質(zhì)量控制在實(shí)驗(yàn)室管理中起著關(guān)鍵作用，而在質(zhì)量控制中用實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃是一份用以描述生產(chǎn)作業(yè)工藝流程并定義確保制造出高質(zhì)量產(chǎn)品的控制方法的文件。質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期中使用，它是動(dòng)態(tài)文件，反映當(dāng)前使用的控制方法和測(cè)量系統(tǒng)。??

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃是APQP重要輸出。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃主要針對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性的控制。????

1、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃的構(gòu)成？??

它由以下幾列組成：控制對(duì)象，所屬工步，是否SC/CC?，采用設(shè)備、工裝，控制方法，檢測(cè)頻率，備注等。??在手工樣品和量產(chǎn)過(guò)程中都需要用到實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃，手工樣件CP相對(duì)比較簡(jiǎn)單；量產(chǎn)CP必須嚴(yán)格。??????????

2、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃的要求？

①實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃是指受控產(chǎn)品和過(guò)程事先的書面描述，也稱為質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃。??②公司編寫文件的重點(diǎn)在于表明產(chǎn)品的重要性和工藝要求，每種產(chǎn)品都應(yīng)編制實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃，但在許多情況下，“系列”產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃包括了在相同過(guò)程中的許多產(chǎn)品。??③顧客對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃一般要求在設(shè)計(jì)開發(fā)后、試生產(chǎn)前、生產(chǎn)件提交后(批產(chǎn)前)，由相關(guān)部門進(jìn)行批準(zhǔn)。??④實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃必須按照DFMEA+PFMEA來(lái)編寫，工藝流程和工藝卡片必須按照實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃編寫。????????????????

3、如何編寫實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃？

（1）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃表的格式??

如顧客未書面規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃采用APQP手冊(cè)規(guī)定格式。（如客戶有指定或提供則使用其）。如顧客未要求提供實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃，則一個(gè)單一的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃可以適用于相同過(guò)程、相同原材料生產(chǎn)出來(lái)的同一個(gè)系列的產(chǎn)品（如：同一產(chǎn)品的不同規(guī)格）。當(dāng)顧客有要求時(shí)，則須提供一份單一的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃相應(yīng)欄目應(yīng)按如下要求填寫和制定。樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)選擇實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃分類，根據(jù)所加工產(chǎn)品的不同過(guò)程時(shí)期的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃，在分類前的方框內(nèi)打上“√”符號(hào)。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃編號(hào):填入實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃編號(hào)。具體按《文件管制程序》要求編號(hào)。零件號(hào)／最新更改水準(zhǔn):填入被控制產(chǎn)品的圖號(hào)。如有更改，可填入源于圖樣規(guī)范的最近修改時(shí)間。??

4 零件名稱／描述:填入被控制產(chǎn)品的名稱及控制過(guò)程的名稱。??

5 供方／工廠:填入制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃的公司名稱。??

6 供方代號(hào):填入由顧客給定的識(shí)別碼，若顧客沒有給定，則不填。??

7 主要聯(lián)系人／電話:填寫主要負(fù)責(zé)人的電話號(hào)碼。??

8 項(xiàng)目小組: 填入負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃最終版本的所有人員的姓名、部門和聯(lián)系電話號(hào)碼，若填寫不下，可附頁(yè)。??

9 編制日期:填入首次編制實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃的日期。??

10 修訂日期:填入最近修訂實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃的日期。??

11 組織／工廠批準(zhǔn)／日期: 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃由品質(zhì)保證責(zé)任者批準(zhǔn)，并填入姓名和批準(zhǔn)日期。??????

12 顧客工程批準(zhǔn)／日期:顧客要求時(shí)，由顧客工程部門批準(zhǔn)填入。??

13 顧客品質(zhì)批準(zhǔn)日期:顧客要求時(shí)，由顧客品質(zhì)部門批準(zhǔn)填入。??

14 其它批準(zhǔn)日期:如有其它要求時(shí)，則由其它人員批準(zhǔn)填入。??

15 零件或過(guò)程號(hào):填入加工過(guò)程名稱和編號(hào)??

16 過(guò)程名稱操作描述:填入加工過(guò)程描述。??

17 生產(chǎn)設(shè)備、工裝、夾具:每一過(guò)程所使用的生產(chǎn)設(shè)備和每一過(guò)程所使用的生產(chǎn)設(shè)備和重要的工裝夾具或工具。??

18 特性編號(hào):對(duì)每一過(guò)程中的產(chǎn)品特性和過(guò)程特性分別按順序編號(hào)。??

19 產(chǎn)品特性:在產(chǎn)品的技術(shù)文件（包括標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范）中所規(guī)定的產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目。??

20 過(guò)程特性:列出影響產(chǎn)品特性的所有重要過(guò)程參數(shù)。??

21 重要度等級(jí):填入顧客指定的特殊特性符號(hào)和公司規(guī)定的特殊特性符號(hào)。參見《產(chǎn)品先期策劃管制程序》。??

22 產(chǎn)品／過(guò)程規(guī)范／公差:對(duì)于單個(gè)產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃，該欄填入具體的技術(shù)要求。若對(duì)于一個(gè)系列的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃而言，允許填入共性的技術(shù)要求，具體的數(shù)值可不填。??

23 評(píng)價(jià)／測(cè)量技術(shù):標(biāo)明測(cè)量所使用的通用量具、專用檢具等，在使用前應(yīng)作穩(wěn)定性和精度分析、 評(píng)價(jià)、改進(jìn)，以不斷適應(yīng)本過(guò)程品質(zhì)要求。??

24 樣本容量／頻率:當(dāng)需要取樣時(shí)，列出相應(yīng)的樣本大小和控制的頻次。??

25 控制方法:描述對(duì)操作應(yīng)怎樣進(jìn)行控制的方法，通過(guò)對(duì)過(guò)程的有效分析可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)（如：控制圖），檢驗(yàn)（首檢、自檢、過(guò)程檢）記錄等來(lái)對(duì)操作進(jìn)行控制。如使用復(fù)雜的控制程序，在該欄中填入控制文件編號(hào)。規(guī)定為避免生產(chǎn)不合格品或操作失控所需要的糾正措施。糾正措施一般由操作人員、檢驗(yàn)人員等執(zhí)行。對(duì)預(yù)防措施應(yīng)作文件化的規(guī)定。在所有情況下，可疑或不合格的產(chǎn)品應(yīng)清晰標(biāo)識(shí)，并隔離和處理。??

對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室而言，質(zhì)控管理的好壞，直接影響檢測(cè)結(jié)果的好壞，也直接決定著實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)是否能正常開展。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理痛點(diǎn)主要集中在以下幾個(gè)方面：一是儀器管理，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)大量的儀器設(shè)備需要定期計(jì)量校驗(yàn)，要在不影響檢測(cè)任務(wù)的情況下完成這項(xiàng)工作，協(xié)調(diào)起來(lái)十分困難；二是標(biāo)準(zhǔn)管理，檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)眾多，一旦出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)更新不及時(shí)等問題，極易引發(fā)連鎖反應(yīng)，造成檢測(cè)擴(kuò)項(xiàng)不及時(shí)，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)缺乏或過(guò)期，嚴(yán)重影響業(yè)務(wù)正常開展；三是資質(zhì)審核，質(zhì)控部門是要定期對(duì)員工資質(zhì)進(jìn)行審核的，但當(dāng)前員工資質(zhì)全部在人事部門，質(zhì)控部門無(wú)法隨時(shí)掌握，每次內(nèi)審都需要人事部門配合，耗時(shí)費(fèi)力。

LIMS實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)是提供怎樣的智能化解決方案呢？比如設(shè)備管理模塊，在該模塊內(nèi)，用戶可以對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備進(jìn)行管理，在實(shí)現(xiàn)設(shè)備名稱、編號(hào)、類型、規(guī)格等管理的基礎(chǔ)上，考慮到儀器數(shù)量眾多，淡旺季閑忙不定的情況，該模塊新增了校驗(yàn)時(shí)間管理、使用次數(shù)管理、計(jì)量預(yù)約、校驗(yàn)提醒等功能，質(zhì)控人員可根據(jù)設(shè)備情況靈活制定計(jì)量校驗(yàn)時(shí)間和計(jì)劃，最大限度的降低一臺(tái)設(shè)備一個(gè)時(shí)間段多個(gè)部門打架的情況。

在標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)管理模塊，在這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)內(nèi)，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)編碼、標(biāo)準(zhǔn)名稱、行業(yè)、類型、狀態(tài)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的時(shí)間等屬性呈現(xiàn)，在狀態(tài)屬性里，用戶可直觀方便的檢索到即將實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)、制定中的標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施中的標(biāo)準(zhǔn)，已作廢的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)，LISMChain還為用戶貼心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)查新提醒功能，用戶不用擔(dān)心標(biāo)準(zhǔn)更新不及時(shí)。在檢測(cè)項(xiàng)目部分，我們將所有檢測(cè)項(xiàng)存入此模塊，用戶通過(guò)該功能，可以輕松檢索到實(shí)驗(yàn)室已有的檢測(cè)項(xiàng)和沒有的檢測(cè)項(xiàng)，用戶可在此進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng)設(shè)置。徹底解決標(biāo)準(zhǔn)查新不及時(shí)，檢測(cè)擴(kuò)項(xiàng)不及時(shí)等問題。

人員資質(zhì)管理，本質(zhì)上還是對(duì)人員的管理。在LIMS系統(tǒng)中，有人員管理、部門管理、崗位管理等模塊，其中人員管理部分，除了聯(lián)系方式、姓名、性別、有效證件等基本信息之外，還有入職日期，在離職情況，崗位、資質(zhì)證書等管理。質(zhì)控部門在做人員資質(zhì)內(nèi)審時(shí)不需要跨部門調(diào)取人員基本信息和資質(zhì)證書信息，只需要超級(jí)管理員給予質(zhì)控部門查看的權(quán)限，質(zhì)控部門便可以在線完成人員資質(zhì)的內(nèi)審工作。

LIMS實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)幫助檢測(cè)企業(yè)提高效率、降低成本，提升企業(yè)信息化管理水平，充分利用區(qū)塊鏈公開、透明、可追溯的特點(diǎn)，在保證檢測(cè)數(shù)據(jù)脫敏，保護(hù)檢測(cè)企業(yè)數(shù)據(jù)安全的基礎(chǔ)上，給檢測(cè)企業(yè)賦能，為檢測(cè)數(shù)據(jù)賦值。