目前,由新冠狀病毒(2019-nCoV)所引起的疫情還在不斷蔓延,為了有效遏制疫情,國務(wù)院發(fā)布通知將春節(jié)假期延長至2月2日,而教育部也已經(jīng)正式發(fā)布《關(guān)于2020年春季學(xué)期延期開學(xué)的通知》,各地都在緊張進行疫情防控工作。
一個讓人備受期待的消息是,為對抗病毒,日前全球已經(jīng)至少有6個科研實驗室研究團隊在加緊研制新型冠狀病毒疫苗。毫無疑問,如果這一疫苗能夠被及時研制成功,將會對抵制疫情發(fā)揮重要作用。
那么,這種新冠疫苗何時才能研發(fā)成功,并投入臨床實驗使用呢?
2020年1月27日,國際頂級科學(xué)期刊《Science》在線刊登了一篇有關(guān)新冠疫苗的報道,報道稱,針對于新冠疫苗的研發(fā)速度是創(chuàng)紀(jì)錄的,但是時效性依然不容樂觀,因為科研實驗室從研發(fā)到投入臨床實驗使用還需要很多時間。作者Joseph Xia認為,盡管新冠疫苗不會缺席,但是可能會遲到!
在許多關(guān)于流行病的災(zāi)難電影中,科學(xué)家們通過瘋狂地研究疫苗,最終成功阻止了病毒的傳播,從而拯救世界。
但是,在現(xiàn)實世界中,疫苗并沒有在諸如2016年的寨卡病毒、2014-2016年的埃博拉病毒以及2009年的流感病毒中發(fā)揮出巨大的作用。
這次,隨著新型冠狀病毒疫情在中國不斷擴散,甚至開始在全世界范圍內(nèi)蔓延,科研實驗室科學(xué)家們正在以前所未有的研發(fā)速度生產(chǎn)疫苗。
但是,在這次與科學(xué)家之間的博弈中,新型冠狀病毒貌似更勝一籌。因為當(dāng)該疫苗通過臨床試驗并被量產(chǎn)時,對于疫情而言可能已經(jīng)為時已晚,無法對疫情起到足夠大的影響。盡管如此,科學(xué)家還是希望能夠研發(fā)出疫苗。
行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)于1月23日宣布,它將給三家公司以總計1250萬美元的資金,用于開發(fā)新冠疫苗。
科研實驗室CEPI是一家于2016年成立的非營利組織,該組織專門為新出現(xiàn)的傳染病疫苗的開發(fā)提供資金,試圖使疫苗的開發(fā)和測試速度比以往任何時候都要快?!斑@就是CEPI要做的?!盋EPI的首席執(zhí)行官Richard Hatchett說道。
CEPI所支持的三項工作都是在中國研究人員在1月10日星期五晚上發(fā)布一系列新冠病毒序列后的幾小時內(nèi)開始的。
周六早上,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的疫苗研究中心副主任Barney Graham與他的研究團隊就開始分析該病毒序列。在兩天后的星期一,他與第三方科研實驗室疫苗生產(chǎn)商Moderna的研究人員討論了他的發(fā)現(xiàn)。在周二,他們就簽署了一項合作協(xié)議。
Moderna通過將病毒序列轉(zhuǎn)化為信使RNA(mRNA)來生產(chǎn)疫苗,當(dāng)疫苗注入人體時,mRNA會誘導(dǎo)人體產(chǎn)生可觸發(fā)所需免疫反應(yīng)的病毒蛋白。
Inovio是另一家在CEPI的幫助下開發(fā)新冠病素疫苗的公司,該公司于周六早上也開始了其研發(fā)項目。
Moderna和Inovio公司都表示,從現(xiàn)在起的1個月內(nèi)就可以生產(chǎn)出足夠多的疫苗,從而開始下一階段的動物試驗。
CEPI的第三筆贈款提供給了澳大利亞昆士蘭大學(xué)實驗室的研究人員。據(jù)悉,他們正在開發(fā)一種由細胞培養(yǎng)物中產(chǎn)生的病毒蛋白所組成的疫苗,這是一種更早的技術(shù)。該項目的負責(zé)人之一、分子病毒學(xué)家Keith Chappell表示:“目前最理想的狀態(tài)是從16周后開始為人類測試準(zhǔn)備候選疫苗,但是我們無法保證準(zhǔn)時實現(xiàn)這一目標(biāo)。”
一旦獲得候選疫苗,研究人員將在動物體內(nèi)對該疫苗進行測試,以查看疫苗的安全性。如果測試結(jié)果理想,公司將必須獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)才能啟動第I期人體試驗,就美國食品和藥物管理局而言,該批準(zhǔn)通常需要1個月的時間。
在進行人體試驗的同時,研究人員還將要測試疫苗故意暴露于病毒的動物反應(yīng),這需要設(shè)計小鼠或其他物種實驗,科研人員將這個過程稱之為“一邊飛行,一邊制造飛機”。
美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的疫苗研究中心實驗室副主任Barney Graham認為:“在最理想的情況下,Moderna公司的疫苗將會在2020年的夏季進行更大規(guī)模、更真實的功效測試?!?/span>
即使實驗性疫苗在臨床試驗中表現(xiàn)優(yōu)異,快速批量生產(chǎn)也是一項巨大的挑戰(zhàn)。如果Moderna公司全力生產(chǎn)一種疫苗,則一年可以生產(chǎn)1億劑,相比之下,Inovio公司一年只能生產(chǎn)10萬劑,而昆士蘭大學(xué)的研究人員表示,他們可以在6個月內(nèi)生產(chǎn)20萬劑。
但是,如果按照最壞的情況估計,這些疫苗數(shù)量可能無法滿足保護全世界人口的需求。然而,如果新型冠狀病毒是季節(jié)性的呼吸道病毒,比如只在冬季傳播,在夏季就消失,那么疫苗生產(chǎn)者就可能擁有充裕的時間去量產(chǎn)疫苗。
Moderna公司的 CEO Bancel說,疫苗的制備最終是一種預(yù)防措施?!皼]人知道會發(fā)生什么”,他說,“我們都希望永遠不需要這種疫苗”。
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