目前,由新冠狀病毒(2019-nCoV)所引起的疫情還在不斷蔓延,為了有效遏制疫情,國(guó)務(wù)院發(fā)布通知將春節(jié)假期延長(zhǎng)至2月2日,而教育部也已經(jīng)正式發(fā)布《關(guān)于2020年春季學(xué)期延期開(kāi)學(xué)的通知》,各地都在緊張進(jìn)行疫情防控工作。
一個(gè)讓人備受期待的消息是,為對(duì)抗病毒,日前全球已經(jīng)至少有6個(gè)科研實(shí)驗(yàn)室研究團(tuán)隊(duì)在加緊研制新型冠狀病毒疫苗。毫無(wú)疑問(wèn),如果這一疫苗能夠被及時(shí)研制成功,將會(huì)對(duì)抵制疫情發(fā)揮重要作用。
那么,這種新冠疫苗何時(shí)才能研發(fā)成功,并投入臨床實(shí)驗(yàn)使用呢?
2020年1月27日,國(guó)際頂級(jí)科學(xué)期刊《Science》在線刊登了一篇有關(guān)新冠疫苗的報(bào)道,報(bào)道稱(chēng),針對(duì)于新冠疫苗的研發(fā)速度是創(chuàng)紀(jì)錄的,但是時(shí)效性依然不容樂(lè)觀,因?yàn)榭蒲袑?shí)驗(yàn)室從研發(fā)到投入臨床實(shí)驗(yàn)使用還需要很多時(shí)間。作者Joseph Xia認(rèn)為,盡管新冠疫苗不會(huì)缺席,但是可能會(huì)遲到!
在許多關(guān)于流行病的災(zāi)難電影中,科學(xué)家們通過(guò)瘋狂地研究疫苗,最終成功阻止了病毒的傳播,從而拯救世界。
但是,在現(xiàn)實(shí)世界中,疫苗并沒(méi)有在諸如2016年的寨卡病毒、2014-2016年的埃博拉病毒以及2009年的流感病毒中發(fā)揮出巨大的作用。
這次,隨著新型冠狀病毒疫情在中國(guó)不斷擴(kuò)散,甚至開(kāi)始在全世界范圍內(nèi)蔓延,科研實(shí)驗(yàn)室科學(xué)家們正在以前所未有的研發(fā)速度生產(chǎn)疫苗。
但是,在這次與科學(xué)家之間的博弈中,新型冠狀病毒貌似更勝一籌。因?yàn)楫?dāng)該疫苗通過(guò)臨床試驗(yàn)并被量產(chǎn)時(shí),對(duì)于疫情而言可能已經(jīng)為時(shí)已晚,無(wú)法對(duì)疫情起到足夠大的影響。盡管如此,科學(xué)家還是希望能夠研發(fā)出疫苗。
行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)于1月23日宣布,它將給三家公司以總計(jì)1250萬(wàn)美元的資金,用于開(kāi)發(fā)新冠疫苗。
科研實(shí)驗(yàn)室CEPI是一家于2016年成立的非營(yíng)利組織,該組織專(zhuān)門(mén)為新出現(xiàn)的傳染病疫苗的開(kāi)發(fā)提供資金,試圖使疫苗的開(kāi)發(fā)和測(cè)試速度比以往任何時(shí)候都要快?!斑@就是CEPI要做的?!盋EPI的首席執(zhí)行官Richard Hatchett說(shuō)道。
CEPI所支持的三項(xiàng)工作都是在中國(guó)研究人員在1月10日星期五晚上發(fā)布一系列新冠病毒序列后的幾小時(shí)內(nèi)開(kāi)始的。
周六早上,美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所(NIAID)的疫苗研究中心副主任Barney Graham與他的研究團(tuán)隊(duì)就開(kāi)始分析該病毒序列。在兩天后的星期一,他與第三方科研實(shí)驗(yàn)室疫苗生產(chǎn)商Moderna的研究人員討論了他的發(fā)現(xiàn)。在周二,他們就簽署了一項(xiàng)合作協(xié)議。
Moderna通過(guò)將病毒序列轉(zhuǎn)化為信使RNA(mRNA)來(lái)生產(chǎn)疫苗,當(dāng)疫苗注入人體時(shí),mRNA會(huì)誘導(dǎo)人體產(chǎn)生可觸發(fā)所需免疫反應(yīng)的病毒蛋白。
Inovio是另一家在CEPI的幫助下開(kāi)發(fā)新冠病素疫苗的公司,該公司于周六早上也開(kāi)始了其研發(fā)項(xiàng)目。
Moderna和Inovio公司都表示,從現(xiàn)在起的1個(gè)月內(nèi)就可以生產(chǎn)出足夠多的疫苗,從而開(kāi)始下一階段的動(dòng)物試驗(yàn)。
CEPI的第三筆贈(zèng)款提供給了澳大利亞昆士蘭大學(xué)實(shí)驗(yàn)室的研究人員。據(jù)悉,他們正在開(kāi)發(fā)一種由細(xì)胞培養(yǎng)物中產(chǎn)生的病毒蛋白所組成的疫苗,這是一種更早的技術(shù)。該項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人之一、分子病毒學(xué)家Keith Chappell表示:“目前最理想的狀態(tài)是從16周后開(kāi)始為人類(lèi)測(cè)試準(zhǔn)備候選疫苗,但是我們無(wú)法保證準(zhǔn)時(shí)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。”
一旦獲得候選疫苗,研究人員將在動(dòng)物體內(nèi)對(duì)該疫苗進(jìn)行測(cè)試,以查看疫苗的安全性。如果測(cè)試結(jié)果理想,公司將必須獲得監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)才能啟動(dòng)第I期人體試驗(yàn),就美國(guó)食品和藥物管理局而言,該批準(zhǔn)通常需要1個(gè)月的時(shí)間。
在進(jìn)行人體試驗(yàn)的同時(shí),研究人員還將要測(cè)試疫苗故意暴露于病毒的動(dòng)物反應(yīng),這需要設(shè)計(jì)小鼠或其他物種實(shí)驗(yàn),科研人員將這個(gè)過(guò)程稱(chēng)之為“一邊飛行,一邊制造飛機(jī)”。
美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所(NIAID)的疫苗研究中心實(shí)驗(yàn)室副主任Barney Graham認(rèn)為:“在最理想的情況下,Moderna公司的疫苗將會(huì)在2020年的夏季進(jìn)行更大規(guī)模、更真實(shí)的功效測(cè)試。”
即使實(shí)驗(yàn)性疫苗在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)優(yōu)異,快速批量生產(chǎn)也是一項(xiàng)巨大的挑戰(zhàn)。如果Moderna公司全力生產(chǎn)一種疫苗,則一年可以生產(chǎn)1億劑,相比之下,Inovio公司一年只能生產(chǎn)10萬(wàn)劑,而昆士蘭大學(xué)的研究人員表示,他們可以在6個(gè)月內(nèi)生產(chǎn)20萬(wàn)劑。
但是,如果按照最壞的情況估計(jì),這些疫苗數(shù)量可能無(wú)法滿足保護(hù)全世界人口的需求。然而,如果新型冠狀病毒是季節(jié)性的呼吸道病毒,比如只在冬季傳播,在夏季就消失,那么疫苗生產(chǎn)者就可能擁有充裕的時(shí)間去量產(chǎn)疫苗。
Moderna公司的 CEO Bancel說(shuō),疫苗的制備最終是一種預(yù)防措施。“沒(méi)人知道會(huì)發(fā)生什么”,他說(shuō),“我們都希望永遠(yuǎn)不需要這種疫苗”。
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