實(shí)驗(yàn)室流程優(yōu)化，主要針對工作量大、反復(fù)循環(huán)、重復(fù)次數(shù)多的工作流程，以解決效率問題。對于大部分地第三方檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室其檢驗(yàn)科和實(shí)驗(yàn)室的工作量也大，同時(shí)，與工作量增長同步的是，隨著開展項(xiàng)目的增加，檢驗(yàn)中涉及的不同環(huán)節(jié)也會增多，復(fù)雜程度增加。此時(shí)，如何通過流程優(yōu)化的手段，有效提升工作效率，降低勞動強(qiáng)度，以及在復(fù)雜的工作中規(guī)避失誤，就應(yīng)該提上議事日程了。

通常情況下，實(shí)驗(yàn)室的流程優(yōu)化方案可以分為兩類：一是硬件方案，二是管理方案。

所謂硬件類方案，就是通過投入一些儀器設(shè)備代替人的工作，來提升效率、增加容錯(cuò)率，例如大型實(shí)驗(yàn)室常見的自動化流水線和現(xiàn)在不少采血窗口都會使用的自動標(biāo)簽機(jī)。

然而，僅僅依賴硬件投入，并不能解決所有問題，例如庫房和冰箱的試劑管理、操作人員的工作習(xí)慣等等，此時(shí)，我們需要的就是利用現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室管理方案。對實(shí)驗(yàn)室管理信息化、操作習(xí)慣、整體環(huán)境等進(jìn)行重新的規(guī)劃與改造以降低實(shí)驗(yàn)室勞動強(qiáng)度、提升工作效率。避免不規(guī)范、不合理的流程除了增加人員工作負(fù)擔(dān)、降低整體工作效率外，還有可能引發(fā)嚴(yán)重的生物安全問題。

下面我們分享下實(shí)驗(yàn)室信應(yīng)該針對哪些方面進(jìn)行規(guī)范化管理呢？

一、環(huán)境的質(zhì)量控制

1.檢測場所的環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測工作的需要應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)良好，必要時(shí)制定專門的工作程序。對影響分析檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制，限制進(jìn)人或使用上述區(qū)域。并根據(jù)其特定的情況確定控制的程度。將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，防止污染源的帶入。

2.化學(xué)分析、試樣制備及前處理等場所應(yīng)具有采光良好、有效通風(fēng)和適宜的室內(nèi)溫度，應(yīng)采取相應(yīng)的措施防止濺出物或揮發(fā)物引起的交又污染。樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、試劑存放區(qū)應(yīng)滿足其所需的保存條件，在冷藏和冷凍區(qū)域保存時(shí)，應(yīng)定期對溫度進(jìn)行監(jiān)控并做好記錄。當(dāng)需要在實(shí)驗(yàn)室外部場所進(jìn)行取樣或檢測時(shí)，要特別注意上作環(huán)境條件。并做好現(xiàn)場記錄相關(guān)的規(guī)范、方法和程序?qū)Νh(huán)境條件有要求。或者環(huán)境條件對檢測結(jié)果質(zhì)量有影響時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

3.痕量分析與常量分析必須分別在獨(dú)立的房間進(jìn)行，使用完全獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施。避免常量分析對痕量分析的污染，產(chǎn)生假陽性、假陰性結(jié)果或檢測靈敏度降低。對于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部或附近的有害生物進(jìn)行控制時(shí)，必須使用那些被認(rèn)為不會對檢測產(chǎn)生影響的藥品。

二、設(shè)備和器具的質(zhì)量控制

1.對于檢測的準(zhǔn)確性或者有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備、器具，在投入使用之前應(yīng)進(jìn)行檢定(校準(zhǔn))。

2.儀器設(shè)備在兩次檢定(校準(zhǔn))期間，必要時(shí)，制定檢定(校準(zhǔn))儀器期間核查程序，日常使用時(shí)應(yīng)按照檢定(校準(zhǔn))儀器期間核查程序?qū)ζ浼夹g(shù)指標(biāo)進(jìn)行期間核查，做好記錄，保持儀器處于良好狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的特性。使用頻率，制定儀器設(shè)備的期間核查周期。

3.定容器具重復(fù)使用的必須徹底清洗。如果條件允許，標(biāo)準(zhǔn)品和樣品提取用的玻璃容器應(yīng)分開使用，避免交又污染避免使用過度刮擦或者蝕刻的玻璃容器所有的玻璃器具、試劑、溶劑和水在使用前都應(yīng)通過空白實(shí)驗(yàn)。檢查是否有可能的性污染物。

三、樣品的質(zhì)量控制

1.實(shí)驗(yàn)室樣品的包裝應(yīng)堅(jiān)實(shí)、牢固和潔凈。應(yīng)采用適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸工具和運(yùn)輸條件運(yùn)送實(shí)驗(yàn)室樣品。實(shí)驗(yàn)室樣品的狀態(tài)應(yīng)最大程度的與消費(fèi)者可接收的狀態(tài)一致，否則應(yīng)被視為不適合進(jìn)行檢測的樣品。樣品收樣人應(yīng)認(rèn)真檢查樣品的包裝和狀態(tài)，若發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)與檢測客戶達(dá)成處理決定。實(shí)驗(yàn)室樣品接收時(shí)要充分考慮到檢測方法對實(shí)驗(yàn)室樣品的技術(shù)要求。必要時(shí)，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書。對樣品的數(shù)量、重量、形態(tài)以及檢測方法對樣品的適用性、局限性做出相應(yīng)的規(guī)定。

2.送樣數(shù)量應(yīng)視檢測項(xiàng)目的具體情況而定，應(yīng)不少于檢測用量的3倍。特殊情況時(shí)送樣量不足應(yīng)在委托合同上注明。

3.應(yīng)對接收的實(shí)驗(yàn)室樣品進(jìn)行編號登記，加施唯一性標(biāo)識，標(biāo)識的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)確保不會在樣品或涉及到的記錄上產(chǎn)生混淆實(shí)驗(yàn)室樣品要有清晰牢固的標(biāo)識，保證不同檢測狀態(tài)和傳遞過程中樣品不被混淆，并注意包裝材料和標(biāo)識對樣品造成的潛在污染。樣品標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包括樣品群組的細(xì)節(jié)和樣品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部傳遞過程和向外的傳遞過程的控制方法。

4.應(yīng)對接收到的實(shí)驗(yàn)室樣品進(jìn)行預(yù)處理后混勻，采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行縮分后獲取分析樣品。分析樣品的量一般應(yīng)滿足檢測、復(fù)查或確證、留樣的需要。如果需要進(jìn)行測量不確定度評價(jià)的樣品。應(yīng)增加分析樣品數(shù)量。分析樣品的制備應(yīng)在獨(dú)立區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。使用潔凈的制樣工具和容器，避免容器滲漏和帶入污染物分析樣品，藥品盛裝在潔凈的塑料袋或惰性容器內(nèi)密封。加貼樣品標(biāo)識。將其置于規(guī)定的溫度環(huán)境保存。

5.在分析樣品制備過程中。應(yīng)避免混人外來雜質(zhì)。防止因揮發(fā)、污染等因素改變樣品所代表的整批貨物的原始特性，分析樣品的制備應(yīng)確保具有代表性，以有最大能性檢出分析物的方式處理，并防止樣品制備過程中被巧染或者丟失分析物。

6.從制備的分析樣中分取出分析部分。并傳遞至實(shí)驗(yàn)室檢測。檢測過程中的分析部分應(yīng)妥善放置。不用時(shí)應(yīng)保持分析部分密閉狀態(tài)，置于規(guī)定的溫度環(huán)境，注意對檢測不穩(wěn)定項(xiàng)目的分析部分的保護(hù)。

7.樣品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部運(yùn)輸和貯存過程中應(yīng)相互隔離。應(yīng)與其他潛在的污染源隔離在取樣、樣品傳遞和貯存及分析過程中。避免外界污染物對樣品的污染，如果被分析物自然存在，那么低含量的殘留就難以與自然含含量相區(qū)別，報(bào)告出結(jié)果時(shí)，需要考慮這此分析物的自然含量。

四、檢測過程的質(zhì)量控制

1.確保樣品在接收、制備和測試過程中確保樣品的原始特性，未受污染或變質(zhì)。

2.測試前應(yīng)做好以下各項(xiàng)準(zhǔn)備工作:

①核對樣品標(biāo)簽、檢測項(xiàng)目和相應(yīng)的檢測方法;

②按檢測方法的要求準(zhǔn)備儀器和器具。使用符合分析要求的藥品。按檢測方法配制試劑。標(biāo)準(zhǔn)溶液等。

③檢查檢測現(xiàn)場清潔。溫度等可能影響測試質(zhì)量的環(huán)境條件;

④選用規(guī)范的原始記錄表。

3.檢測過程需按檢測方法和作業(yè)指導(dǎo)書操作。當(dāng)測試過程出現(xiàn)異常現(xiàn)象應(yīng)詳細(xì)記錄。并及時(shí)采取措施處置。

4.需要時(shí)。隨同樣品測試做空自試驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測試和控制樣品的回收率試驗(yàn)。

5.常規(guī)樣品的檢測至少應(yīng)做雙實(shí)驗(yàn)。樣品的有效成分測定、常量分析、新開驗(yàn)項(xiàng)目、復(fù)測或疑難項(xiàng)目的檢測應(yīng)做雙試驗(yàn)或多試驗(yàn)做單試驗(yàn)的樣品和項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行評估后方可進(jìn)行。

6.檢測人員應(yīng)在原始記錄表上如實(shí)記錄測試情況及結(jié)果，字跡清楚，劃改規(guī)范，保證記錄的原始、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性

7.檢測人員對檢測方法的計(jì)算公式確保理解，保證檢測數(shù)據(jù)的計(jì)算和轉(zhuǎn)換不出差錯(cuò).，計(jì)算結(jié)果進(jìn)行自校和復(fù)核如果檢測結(jié)果用回收率進(jìn)行校準(zhǔn)，在在最終結(jié)果中明確說明并描述校準(zhǔn)公式。

8.檢測結(jié)果的有效位數(shù)與檢測方法中的規(guī)定相符，計(jì)算所得數(shù)據(jù)的有效位數(shù)多保留一數(shù)字，按照GB8170進(jìn)行修約。

利用科學(xué)地實(shí)驗(yàn)室管理應(yīng)用LIMS，以實(shí)驗(yàn)室管理對象為目標(biāo)進(jìn)行有效梳理后，使之符合井然有序、分門別類，從而減少工作中不必要的浪費(fèi)動作和重復(fù)動作，降低了勞動強(qiáng)度，提升了工作效率，有效縮短檢測分析時(shí)間；另外，實(shí)驗(yàn)室信息化管理應(yīng)用嚴(yán)格按照經(jīng)過設(shè)計(jì)的流程進(jìn)行操作，也可以有效降低人為犯錯(cuò)的因素，規(guī)避實(shí)驗(yàn)室中的生物安全問題。