? ? ? ?為了加強(qiáng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入管理，保障實(shí)驗(yàn)室工作的安全和實(shí)驗(yàn)人員的健康，避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成安全事故，相關(guān)工作人員需要獲得相應(yīng)的準(zhǔn)入資格才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動。所有需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員均需要遵守準(zhǔn)入制度。
? ? ? ?進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前，由實(shí)驗(yàn)室管理人員組織學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制度，熟悉儀器的使用、管理，確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作正常進(jìn)行。所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員需要滿足以下要求。
??? ①綜合素質(zhì)好、責(zé)任心強(qiáng)、工作認(rèn)真、科學(xué)作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，充分認(rèn)識和理解所從事工作的風(fēng)險(xiǎn)。
??? ②任何進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員必須有明確的事由（開展課題研究或?qū)W術(shù)交流等），并經(jīng)過正式申請和批準(zhǔn)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的臨時(shí)人員，必須簽署實(shí)驗(yàn)室使用協(xié)議，明確實(shí)驗(yàn)室使用權(quán)限與責(zé)任范圍。未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室管理人員允許，嚴(yán)禁私自帶外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
??? ③工作實(shí)驗(yàn)期間應(yīng)遵守實(shí)驗(yàn)室的管理制度，服從實(shí)驗(yàn)室管理人員的管理。
??? ④嚴(yán)禁將實(shí)驗(yàn)室任何物品帶出實(shí)驗(yàn)室。
??? ⑤在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不得飲食、抽煙、處理隱形眼鏡、使用化妝品、存放食品等。
??? ⑥身體健康，無相關(guān)感染性疾病。實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢。
??? ⑦按操作規(guī)程正確使用儀器設(shè)備和個(gè)體防護(hù)裝備。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)穿實(shí)驗(yàn)衣，必要時(shí)戴護(hù)目鏡及口罩、手套等個(gè)人防護(hù)用品。
??? ⑧實(shí)驗(yàn)中所用儀器、試劑放置要合理、有序。實(shí)驗(yàn)臺面要保持整潔。
??? ⑨易燃易爆試劑，須按操作規(guī)程妥善保存。
??? ⑩不可用口或鼻直接嘗、嗅化學(xué)試劑。
??? ?皮膚或衣服沾上化學(xué)試劑時(shí)，應(yīng)立即用清水沖洗，若噴到眼睛應(yīng)立即以洗眼器沖洗。如接觸到有毒化學(xué)品和菌株，工作完畢應(yīng)按個(gè)人防護(hù)操作規(guī)程處理。
? ???主動報(bào)告可能不適于從事特定任務(wù)的個(gè)人狀態(tài)。若懷疑個(gè)人受到感染，應(yīng)立即報(bào)告。
??? ?有責(zé)任和義務(wù)避免因個(gè)人原因造成生物安全事件或事故。
2醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全崗位人員要求
（1）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人
??? 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷和相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷，接受有關(guān)安全知識的培訓(xùn)，掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，掌握本實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、和工作內(nèi)容等情況，掌握意外事件和安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序，有解決相關(guān)技術(shù)問題的能力，對工作有高度的責(zé)任心。
（2）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員
??? 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，熟練掌握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作規(guī)程通過所需的安全知識，獲得相應(yīng)的上崗證，按要求參加安全知識和技術(shù)培訓(xùn)，掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范，掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。
（3）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)輔助人員
??? 專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員等與實(shí)驗(yàn)活動相關(guān)的人員應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)域內(nèi)安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，參加與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的安全知識和技術(shù)、個(gè)人防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和安全事故的應(yīng)急處置原則并立即上報(bào)部門負(fù)責(zé)人。
3醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)與考核
??? 為普及醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全知識、增加醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全教育的有效性、提升實(shí)驗(yàn)室工作人員安全意識并建立長效機(jī)制，實(shí)驗(yàn)室管理單位需要對實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行系列安全內(nèi)容學(xué)習(xí)培訓(xùn)，以提高實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)對實(shí)驗(yàn)室突發(fā)安全事故的應(yīng)急處置能力，預(yù)防和減少實(shí)驗(yàn)室安全事故，保障生命財(cái)產(chǎn)安全。所以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室需要制訂成套的安全體系文件和制度。
??? 進(jìn)入醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的人員，必須經(jīng)過培訓(xùn)方可開展實(shí)驗(yàn)。培訓(xùn)由實(shí)驗(yàn)室管理單位組織進(jìn)行。培訓(xùn)內(nèi)容至少包括以下幾點(diǎn)。
??? ①醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定、制度。
??? ②醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序。
??? ③安全風(fēng)險(xiǎn)評估。
??? ④實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范。
??? ⑤實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的安全使用。
??? ⑥個(gè)人防護(hù)用品的正確使用。
??? ⑦菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀。
??? ⑧危險(xiǎn)化學(xué)品的安全使用。
??? ⑨危險(xiǎn)廢棄物的處置、消毒與滅菌。
??? ⑩感染性廢物的處置、急救等。
??? 經(jīng)過了實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)，正式開展實(shí)驗(yàn)工作前，需要對人員進(jìn)行安全知識考核，考核形式可多樣化，如筆試、口試、實(shí)際操作等。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理中必須建立并保存實(shí)驗(yàn)室工作人員的安全培訓(xùn)、考核記錄檔案。考核合格后填寫醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全承諾書。并由管理部門簽字確認(rèn)后方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作和學(xué)習(xí)。
4建立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理制度
??? 實(shí)驗(yàn)室安全管理工作必須制訂實(shí)驗(yàn)室安全管理的方針和目標(biāo)、安全操作規(guī)程、安全手冊、安全標(biāo)識體系等制度文件，形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)知。
??? a.安全管理制度的內(nèi)容
??? 首先應(yīng)建立起醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理的方針和目標(biāo)，內(nèi)容應(yīng)簡明扼要，至少包括以下內(nèi)容。
??? ①遵守國家及地方相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的承諾。
??? ②遵守良好職業(yè)規(guī)范、安全管理體系的承諾。
??? ③醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理的宗旨。
??? ④醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理的目標(biāo)應(yīng)包括：實(shí)驗(yàn)室的工作范圍、對管理活動和技術(shù)活動制定的安全指標(biāo)等明確的可考核條款。
??? b.安全操作規(guī)程
??? 在安全管理方針的指導(dǎo)下，建立安全操作規(guī)程。安全操作規(guī)程應(yīng)以國家主管部門或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南或標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)，并符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求；明確規(guī)定管理人員的權(quán)限和責(zé)任，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員遵守安全管理體系的要求。
??? c.管理工作流程
??? 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理工作流程應(yīng)清晰明了。根據(jù)安全管理體系文件和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場實(shí)際情況制訂醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全手冊。安全手冊內(nèi)容應(yīng)簡明、易懂，并且應(yīng)該放置在隨手可取的地方，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)該熟知安全手冊中的內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)對安全管理中出現(xiàn)的問題進(jìn)行總結(jié)，每年至少對安全手冊進(jìn)行一次更新，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。
??? d.安全手冊
??? 安全手冊需要包括以下內(nèi)容：
??? ①緊急電話、聯(lián)系人。
??? ②實(shí)驗(yàn)室平面圖、緊急出口、撤離路線。
??? ③實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識系統(tǒng)。
??? ④生物危險(xiǎn)源。
??? ⑤相關(guān)的化學(xué)品安全知識。
??? ⑥輻射傷害。
??? ⑦機(jī)械安全相關(guān)。
??? ⑧電氣安全。
??? ⑨低溫和高熱危險(xiǎn)源。
??? ⑩消防安全。
??? ?個(gè)體防護(hù)知識。
??? ?危險(xiǎn)廢物的處理和處置。
??? ?事件、事故處理的規(guī)定和程序。
??? ?從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序。
??? e.安全標(biāo)識體系
??? 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該建立完善的安全標(biāo)識體系。安全圖文標(biāo)識是管理體系文件的一部分，各種危險(xiǎn)區(qū)、警示、指示、證明等標(biāo)識應(yīng)該設(shè)置合理，清晰醒目。安全相關(guān)的標(biāo)識規(guī)范應(yīng)遵守下列要求。
??? ①使用國際、國家規(guī)定的通用標(biāo)識。
??? ②系統(tǒng)而清晰地標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū)，高度危險(xiǎn)的區(qū)域同時(shí)使用標(biāo)識和物理屏障標(biāo)識。
??? ③清楚地標(biāo)示出具體的危險(xiǎn)材料與各種危險(xiǎn)因素，包括：生物危險(xiǎn)、有毒有害、腐蝕性、輻射、刺傷、電擊、易燃、易爆、高溫、低溫、強(qiáng)光、振動、噪聲、動物咬傷、砸傷等；并同時(shí)提示必要的防護(hù)措施。
??? ④實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)有標(biāo)識明確說明生物防護(hù)級別、操作的致病性生物因子、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名、緊急聯(lián)絡(luò)方式和國際通用的生物危險(xiǎn)符號。
??? ⑤實(shí)驗(yàn)室所有房間的出口和疏散指示應(yīng)標(biāo)識清晰。
??? ⑥實(shí)驗(yàn)室的所有管道和線路應(yīng)有明確、醒目和易區(qū)分的標(biāo)識。
??? ⑦所有操作開關(guān)應(yīng)有明確的功能指示標(biāo)識。
??? 安全體系文件建立后，要嚴(yán)格按文件實(shí)施安全管理工作。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全責(zé)任人為各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，責(zé)任人應(yīng)對其分管的實(shí)驗(yàn)室安全防范工作承擔(dān)全面責(zé)任，確保人身和財(cái)產(chǎn)安全，加強(qiáng)安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在隱患和不安全因素，認(rèn)真落實(shí)整改措施，有權(quán)對任何人的任何不安全行為予以制止。
??? 實(shí)驗(yàn)室工作的任何實(shí)驗(yàn)人員，必須嚴(yán)格遵守相關(guān)制度，接受安全責(zé)任人的督導(dǎo)；對違反安全規(guī)定的，安全責(zé)任人有權(quán)予以勸阻；對無視勸阻的，安全責(zé)任人有權(quán)中止其相關(guān)工作；對違規(guī)、違章造成不良后果的，必須承擔(dān)相關(guān)責(zé)任；實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的各類事故，當(dāng)事人必須如實(shí)、及時(shí)上報(bào)。
??? f.安全檢查
??? 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室各管理層應(yīng)負(fù)責(zé)實(shí)施安全檢查程序，應(yīng)依據(jù)事先制定的適用于本實(shí)驗(yàn)室工作領(lǐng)域的檢查表實(shí)施檢查。每年應(yīng)至少根據(jù)管理體系的要求系統(tǒng)性全方位的檢查一次，對安全相關(guān)的關(guān)鍵控制點(diǎn)可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告適當(dāng)增加檢查頻率，以保證警報(bào)系統(tǒng)、應(yīng)急裝備、消防裝備等設(shè)施設(shè)備的功能和狀態(tài)正常。檢查過程中發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的工作行為或發(fā)生事故時(shí)，應(yīng)立即查找原因并評估后果。發(fā)現(xiàn)有任何不符合實(shí)驗(yàn)室所制定的安全管理體系要求的行為時(shí)，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按需要采取預(yù)防和糾正措施，持續(xù)改進(jìn)。
盛元廣通實(shí)驗(yàn)室管理平臺根據(jù)醫(yī)學(xué)院校實(shí)驗(yàn)室工作的需求開發(fā)了基于網(wǎng)絡(luò)的實(shí)驗(yàn)室管理軟件。該軟件基于合理、有效的實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺，使實(shí)驗(yàn)室管理人員能夠有序、有效地處理實(shí)驗(yàn)室中繁雜的信息?；卺t(yī)學(xué)院校實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的特點(diǎn)，提出了適合醫(yī)學(xué)院校實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化管理系統(tǒng)的軟件，從而更好地提高醫(yī)學(xué)類院校實(shí)驗(yàn)室的管理能力和實(shí)驗(yàn)室裝備的使用效率，促進(jìn)醫(yī)學(xué)院校的實(shí)驗(yàn)室教學(xué)和科研能力的提升。這不僅以滿足教師的教學(xué)任務(wù)為目的，而且給予了學(xué)生以最大的學(xué)習(xí)助力。
