訓(xùn)的加強(qiáng)，美國等發(fā)達(dá)國家的實驗室相關(guān)事故得到了很好的控制，但時至今日依然偶有發(fā)生。
我國生物安全實驗室建設(shè)起步相對較晚，2004年《國家高等級生物安全實驗室建設(shè)規(guī)劃》發(fā)布，明確了10年內(nèi)高等級生物安全實驗室的建設(shè)任務(wù)，2015年我國建成了第一個生物安全四級實驗室，在關(guān)鍵技術(shù)與設(shè)備、實驗室管理運行機(jī)制等方面也都取得了顯著進(jìn)步，但與發(fā)達(dá)國家相比，無疑仍有相當(dāng)?shù)牟罹唷?/span>
2020年初，新冠病毒來源成謎，實驗室動物出售引發(fā)關(guān)注，生物安全立法提速，這一切都表明，實驗室生物安全，終是中國無法逃避的必修課。
實驗室信息化管理平臺——LIMS系統(tǒng)提供了實驗室儀器設(shè)備內(nèi)、外用戶智能化預(yù)約業(yè)務(wù)流程管理，建立了儀器管理員、用戶、內(nèi)部員工的統(tǒng)一的信息資源數(shù)據(jù)共享平臺,系統(tǒng)通過web客戶端、移動端、平板等多終端應(yīng)用形式，結(jié)合與門禁系統(tǒng)、人臉識別、智能工位電源控制等物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相應(yīng)用，提升了服務(wù)管理水平,增加了用戶滿意度，實現(xiàn)了儀器設(shè)備資源對外開放共享的目的。
LIMS系統(tǒng)首先劃分了實驗室專業(yè)資質(zhì)人員職責(zé)、范圍及審批權(quán)限；對危化品儲存地點、供應(yīng)商資質(zhì)、重大危險源標(biāo)識、安全評估分別建立了檔案；系統(tǒng)結(jié)合RFID射頻、條形碼標(biāo)簽、人臉識別、智能電子秤、有毒有害物質(zhì)氣體傳感器預(yù)警、報警、車輛gis定位、遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控等物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)；特別對易制毒、易爆品按照危化品領(lǐng)取“五雙”原則管理，嚴(yán)格制定了采購、領(lǐng)取、審批流程，從需求募集、報批采購、入庫、出庫、使用、回收處置的全過程信息化管理，實現(xiàn)了危化品規(guī)范、快捷、安全的智能管控。同時系統(tǒng)可與當(dāng)?shù)丨h(huán)保、公安、派出所、街道辦等其它相關(guān)軟件平臺對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)信息資源共享，及時有效的做好各種應(yīng)急預(yù)案、風(fēng)險防范控制。更多實驗室信息化管理平臺——LIMS系統(tǒng)功能請聯(lián)系我們，盛元廣通助力實驗室建立更科學(xué)規(guī)范的實驗室管理模式。
