安全和質(zhì)量對(duì)食品行業(yè)來(lái)說(shuō)至關(guān)重要，產(chǎn)品利潤(rùn)又何嘗不是呢？顯然任何公司都絕不會(huì)為利潤(rùn)而犧牲顧客安全和滿意度，但企業(yè)利潤(rùn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全真的只能兩者取其一嗎？其實(shí)不然。如何避免日常問題？

食品飲料行業(yè)的現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室，更看重提高效率和盈利能力，并盡量提高減少未知風(fēng)險(xiǎn)的能力。但事實(shí)上往往連許多細(xì)小的“日常問題”都無(wú)法解決，比如：

毫無(wú)頭緒的庫(kù)存管理；

無(wú)法預(yù)知的檢測(cè)趨勢(shì)；

無(wú)法統(tǒng)一的系統(tǒng)程序；

數(shù)據(jù)缺乏可追溯性；

缺乏維護(hù)分析儀器的能力；

想盡量避免這些問題？現(xiàn)代LIMS系統(tǒng)可以幫您搞定！企業(yè)實(shí)驗(yàn)室QC部門就是專門負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，履行這一關(guān)鍵職責(zé)的同時(shí)，也可能產(chǎn)生瓶頸。例如，實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)可能阻礙原材料的按時(shí)接收、批號(hào)發(fā)放以及生產(chǎn)中和生產(chǎn)后的清理。事實(shí)上，實(shí)驗(yàn)室從屬于一個(gè)規(guī)模大得多，高度一體化的流程，包括企業(yè)資源規(guī)劃軟件、包裝系統(tǒng)、冷鏈及其他，上述環(huán)節(jié)之間相互依賴，無(wú)論哪一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會(huì)導(dǎo)致后續(xù)的產(chǎn)品出廠期無(wú)法保證，從而造成企業(yè)的利潤(rùn)損失。

雖然，實(shí)驗(yàn)室在監(jiān)管合規(guī)（從ISO?22000到HACCP）領(lǐng)域履行關(guān)鍵的數(shù)據(jù)管理職責(zé)，但本質(zhì)上它們從屬于生產(chǎn)流程，即便是細(xì)小的疏忽或低效都會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)力下降和利潤(rùn)損失。要知道，這些看似不起眼的“日?！眴栴}可能關(guān)系到整個(gè)公司的盈虧。高產(chǎn)量、低成本和低毛利是食品飲料行業(yè)的盈利模式，因此除了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，生產(chǎn)效率也是優(yōu)先關(guān)注的重點(diǎn)之一。

在努力提高實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)力和效率的過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人容易忽略一些日常的小細(xì)節(jié)，這是值得警惕的。從現(xiàn)在開始關(guān)注細(xì)節(jié)，就有機(jī)會(huì)看到立竿見影的效果，讓實(shí)驗(yàn)室成為生產(chǎn)力和利潤(rùn)的驅(qū)動(dòng)力量。

糟糕的庫(kù)存管理

相信很多實(shí)驗(yàn)室都有這樣的經(jīng)歷，一些常用試劑或藥品突然沒有庫(kù)存，為避免耽誤實(shí)驗(yàn)室效率，往往需要加急購(gòu)買運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室，被稱為“小件快遞”，為此需要支付昂貴但不必要的費(fèi)用。這種做法雖解決了問題，但也暴露出實(shí)驗(yàn)室管理的失當(dāng)。在開展確定的檢測(cè)項(xiàng)目之前，對(duì)于采用統(tǒng)一工作流程的單個(gè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，庫(kù)存的確認(rèn)并不復(fù)雜，所以出現(xiàn)需求的失誤的確令人難以接受。

試想一下，用于氣相色譜分析的耗材，比如安瓿瓶，由于需求量大，技術(shù)人員需要提前備足存貨，因?yàn)槟憧梢灶A(yù)想一下，一旦安瓿瓶沒有存貨，實(shí)驗(yàn)無(wú)法進(jìn)行，會(huì)導(dǎo)致重要的批號(hào)發(fā)放可能延遲，除非技術(shù)人員可以緊急快遞需要的耗材。想象下如果是在一個(gè)大型牧場(chǎng)，由于檢測(cè)的延遲，可能會(huì)導(dǎo)致牛奶脂肪含量更高，生產(chǎn)線上的牛奶很可能質(zhì)量上不合格，造成的企業(yè)損失將是無(wú)法估量的。質(zhì)量控制的功能作用絲毫不能體現(xiàn)，反而讓企業(yè)為這原本可以避免的實(shí)驗(yàn)室失誤而遭受利潤(rùn)損失。

綜上，更好的預(yù)算制定和跟蹤顯然能夠解決庫(kù)存管理失當(dāng)。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）可以保證實(shí)驗(yàn)室在全面的質(zhì)量管理規(guī)程中跟蹤庫(kù)存，甚至可以建立庫(kù)存水平警報(bào)點(diǎn)。改善庫(kù)存管理不僅能避免浪費(fèi)，還能避免代價(jià)高昂的生產(chǎn)延遲。

無(wú)法識(shí)別分析趨勢(shì)

實(shí)驗(yàn)室的這些本可避免的錯(cuò)誤可以充當(dāng)預(yù)警系統(tǒng)，事實(shí)上，許多實(shí)驗(yàn)室都是事后預(yù)防，而聰明的實(shí)驗(yàn)室管理者一開始就著眼于預(yù)防掩蓋質(zhì)保/質(zhì)控問題的錯(cuò)誤。由于分析員每周要開展數(shù)百次的檢測(cè)，多數(shù)報(bào)告還需使用紙質(zhì)記錄，想要做到這一點(diǎn)幾乎不可能。

如今，越來(lái)越多實(shí)驗(yàn)室求助于統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制（SQC）。例如，Sample?Manager LIMS便包含這項(xiàng)功能，技術(shù)人員能夠輕松察覺出不符合項(xiàng)，防止其達(dá)到預(yù)定的閾值。這項(xiàng)功能賦予了實(shí)驗(yàn)室依賴統(tǒng)計(jì)算法的實(shí)時(shí)監(jiān)控能力，實(shí)時(shí)觀察實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的走向，同時(shí)開展分析，而不是等到數(shù)周后。哪怕再小的失誤都有可能造成生產(chǎn)滯后、產(chǎn)品召回、耗材浪費(fèi)等等。比經(jīng)濟(jì)損失更嚴(yán)重的是，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制出現(xiàn)問題而不自知，不合格的出廠產(chǎn)品一旦在市場(chǎng)流通，受污染的批次會(huì)危害顧消費(fèi)者的身體健康。而LIMS可以完全以免以上不良現(xiàn)象。通過(guò)LIMS來(lái)實(shí)現(xiàn)的SOP要求分析人員按特定間隔即時(shí)檢查數(shù)據(jù)，隨時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的小失誤，這可能事關(guān)企業(yè)盈虧，要知道，僅靠固定的人工根本無(wú)法做到這種嚴(yán)格分析。

實(shí)驗(yàn)室如何防范風(fēng)險(xiǎn)？

實(shí)驗(yàn)室管理者期望通過(guò)創(chuàng)新變通來(lái)提高效率，但可能會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室面臨程序應(yīng)用不一致的風(fēng)險(xiǎn)。要謹(jǐn)記：只有在嚴(yán)格SOP流程基礎(chǔ)上才能談創(chuàng)新。

是實(shí)驗(yàn)室如何防范風(fēng)險(xiǎn)？如何避免應(yīng)用程序不一致導(dǎo)致的生產(chǎn)力下降？電子化SOP（ESOP）或許能幫忙解決。利用Sample?Manager LIMS中確定的ESOP，可以制定嚴(yán)格的工作流程，通過(guò)明確的技術(shù)步驟糾正不合規(guī)的行動(dòng)，確保一致性和遵循規(guī)程，如果沒有上述手段，檢測(cè)人員犯錯(cuò)的機(jī)率會(huì)大大增加。

開發(fā)ESOP時(shí)需要考慮到四個(gè)重點(diǎn)：細(xì)致、標(biāo)準(zhǔn)化、分配和合規(guī)。所幸的是，LIMS已取得長(zhǎng)足進(jìn)步，使得SOP的管理更便利、更效率。由此實(shí)現(xiàn)的一致性不僅保持高水平的生產(chǎn)力，而且有助于遵守ISO?17025及其他規(guī)定。

缺乏可追溯性

單個(gè)實(shí)驗(yàn)室可能每周要負(fù)責(zé)數(shù)百次甚至更多的檢測(cè)。檢測(cè)并不只是得到數(shù)據(jù)那么簡(jiǎn)單，還要包含很多信息：樣本源自何處？所用儀器的維護(hù)記錄如何？檢測(cè)使用的試劑是否符合標(biāo)準(zhǔn)？分析員最近何時(shí)取得認(rèn)證？哪些供應(yīng)商提供耗材？回顧上述問題都可能耗費(fèi)大量時(shí)間，而這可能削弱企業(yè)生產(chǎn)力。

僅僅收集數(shù)據(jù)論證結(jié)果的合理性，分析員通常就要花費(fèi)四分之一的工作時(shí)間。這個(gè)過(guò)程會(huì)浪費(fèi)掉原本應(yīng)當(dāng)用于促進(jìn)生產(chǎn)力和利潤(rùn)的時(shí)間。但論證數(shù)據(jù)合理性并非可有可無(wú)，而在這個(gè)領(lǐng)域內(nèi)，數(shù)據(jù)管理軟件的作用也不僅限于數(shù)據(jù)收集和報(bào)告，而更重要的是促進(jìn)生產(chǎn)力。使工作人員快速回到工作崗位，做到迅速、高效、準(zhǔn)確地交付成果，避免導(dǎo)致生產(chǎn)中斷。

如今，LIMS能夠觸及企業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)，該系統(tǒng)仍安置于實(shí)驗(yàn)室，但卻與 MRP、ERP及其他企業(yè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)適當(dāng)整合，直接影響數(shù)據(jù)的論證合理性。人們不再需要在多處搜索經(jīng)常七零八落的手寫筆記、表格和報(bào)告。論證結(jié)果合理性所需的一切資料都已經(jīng)匯總和整理，以便于快速分析和報(bào)告。

維護(hù)缺失

許多實(shí)驗(yàn)室想到趨勢(shì)分析時(shí)，往往不會(huì)將其與儀器維護(hù)聯(lián)系起來(lái)，但這是一個(gè)錯(cuò)誤。這反映出人們不了解維護(hù)的重要性，尤其是預(yù)防性維護(hù)。

區(qū)域數(shù)目、基線電導(dǎo)性和留存時(shí)間等數(shù)據(jù)提供了有價(jià)值的證據(jù)。如果對(duì)其進(jìn)行趨勢(shì)化分析，這些證據(jù)可以很大程度上揭示儀器的健康狀態(tài)。 Sample?Manager等LIMS系統(tǒng)實(shí)際上能夠提供相關(guān)功能，讓用戶可以監(jiān)控儀器的健康狀態(tài)，以便于根據(jù)常規(guī)維護(hù)日程更有效地分配工作。用戶可獲知哪臺(tái)儀器需要近期進(jìn)行維護(hù)，甚至獲知磨損部件的失效情況，以便及時(shí)安排維護(hù)，避免失效造成無(wú)法挽回的損失。

分析員會(huì)告訴你，他們“熟悉”儀器，但有時(shí)候失效的跡象非常細(xì)微，難以事先察覺，所以，某種程度上的失誤單靠人工無(wú)法避免。特別是對(duì)于不熟悉儀器結(jié)構(gòu)的應(yīng)屆生或其他非專業(yè)人員來(lái)說(shuō)，這種幾率更加大。所以，實(shí)驗(yàn)室依靠監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)了解儀器發(fā)出的信號(hào)要明智的多。使用LIMS可以方便地做到這一點(diǎn)。只須針對(duì)儀器設(shè)定樣本點(diǎn)，觀察其偏差，便能有效地?fù)碛幸惶最A(yù)警系統(tǒng)。

儀器的停機(jī)時(shí)間似乎無(wú)關(guān)緊要？最好不要這樣想。舉例來(lái)講，倘若GC停止工作，可能影響到批次交付及其他許多方面。停產(chǎn)、減產(chǎn)后再調(diào)查問題起因其實(shí)很難從根源上解決問題。實(shí)驗(yàn)室在對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行高效的質(zhì)量控制時(shí)，比以往任何時(shí)候都能夠證明自己在推動(dòng)生產(chǎn)力和盈利方面所發(fā)揮的積極作用。假如實(shí)驗(yàn)儀器經(jīng)常失靈或校驗(yàn)不準(zhǔn)，多次造成產(chǎn)品不合格的結(jié)果，要證明這一點(diǎn)卻很難。

小步驟帶來(lái)大改變

實(shí)驗(yàn)室對(duì)食品飲料行業(yè)的生產(chǎn)力和利潤(rùn)非常重要。然而在太多情況下，一些細(xì)節(jié)經(jīng)常被視為無(wú)足輕重的日常問題，這是值得警惕的，可能會(huì)阻礙實(shí)驗(yàn)室發(fā)揮其潛能。經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，樣品的爆炸式增加，給實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)帶來(lái)很多壓力，同時(shí)也對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理者和分析員們都提出越來(lái)越高的要求。如果還是以傳統(tǒng)的解決方式來(lái)對(duì)待，后果不堪設(shè)想。日常問題通常難以察覺，逃過(guò)人們的視線，在仍然依賴紙面管理運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室。這種狀況決不可再持續(xù)下去，因?yàn)槭称凤嬃瞎炯捌鋵?shí)驗(yàn)室面臨更加細(xì)致的審查，暴露出的差距不僅影響生產(chǎn)力和盈利，而且影響遵守嚴(yán)格監(jiān)管要求的能力。

現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)成為生產(chǎn)力的好伙伴，不僅能夠助力提升效率和盈利，而且能夠緩解未來(lái)的任何風(fēng)險(xiǎn)。要知道產(chǎn)品召回成本巨大，我們可以憑借更主動(dòng)的管理來(lái)避免損失。LIMS系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)管理有助于監(jiān)管合規(guī)、規(guī)劃、研發(fā)創(chuàng)新及其他許多方面。就此而言，我們可以稱之為整個(gè)企業(yè)的催化劑，而不單是管理實(shí)驗(yàn)室的工具而已。