“新型冠狀病毒檢測試劑”最近成了熱門詞。道理很簡單,縮短疫情檢測時間、提升檢測精準度,才能避免疫情更大范圍傳播。目前不斷有新企業(yè)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)通過國家藥監(jiān)局應急審批,這意味著更多檢測試劑將投入一線。
1月10日,新型冠狀病毒基因組序列公布。國內醫(yī)學試劑研發(fā)小組及時獲取了序列,短短幾天后,成功研制出病毒核酸檢測試劑盒。實驗室科研人員每天在實驗室連軸轉,研究方案、做實驗、做檢測、比對數(shù)據(jù)、優(yōu)化產品;譚德勇則趕往北京,將試劑送往國家藥監(jiān)局審批并參與答辯。
實驗室為無菌環(huán)境,進入前需戴好口罩、穿好防護服。
拿到官方公布的冠狀病毒基因序列后,在配液室一平米見方的工作臺,實驗室科研人員拿著幾十種原液,小心翼翼地按照比例調配。
成品小樣在合格前,要經過100多次調配實驗和檢測,每次花費兩三個小時。
幾十種試劑原液擺放在存儲盒中,這些原液來自十幾家廠商,春節(jié)期間,常遇上供應不足的情況,紀博知和同事們還需聯(lián)系其它廠商補充供應。
病毒在傳播過程中,很容易發(fā)生變異。面對多變的局面,科研人員也在不斷對試劑進行改良,“哪怕只是細微的調整,也決定了實驗的成敗。”
1月28號,國內生物醫(yī)療機構新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)已陸續(xù)通過審批,獲得醫(yī)療器械注冊證書。這意味著這個試劑盒的安全性、有效性及質量可控性等已獲得官方認可,將投入市場助力疫情防控。對于實驗室科研人員繼續(xù)優(yōu)化樣本,對樣品進行檢測。幾毫升的試劑,需要經過幾百個項目檢查。經過一個半小時的檢測,試劑的各項指標數(shù)據(jù)都有了結果。醫(yī)院里通過試劑檢測的數(shù)據(jù)維度,實驗室信息化系統(tǒng)上顯示的檢測圖基本一致,右下角那張圖里,線條出現(xiàn)起伏,就能判定疑似病例是否感染上了新型冠狀病毒。”
檢測人員拿著調配好、檢測合格的試劑。這些試劑小樣將送往生產運營系統(tǒng)進行中試測評,確認后將批量生產,投放給疫情檢測機構。
這批新型冠狀病毒核酸檢測試劑,最快30分鐘可以出示檢測結果?!皺z測試劑盒正在加緊生產,日均產能最高50萬人份?!?/span>
在布滿冰冷儀器的實驗室里,科研人員又開始了工作,有現(xiàn)代化實驗室系統(tǒng)助力將更快取得實驗結果。讓我們一起為這次疫情一起戰(zhàn)斗!