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LIMS加快“數(shù)字食藥監(jiān)”建設(shè),真正實(shí)現(xiàn)“智慧監(jiān)管”

2020-01-06 10:28


實(shí)施食品安全戰(zhàn)略,健全藥品供應(yīng)保障制度,實(shí)現(xiàn)食品藥品安全治理現(xiàn)代化是新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義建設(shè)的重要內(nèi)容,也是食品藥品監(jiān)管部門(mén)肩負(fù)的歷史使命和政治責(zé)任。沒(méi)有信息化就沒(méi)有現(xiàn)代化。推進(jìn)食品藥品安全治理現(xiàn)代化,必須要充分發(fā)揮信息化在食品藥品監(jiān)管事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展中的引領(lǐng)驅(qū)動(dòng)作用,加快“數(shù)字食藥監(jiān)”建設(shè),實(shí)現(xiàn)以數(shù)據(jù)治理為核心的“智慧監(jiān)管”。?

國(guó)家提出“數(shù)字食藥監(jiān)”和“智慧監(jiān)管”概念,必然要求實(shí)現(xiàn)與食藥相關(guān)的生產(chǎn)、檢測(cè)、交易流程的“數(shù)據(jù)化”和“信息化”,而實(shí)驗(yàn)室作為食品藥品生產(chǎn)和檢測(cè)兩個(gè)環(huán)節(jié)的必經(jīng)之地,對(duì)于國(guó)家實(shí)現(xiàn)“智慧監(jiān)管”和“數(shù)字食藥監(jiān)”的目標(biāo)。

你所在的實(shí)驗(yàn)室是拖后腿還是走在時(shí)代前沿呢,實(shí)驗(yàn)室管理者們可以捫心自問(wèn)以下三個(gè)問(wèn)題:?實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)流程環(huán)保嗎??數(shù)據(jù)!數(shù)據(jù)!數(shù)據(jù)!重要詞匯說(shuō)三遍。實(shí)驗(yàn)室是產(chǎn)生數(shù)據(jù)的源頭,也是報(bào)告的出生地,里面涉及各種原始記錄、實(shí)驗(yàn)結(jié)果,事關(guān)重大。然而你的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)是如何獲取且如何進(jìn)行管理的呢?

實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)通過(guò)實(shí)地考察,我們看到很多檢測(cè)機(jī)構(gòu)里仍然設(shè)置了像圖書(shū)館里一樣的大書(shū)柜,里面存放著各種標(biāo)準(zhǔn)文件、原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)合同等文件。每個(gè)類別都需要配備相應(yīng)的文員進(jìn)行管理,有的人手不夠,就顯得凌亂,在真正使用文件資料時(shí)也經(jīng)?;ㄙM(fèi)大量的人力,顯然造成了時(shí)間與人工成本的浪費(fèi)。

實(shí)驗(yàn)室資料分門(mén)別類是一項(xiàng)艱難耗時(shí)的工作,各種格式的報(bào)告文件和表格太多,在面臨各種常規(guī)檢查和飛行檢查時(shí),仍然避免不了手忙腳亂、翻箱倒柜。難道,21世紀(jì)互聯(lián)網(wǎng)如此普及的今天,實(shí)驗(yàn)室工作人員還要每天在紙質(zhì)文件隊(duì)里打轉(zhuǎn)嗎?除了圖書(shū)館模式,這樣的管理方式不僅讓機(jī)構(gòu)看起來(lái)十分落后且不環(huán)保。

隨著網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的成熟,電腦聯(lián)網(wǎng)是很簡(jiǎn)單的事情,一根網(wǎng)線、寬帶即可搞定,但實(shí)驗(yàn)室的聯(lián)網(wǎng)工程可就沒(méi)那么簡(jiǎn)單了。實(shí)驗(yàn)室所有的儀器設(shè)備、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)等要素都要在一個(gè)完善的體系內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn),隨時(shí)可供追溯和查詢。

比如當(dāng)需要知道樣品的檢驗(yàn)進(jìn)度和收費(fèi)情況,隨時(shí)了解供應(yīng)商提供的耗材使用狀況,實(shí)驗(yàn)室儀器維護(hù)和使用狀態(tài)可隨時(shí)查詢,監(jiān)管部門(mén)需要隨時(shí)能夠調(diào)查你的原始記錄和檢驗(yàn)流程是否符合規(guī)范,這些事情是無(wú)法通過(guò)傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作模式能夠提供的,如果不能實(shí)現(xiàn)便捷快速的數(shù)據(jù)檢索查詢,那就不能叫現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室了,有的實(shí)驗(yàn)室雖然安裝部署了一些軟件產(chǎn)品,但如果只能實(shí)現(xiàn)其中一兩個(gè)功能,也只能算是半自動(dòng)化管理,真正地現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室管理是要所有環(huán)節(jié)都脫離手工記錄實(shí)現(xiàn)信息化,所有資源管理都在聯(lián)網(wǎng)狀態(tài)中,所有事件、流程的發(fā)生都可以通過(guò)電子設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)。?

目前國(guó)家對(duì)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證十分嚴(yán)格,CNAS認(rèn)證是國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理水平和技術(shù)能力的認(rèn)定,通過(guò)CNAS認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室可以出具權(quán)威檢測(cè)報(bào)告,可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定,報(bào)告效力可以國(guó)際互認(rèn)。然而,在CNAS認(rèn)證過(guò)程中,對(duì)實(shí)驗(yàn)室要素管理和技術(shù)要素管理都有明確要求,重在保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量和出具符合規(guī)范的結(jié)果報(bào)告。?

不知不覺(jué),人們已經(jīng)生活在一個(gè)全面信息化的“智慧監(jiān)管”時(shí)代,現(xiàn)實(shí)中我們隨處可見(jiàn)的畫(huà)面是,為了加強(qiáng)對(duì)食品安全的把控,建立了“智慧食安”系統(tǒng),通過(guò)二維碼追溯體系,市場(chǎng)上的每一棵白菜、每一串辣椒、每一塊豬肉都被貼上了二維碼,在農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)買食材的每一位成都市民,都能追溯食材源頭,了解到所購(gòu)買的菜品的來(lái)源?!叭斯苤刃颉毕颉皵?shù)管秩序”的轉(zhuǎn)變,壓縮了被監(jiān)管者的“作弊”空間,提升了監(jiān)管效能。據(jù)統(tǒng)計(jì),“智慧食安”系統(tǒng)創(chuàng)建前后,成都的食品監(jiān)督抽檢問(wèn)題發(fā)現(xiàn)率由2.36%提升至10.71%,監(jiān)管效率提高4倍以上,執(zhí)法響應(yīng)由小時(shí)級(jí)縮短至分鐘級(jí)。?

以上成果也都是通過(guò)信息化管理技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)的,而作為科研和檢測(cè)數(shù)據(jù)發(fā)源地的實(shí)驗(yàn)室,直到今天還沒(méi)有考慮實(shí)行信息化管理的,也將難逃被時(shí)代淘汰的命運(yùn)。

實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)LIMS,無(wú)論是食品檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)流程還是其它業(yè)務(wù)的實(shí)驗(yàn)室流程,都可以通過(guò)LIMS的功能設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)從線下到線上的完美轉(zhuǎn)換,在LIMS應(yīng)用中,業(yè)務(wù)流程不是單向的而是雙向的,可以具體細(xì)致到每個(gè)職能部門(mén)對(duì)業(yè)務(wù)流程的每項(xiàng)操作管理,這也是系統(tǒng)遵循人性化設(shè)計(jì)和需求導(dǎo)向設(shè)計(jì)的特點(diǎn)體現(xiàn)。

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