根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》6.4.13規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)備記錄。實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)（LIMS）是基于《中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)CNAS認(rèn)證要求》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行完全測(cè)試開(kāi)發(fā)的一套智能化實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)。

實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)（LIMS）在實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)作時(shí)，是如何進(jìn)行儀器設(shè)備管理記錄呢？

1.?首先，LIMS系統(tǒng)在設(shè)備（采購(gòu)）入庫(kù)時(shí)，通過(guò)對(duì)設(shè)備儀器的唯一標(biāo)識(shí)碼（包含設(shè)備儀器的廠家（制造商）名稱、設(shè)備型號(hào)、產(chǎn)品序列號(hào)等標(biāo)識(shí)）進(jìn)行二維碼/條形碼掃描識(shí)別，在系統(tǒng)軟件中可以詳細(xì)進(jìn)行設(shè)備固件的詳情記錄；在LIMS系統(tǒng)中需記錄設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù)；設(shè)備的存放位置；設(shè)備校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則等，此外在系統(tǒng)中還可以自定義設(shè)備校準(zhǔn)的預(yù)定日期和校準(zhǔn)周期；

2. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件通過(guò)電子版輸入、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期；

3. 在系統(tǒng)中維修維保子菜單中，設(shè)備進(jìn)行中的維護(hù)和與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃將會(huì)被具體體現(xiàn)，并可通過(guò)數(shù)據(jù)報(bào)表的形式進(jìn)行直觀展現(xiàn)對(duì)應(yīng)的設(shè)備相關(guān)數(shù)據(jù)，如在系統(tǒng)中維修維保子菜單中，體現(xiàn)設(shè)備的損壞率、故障率、改裝或維修的詳細(xì)信息。

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室日常的管理規(guī)范，實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS可將實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備檔案應(yīng)該包含的必要的內(nèi)容進(jìn)行歸類記錄，?將系統(tǒng)應(yīng)用數(shù)據(jù)指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，系統(tǒng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室需要關(guān)注的重點(diǎn)進(jìn)行自由搭建。

1設(shè)備驗(yàn)收記錄

設(shè)備首次到達(dá)實(shí)驗(yàn)室是在設(shè)備購(gòu)買(mǎi)之后首次投入使用之前應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行初次驗(yàn)收，在實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS中該記錄中主要顯示設(shè)備的基本信息內(nèi)容（包括設(shè)備的名稱、編號(hào)、型號(hào)規(guī)格、等級(jí)、測(cè)量范圍、允許誤差、不確定度等技術(shù)指標(biāo)，包括攜帶軟件信息）。該項(xiàng)記錄基于實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)設(shè)備的基本要求。在設(shè)備驗(yàn)收該記錄子菜單中還包括設(shè)備所攜帶的配件的信息，實(shí)驗(yàn)室管理人員可以通過(guò)對(duì)配件信息的掌握進(jìn)行相應(yīng)備件。

實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS大儀設(shè)備管理功能，實(shí)驗(yàn)室在對(duì)大型的設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，通常會(huì)要求供應(yīng)商進(jìn)行安裝調(diào)試，在安裝調(diào)試的過(guò)程中所產(chǎn)生的所有關(guān)于設(shè)備驗(yàn)證的檢測(cè)圖譜、試運(yùn)行的原始記錄、調(diào)試安裝的記錄等都可以在LIMS系統(tǒng)中予以輸入保存，作為設(shè)備驗(yàn)證的證明性文件。儀器設(shè)備在初次投入使用實(shí)驗(yàn)室應(yīng)尋求外部機(jī)構(gòu)對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)來(lái)驗(yàn)證設(shè)備的功能正常，實(shí)驗(yàn)室LIMS中可以實(shí)現(xiàn)首次溯源的校準(zhǔn)證書(shū)或檢定證書(shū)電子版存儲(chǔ)，以及校準(zhǔn)/檢定的確認(rèn)數(shù)據(jù)記錄。

2設(shè)備運(yùn)行記錄

設(shè)備完成驗(yàn)收之后，實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS在使用設(shè)備的過(guò)程中可對(duì)設(shè)備的使用過(guò)程進(jìn)行記錄，包含設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，在設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)候能夠迅速的追溯，并進(jìn)行從設(shè)備維修維護(hù)全流程的設(shè)備狀態(tài)跟蹤。包括：設(shè)備的名稱、唯一性的ID標(biāo)識(shí)、使用時(shí)間、進(jìn)行檢測(cè)的項(xiàng)目/樣品信息（可以只記錄樣品的編號(hào)）、使用之前的狀態(tài)確認(rèn)、使用之后的狀態(tài)確認(rèn)、設(shè)備故障記錄、使用人簽字、維修人員簽字。

3設(shè)備期間核查記錄

實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS對(duì)設(shè)備的期間核查是為了保證設(shè)備的功能信息，以保證檢測(cè)質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該在系統(tǒng)中保存設(shè)備的期間核查的方案記錄（可通過(guò)系統(tǒng)中各類文檔進(jìn)行記錄保存）、設(shè)備期間核查的記錄等信息，包括實(shí)施期間核查所產(chǎn)生的原始觀察數(shù)據(jù)的記錄。

4設(shè)備歷次溯源記錄

實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS中對(duì)設(shè)備在投入使用之后，通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈保證儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)，系統(tǒng)中可保存設(shè)備歷次的校準(zhǔn)證書(shū)/檢定證書(shū)，以及校準(zhǔn)/檢定結(jié)果確認(rèn)的記錄。

5設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄

實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備應(yīng)該定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并保存維護(hù)保養(yǎng)的記錄。記錄中至少需要體現(xiàn)維護(hù)保養(yǎng)的對(duì)象、維護(hù)保養(yǎng)的周期、維護(hù)保養(yǎng)的項(xiàng)目、維護(hù)保養(yǎng)的結(jié)果、維護(hù)保養(yǎng)的結(jié)論、實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)的人員識(shí)別和日期識(shí)別、復(fù)核人員的確認(rèn)信息等，并可對(duì)這些信息進(jìn)行快速檢索，自定義報(bào)表查看。

6設(shè)備故障記錄

實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中所有關(guān)于設(shè)備的故障均支持記錄，該記錄可以幫助實(shí)驗(yàn)室在后期了解設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，及時(shí)對(duì)檢定/校準(zhǔn)、期間核查的周期進(jìn)行調(diào)整，確保設(shè)備的信心。系統(tǒng)中包括如下記錄維度：識(shí)別故障的人員、日期、故障的具體描述、故障所采取的措施的記錄、故障修復(fù)的記錄、修復(fù)之后設(shè)備驗(yàn)證滿足要求的記錄包括驗(yàn)收的記錄和溯源的記錄、設(shè)備批準(zhǔn)使用的記錄。

盛元廣通實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)軟件LIMS按照實(shí)驗(yàn)室用戶的實(shí)際管理需求，針對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器、樣品試劑、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)人員、等實(shí)驗(yàn)室管理對(duì)象進(jìn)行全方位規(guī)范管理，助力實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制，提高實(shí)驗(yàn)效果。