實驗室作為企業(yè)科研服務的重要組成部分,常常需要對接各類的實驗業(yè)務,尤其是第三方檢測機構在進行業(yè)務流程管理的過程中,就需要有相應的合同來規(guī)范。實驗室管理中,如何進行業(yè)務的合同管理呢?下面我們就來分享下,首先實驗室應該有進行合同評審的人員,具體是誰,就看實驗室的文件里如何規(guī)定的。
一般第三方檢測單位實驗室會有專門的收樣員,負責審核合同內的一些基本信息(在實驗室信息化管理系統(tǒng)中可以快速進行合同信息的錄入與檢索)。如果收樣員能力足夠,且合同簡單,可同時審核技術相關部分。如果技術部分較為復雜,需要技術人員協(xié)助進行合同評審,確保合同內容滿足客戶的要求,又能維護實驗室的利益,條款規(guī)定詳細清晰,避免后面很多問題。
企業(yè)內實驗室,如果對外服務,參考上面三方實驗室做法;如果僅對內部服務,檢測項目固定,可簡化合同評審,至少一年一次,到期或有變化時重新評審即可,可不設收樣人員,由質量負責人、技術負責人(或其他有能力的人員)進行合同評審。
合同評審人員是否需要授權?不管是CNAS-CL01,還是RB/T 214,均未要求對合同評審人員進行授權。但是授權了也沒錯。實驗室應注意,合同評審人員雖不必須授權,但必須接受過相應的培訓、通過考核、進行評價后方可上崗,而且合同評審人員也需要進行監(jiān)督和能力監(jiān)控。實驗室信息化管理系統(tǒng)中試可以用對實驗室不同的角色進行合同管理權限設置的。
合同評審應重點關注哪些內容?包括但不限于:a)客戶要求和目的:客戶要求和目的應能被實驗室充分的識別,寫在合同里,并被實驗室人員理解。b)方法選擇:如果客戶自己選擇的方法,過期、不合適時應提醒客戶;客戶未選擇:與客戶充分溝通,推薦方法,得到客戶的認可。 ?c)檢測方法的特殊要求:如環(huán)境要求,確認實驗室是否可滿足 ?d)實驗室自身能力范圍:確定是否能使用CMA或CNAS標識,客戶是否要求加蓋標識 ??e)其他法律法規(guī)要求 ?f)偏離:如客戶樣品量不夠、樣品儲存條件不符合要求等 g)分包:是否涉及分包,如果有,需要寫在合同里,明確哪些樣品的哪些項目交給哪個分包方來做,客戶簽字確認后再實施分包。h)判定規(guī)則:客戶指定或實驗室推薦,要在合同中明確i)不確定度評定:是否需要提供不確定度評估值;當結果判定需要時,是否考慮不確定度,置信區(qū)間如何選擇。j)報告要求:出具份數,是否使用標識,檢測項目是否分開出具(實驗室不應答應客戶將合格項和不合格項分開出報告或者僅出具合格的項目數據),是否接受按領域出報告(如果某樣品檢測項目,實驗室無一位授權簽字人均可簽發(fā),在簽字前與客戶確認是否可分開出報告)。k)觀摩實驗室活動:是否要求觀摩。若需要,只能在相對安全的區(qū)域,在實驗室人員陪同下看客戶自己的試驗。l)樣品毒性、保存方法及處理(實驗室保存期限,返還、實驗室自行處理)m)合同修改:告知相關的所有人,重新進行合同評審n)對內部或例行客戶,要求、標書和合同的評審可簡化進行,一年一次或有變化時。 5合同評審常見問題有哪些?
包括但不限于:a)檢測依據:缺少檢測依據/檢測依據寫錯/檢測依據不適用/缺少年份/未具體到方法。b)檢測項目:檢測項目不明確,如多環(huán)芳烴檢測/礦物質檢測/XXX多少種;檢測項目不規(guī)范,如用字母縮寫、簡寫、元素符號c)樣品狀態(tài)未描述,或描述錯誤d)樣品量錯誤,實際收樣500g,填寫樣品量為100ge)多個樣品,樣品名稱有順序,就簡寫為X-1~20f)后補委托合同,代替簽字g)更改報告出具的截止日期,為了達到實驗室質量目標h)檢測時限規(guī)定有問題:樣品應在采集后48小時內檢測完畢,實驗室確規(guī)定10工作日i)按合格/不合格項出具報告,或檢測多項,最終報告中只體現合格項j)未能識別出樣品的量、儲存方式等不符合檢測要求k)未能與客戶充分溝通,選錯方法,如某方法的檢出限比客戶產品的上限值還高。
6如何做好合同評審?
a)把合同(委托單)模板做好,不要遺漏重要內容,不要有錯誤內容,模板應有引導性,盡量做到一看就會填,填寫內容較為固定時可勾選;
b)相關人員(收樣員、技術負責人等)有正確進行合同評審的能力;
上崗前沒能力沒關系,相關內容進行培訓,考核合格后再上崗,并且對人員進行監(jiān)督和能力監(jiān)控。
c)重視合同評審,認真審核每一份委托合同;
d)技術人員參與合同評審,確認技術相關內容無差錯。
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