生物安全實(shí)驗(yàn)室(biosafety laboratory ),也稱生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 (biosafety containment for laboratories),是通過先到科學(xué)、先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室信息化管理措施,達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室,因此生物實(shí)驗(yàn)室安全是管理的首要目的。
從生物安全管理的責(zé)任制度上概括,需要實(shí)現(xiàn)如下方面:
1) 實(shí)驗(yàn)過程中必須嚴(yán)格遵守國家相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章制度。認(rèn)真貫徹“安全第一、預(yù)防為主”的方針,熟悉并遵守實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度。
2) 實(shí)驗(yàn)室實(shí)行責(zé)任制,全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行
3) 進(jìn)實(shí)驗(yàn)室工作的工作人員參加實(shí)驗(yàn)室安全知識培訓(xùn)方可進(jìn)實(shí)驗(yàn)室工作。
4) 實(shí)驗(yàn)室安全管理制度、操作規(guī)程等張貼或懸掛在實(shí)驗(yàn)室明顯的位置上。
5) 危險性場所、設(shè)備、設(shè)施、物品等應(yīng)粘貼警示標(biāo)識。 ?
6) 特種設(shè)備、輻射以及生物實(shí)驗(yàn)操作人員應(yīng)通過相關(guān)培訓(xùn)后方可上崗。從事危險化學(xué)、輻射和生物實(shí)驗(yàn)的操作人員,應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)的性質(zhì),采取有效的安全防護(hù)措施。 ??
7) 危險化學(xué)品、有毒標(biāo)本樣本管理,在放置的容器上粘貼標(biāo)識后存放在專柜中儲存;嚴(yán)格執(zhí)行 “五雙”管理措施(兩人管理、兩把鎖鎖門、兩人一起領(lǐng)用、兩本賬、兩人使用),建立領(lǐng)用、 存儲臺賬,并做好實(shí)驗(yàn)記錄。
8) 實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的危險化學(xué)廢物管理,填報《實(shí)驗(yàn)室危險化學(xué)廢棄物處置申請表》(國資處網(wǎng)頁下載專區(qū)),由學(xué)校統(tǒng)一收集處置。
9) 實(shí)驗(yàn)室危險化學(xué)品和危險廢棄物應(yīng)設(shè)立專屬區(qū)域分類管理;設(shè)備與設(shè)備間擺放應(yīng)有一定的安全距離;儀器和設(shè)備不能遮擋安全通道和消防器材、消防設(shè)施。嚴(yán)禁隨意將消防器材移作他用,保持消防通道暢通整潔。
10) 發(fā)生安全隱患或安全事故,應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全應(yīng)急預(yù)案和防護(hù)措施要求及時補(bǔ)救,并在第一時間上報相關(guān)負(fù)責(zé)部門。
隨著實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)代化進(jìn)程不斷推進(jìn),實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng),LIMS的應(yīng)用也相應(yīng)而生,信息化系統(tǒng)的搭建需符合ISO17025實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計,并遵循CNAS/CMA規(guī)范對實(shí)驗(yàn)室的信息化管理需求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。
IMS業(yè)務(wù)流程管理核心即對實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行管理。利用實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)LIMS在實(shí)驗(yàn)室中主要需要進(jìn)行管理的有:實(shí)驗(yàn)室人力資源管理、實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理、儀器設(shè)備管理、試劑樣品管理、環(huán)境安全管理、數(shù)據(jù)信息管理、文件報告管理以及實(shí)驗(yàn)室設(shè)置模式與管理體制、管理機(jī)構(gòu)與職能、建設(shè)與規(guī)劃等。
在這里,涉及到實(shí)驗(yàn)室信息管理的內(nèi)容,應(yīng)包含:業(yè)務(wù)流程管理、各類資源管理以及各類客戶需要個性化定制的LIMS應(yīng)用功能。具體如下:
1.樣品/標(biāo)本管理應(yīng)用功能
系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)樣品接收開始申請、入庫登記、實(shí)驗(yàn)任務(wù)認(rèn)領(lǐng)、數(shù)據(jù)的快速采集,智能分析;實(shí)驗(yàn)審核、樣本處理、統(tǒng)計、查詢,直至報表自動生成,最后將有用的信息傳遞給實(shí)驗(yàn)室用戶,并在多終端界面顯示(這里包含電腦端、移動端)。
2. 各類資源的管理應(yīng)用
實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)作時需要覆蓋許多的人力、物力資源,包括實(shí)驗(yàn)室人員、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室柜設(shè)施、標(biāo)物標(biāo)液、化學(xué)品、標(biāo)準(zhǔn)方法、圖書資料、文件記錄等。實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)LIMS是利用最先進(jìn)的信息技術(shù):互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、大數(shù)據(jù)技術(shù)、AI技術(shù)、數(shù)據(jù)庫技術(shù),并從實(shí)用實(shí)驗(yàn)室管理思維觸發(fā),組成一個智能、全面、規(guī)范的管理系統(tǒng)體系。
3. 數(shù)據(jù)分析管理應(yīng)用
LIMS系統(tǒng)在數(shù)據(jù)管理上可實(shí)現(xiàn)分析數(shù)據(jù)網(wǎng)上調(diào)度、數(shù)據(jù)自動采集生成、數(shù)據(jù)模塊快速分布、信息快速共享、分析報告無紙化,是連接實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)管系統(tǒng)及第三方客戶的信息平臺,同時引入先進(jìn)的數(shù)理統(tǒng)計技術(shù),如方差分析、相關(guān)和回歸分析、顯著性檢驗(yàn)、累積和控制圖、抽樣檢驗(yàn)等,協(xié)助職能部門發(fā)現(xiàn)和控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。如何將這些儀器的分析數(shù)據(jù)自動、準(zhǔn)確而且又方便地傳入以LIMS系統(tǒng)是提高實(shí)驗(yàn)室工作效率并降低差錯率的關(guān)鍵。
4. 質(zhì)量控制體系
LIMS系統(tǒng)結(jié)合質(zhì)量保證體系順利實(shí)施、成本嚴(yán)格控制、人員量化考核、實(shí)驗(yàn)室管理水平整體提高等各方面提供技術(shù)支持。
5. 儀器設(shè)備數(shù)據(jù)采集管理
采用自主研發(fā)的業(yè)內(nèi)最先進(jìn)的儀器數(shù)據(jù)采集技術(shù),可實(shí)現(xiàn)各類儀器數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)采集,借助儀器采集技術(shù)和條碼二維碼技術(shù),可為實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)無紙化提供強(qiáng)有力的支持。
實(shí)驗(yàn)室的檢測數(shù)據(jù)來自分析儀器的原始結(jié)果。
傳統(tǒng)數(shù)據(jù)輸入的方式先將儀器的測試結(jié)果進(jìn)行紙面記錄,然后再將這些結(jié)果通過客戶端PC手工輸入信息系統(tǒng),這種手工轉(zhuǎn)錄數(shù)據(jù)的方式大幅度增加了差錯率又嚴(yán)重降低了工作效率。
系統(tǒng)目前對帶有PC工作站的儀器的聯(lián)結(jié)技術(shù)已成熟,一般只需將儀器的PC工作站連接到網(wǎng)絡(luò)上,分析人員在分析測試時在工作站上輸入樣品編號,分析測試工作結(jié)束時將儀器的結(jié)果導(dǎo)出為一個文件,儀器聯(lián)結(jié)軟件抓取文件并按照預(yù)先設(shè)定的解析規(guī)則對文件進(jìn)行解析,然后按照樣品編號將解析后的結(jié)果寫入LIMS的數(shù)據(jù)庫。
儀器數(shù)據(jù)采集方案,帶電腦的儀器(如各類色譜儀器) 對于帶電腦的儀器,只要在分析儀器的PC工作站上安裝一個很小的客戶端程序,做樣完畢后點(diǎn)擊“上傳到LIMS”按鈕,即可自動彈出如下儀器數(shù)據(jù)解析窗口,窗口中解析的內(nèi)容在后臺可以設(shè)置,可以顯示樣品編號、組分名、保留時間、峰面積、結(jié)果等。 自動提交寫入LIMS數(shù)據(jù)庫,如果獲取的不是最終結(jié)果,則根據(jù)關(guān)聯(lián)的原始記錄單上的公式自動計算最終結(jié)果,在該過程中不需要導(dǎo)出數(shù)據(jù)也不需要設(shè)置任何共享文件夾,安全、方便。 ii,不帶電腦但有數(shù)據(jù)接口的儀器(如電子天平) 操作人員在分析儀器旁進(jìn)行樣品分析測試時,只需要用手持終端掃描儀器的條形碼,再掃描樣品的條形碼,儀器的測試結(jié)果就會通過協(xié)議轉(zhuǎn)換器自動采集并顯示在手持終端上,操作者按鍵確認(rèn)即完成數(shù)據(jù)的自動采集。
在使用沒有任何數(shù)據(jù)接口的儀器進(jìn)行分析測試時,只要使用手持終端掃描儀器條形碼,再掃描樣品的條形碼,手持終端上就會顯示關(guān)聯(lián)的原始記錄單,操作人員直接在手持設(shè)備上輸入結(jié)果,最大程度上消除了數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)錄到紙張上的帶來差錯,也提高了工作的效率。
生物實(shí)驗(yàn)室管理問題若不能很好地解決,實(shí)驗(yàn)室科研產(chǎn)出就不會大幅度提高,實(shí)驗(yàn)室人工運(yùn)作成本就會隨之大幅度提升,此外,實(shí)驗(yàn)分析數(shù)據(jù)的可靠性也就難以保證,實(shí)驗(yàn)室管理所謂無紙化實(shí)驗(yàn)室也就只能是一句空話。按照生物實(shí)驗(yàn)室管理需求,定制化屬于符合自己實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用產(chǎn)品,盛元廣通實(shí)驗(yàn)室管理平臺目前已自主研發(fā)出20多款LIMS智慧實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),任何一款LIMS產(chǎn)品的功能都是切入實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域管理核心,支撐這個系統(tǒng)構(gòu)建的是平臺開發(fā)團(tuán)隊(duì)對生物實(shí)驗(yàn)業(yè)務(wù)的具化的認(rèn)知。