隨著實驗室檢測業(yè)務(wù)的開發(fā)發(fā)展，大量的工作已經(jīng)令實驗室科研人員精疲力盡：龐冗的數(shù)據(jù)錄入的工作，甚至影響到正常實驗分析；核對數(shù)據(jù)，人工錄入等時間常常讓實驗室人員應(yīng)接不暇，該如何讓實驗室工作更加簡單高效呢？

LIMS云平臺周級開發(fā)更新效率，持續(xù)迭代更新，緊隨市場方向，深度滿足不同實驗室用戶的多元化管理需求。lims就是針對實驗室的專門管理系統(tǒng)。很顯然，目標場景就是實驗室。實驗室分為三種類型，分別為企業(yè)自有第一方實驗室、第三方檢測實驗室。

1. 原始記錄修改的控制，原始記錄單一旦提交，原始記錄單上所有的項的修改必須得記錄，而且必須和紙質(zhì)的一樣的效果，（紙質(zhì)的修改后畫刪除線，蓋章等），電子版的修改之后，修改的地方應(yīng)該特殊顏色標識，并且能夠記錄并方便地查看修改前的數(shù)據(jù)，修改后的數(shù)據(jù)，修改人，修改時間等。如有多次修改每次都需記錄。另外原始記錄的修改必須是檢測人改，也就是說，如果要修改需要把原始記錄回退給檢測人。

2. 數(shù)據(jù)的追溯，在LIMS流程的任意一環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)應(yīng)該都是可溯源的，根據(jù)任意其中的一項，都可以溯源到與之關(guān)聯(lián)的其它各項。如根據(jù)檢測項目可以溯源到結(jié)果，原始記錄、報告、樣品信息、檢測人、所用儀器等等。

3. 歸檔，紙質(zhì)的歸檔是把原始記錄單等相關(guān)聯(lián)質(zhì)量裝訂到一起，電子版的也要實現(xiàn)這種功能，說白了，這項其實還是溯源。

4. 原始記錄單最好和原來的紙質(zhì)原始記錄單基本一致，而且電子版的原始記錄必須和你現(xiàn)有的質(zhì)量手冊中表單保持一致。很多廠家在實施LIMS的時候，建議修改質(zhì)量手冊中的原始記錄模板以適應(yīng)軟件，但原來的原始記錄模板大量修改是不好的，而且會給看慣紙質(zhì)原始記錄單的專家們感覺這不像原始記錄。所以，上LIMS后原始記錄最好要保持和原來的基本一致，這樣顯得比較自然，所以廠家提供的表單制作工具很重要，一定要讓客戶能自己方便地制作表單（最好能把原來excel或word格式的模板直接導(dǎo)入），這樣才能適應(yīng)實驗室發(fā)展的情況，不會出現(xiàn)，做一張原始記錄單模板或報告模板還得找廠家的情況，或者做一張原始記錄單和報告模板非常麻煩的情況。

第一方實驗室(供方實驗室)，組織內(nèi)的實驗室,檢測或校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,或委托某實驗室代表其檢測或校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用。歸屬于企業(yè)的內(nèi)部一個部門，所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，在企業(yè)內(nèi)部進行流轉(zhuǎn)和使用，主要用于指導(dǎo)生產(chǎn)過程，最終提高和控制產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用企業(yè)標準或者國家標準國際標準。顯然，第一方實驗室隸屬于工廠的一部分，更偏向于業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的提供和支撐。比如，產(chǎn)生的數(shù)據(jù)輸出給運行部和技術(shù)部，提供生產(chǎn)決策支持，產(chǎn)生的數(shù)據(jù)輸出給財務(wù)或者業(yè)務(wù)部門，提供財務(wù)核算的決策支撐等。

因此具備實時性要求高(尤其對于流程行業(yè)，對生產(chǎn)過程進行指導(dǎo)作用)，重業(yè)務(wù)輕流程(側(cè)重于檢測結(jié)果的準確和快速發(fā)布，部門間配合怎么高效怎么來)，功能有針對性(化驗室從屬于企業(yè)的一部分，不需要具備獨立的財務(wù)、設(shè)備管理、ERP等系統(tǒng)，但需要和企業(yè)的其他系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的交互，包括輸入和輸出)，定制性強(針對企業(yè)內(nèi)部的實際需求，包括物料的命名、展示以及操作習慣，個性化比較強 )

第三方實驗室(社會實驗室)

獨立于第一方實驗室和第二方實驗室,為社會提供檢測或校準服務(wù)的實驗室,數(shù)據(jù)為社會所用。第三方實驗室主要是為了提高和控制社會產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用國家標準或國際標準。主要分為偏向于搞科研和第三方檢測兩種模式。我們這里重點展開第三方檢測方向。

第三方實驗室不能附屬于某一企業(yè)，即是說不能是企業(yè)的附屬實驗室，必須有獨立出來成立獨立法人，有自己獨立的財務(wù)和人員結(jié)構(gòu)。以保證第三方實驗室的獨立公正性。國家以及國際對獨立實驗室，有著明確的資質(zhì)要求和規(guī)范。

ISO17025是實驗室認可服務(wù)的國際標準，舊版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”，由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。

實驗室應(yīng)建立和維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正措施的記錄。

實驗室應(yīng)將原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告或校準證書的副本規(guī)定的時間保存。如可能，每項檢測或校準的記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測或校準在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)包括負責抽樣的人員、從事各項檢測和(或)校準的人員和結(jié)果校核人員的標識。

采樣管理、樣品管理、財務(wù)管理、發(fā)票管理、設(shè)備管理、數(shù)據(jù)庫管理、耗材管理、系統(tǒng)管理，滿足于實驗室日常業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)。