在藥品研發(fā)流程和藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理中，紙質(zhì)化管理存在數(shù)據(jù)規(guī)范性差、可讀性差、難以檢索、人員協(xié)作效率低、信息共享交流困難、大量工作重復(fù)等問(wèn)題，導(dǎo)致管理成本高、效果差。想要提高藥物研發(fā)效率及合規(guī)性，實(shí)施實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)是必經(jīng)之路。
近年來(lái)，LIMS市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，據(jù)估計(jì)，2021年全球LIMS市場(chǎng)將達(dá)15億美元。但目前市場(chǎng)基本上被國(guó)外廠商壟斷，價(jià)格昂貴，且不利于國(guó)家信息安全。而國(guó)內(nèi)廠商能力參差不齊，在合規(guī)性方面存在較多問(wèn)題，市場(chǎng)急需一款全面合規(guī)、安全可靠、功能強(qiáng)大的國(guó)產(chǎn)LIMS系統(tǒng)來(lái)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，解決行業(yè)痛點(diǎn)問(wèn)題，降低實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)門檻，提高管理質(zhì)量和效率。
北京盛元廣通實(shí)驗(yàn)室管理云平臺(tái)基于醫(yī)藥研究項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室需求，為藥企實(shí)驗(yàn)室用戶提供全面管理解決方案，多種LIMS系統(tǒng)版本選擇，系統(tǒng)應(yīng)用可隨意組合，按需購(gòu)買；支持個(gè)性化需求定制開發(fā)。
盛元廣通云平臺(tái)滿足需求堅(jiān)持原始創(chuàng)新，以打破國(guó)際壟斷、領(lǐng)跑行業(yè)為使命，自主研發(fā)專注藥學(xué)研究的實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)—— 醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目管理LIMS。該系統(tǒng)按照FDA 21 CFR PART 11 要求打造，集分析化驗(yàn)、質(zhì)量控制及實(shí)驗(yàn)室綜合管理為一體，集成實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、人員、儀器、試劑、文件、項(xiàng)目、用戶、服務(wù)、質(zhì)量、ELN等各管理要素，實(shí)現(xiàn)從樣品采集到分析結(jié)束全過(guò)程監(jiān)測(cè)，實(shí)時(shí)查看任務(wù)進(jìn)展，及時(shí)處理異常情況；工作全面留痕、有據(jù)可查、責(zé)任到人，嚴(yán)格確保每個(gè)步驟按標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行，每項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)符合質(zhì)量規(guī)范；嚴(yán)格管理和控制影響檢測(cè)數(shù)據(jù)和質(zhì)量的關(guān)鍵因素，提高實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)水平、確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠、提高設(shè)備利用率、控制和降低實(shí)驗(yàn)成本、完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系。既能滿足以項(xiàng)目為中心、客戶服務(wù)或藥品研究為目的開放式管理需求，又能滿足流程制造企業(yè)對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)測(cè)和質(zhì)檢部門化驗(yàn)分析的信息集成和管理。
一、系統(tǒng)功能：
1.?項(xiàng)目管理
與庫(kù)存管理，采購(gòu)管理，樣本管理，實(shí)驗(yàn)記錄，儀器管理無(wú)縫對(duì)接，將項(xiàng)目任務(wù)分解執(zhí)行，有效追蹤工作進(jìn)程，透明可控，降低項(xiàng)目延期風(fēng)險(xiǎn)。2.?庫(kù)存管理
實(shí)驗(yàn)室物資的出庫(kù)、入庫(kù)、歸還、領(lǐng)用、報(bào)廢、盤點(diǎn)和報(bào)表功能，與電子記錄本、采購(gòu)管理對(duì)接，形成全程的監(jiān)控閉環(huán)，提高庫(kù)存周轉(zhuǎn)率
3.?生物樣本管理
臨床項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)、樣本采集、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、出入庫(kù)、歸還、盤點(diǎn)、轉(zhuǎn)移、報(bào)廢、銷毀的全生命周期管理，提高臨床質(zhì)控監(jiān)管，方便追蹤和查找。
4.?實(shí)驗(yàn)記錄
準(zhǔn)確、完整、多人協(xié)作、全文檢索、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、組件化實(shí)驗(yàn)?zāi)０?、操作留?#xff0c;并能和庫(kù)存管理，儀器管理，項(xiàng)目管理無(wú)縫集成，數(shù)據(jù)真實(shí)可追溯
5.?采購(gòu)管理
實(shí)驗(yàn)室物資及儀器設(shè)備的申購(gòu)請(qǐng)求處理，采購(gòu)詢價(jià)、論證、比價(jià)、審核、下單、到貨環(huán)節(jié)的處理，并能和庫(kù)存管理集成，降低采購(gòu)成本，提高效率
6.?儀器管理
儀器建檔、保養(yǎng)、預(yù)約、校準(zhǔn)、報(bào)修以及使用記錄的自動(dòng)填寫，提高儀器設(shè)備運(yùn)行效率，降低運(yùn)營(yíng)成本，延長(zhǎng)使用周期
7.?化合物管理
提供基于結(jié)構(gòu)式、CAS號(hào)、MSDS風(fēng)險(xiǎn)分類，物化信息以及計(jì)算化學(xué)信息的化合物注冊(cè)，并能基于結(jié)構(gòu)式進(jìn)行精確、相似、子結(jié)構(gòu)的快速檢索
8.?檔案管理
搭建實(shí)驗(yàn)室或企業(yè)的的檔案庫(kù)，對(duì)檔案進(jìn)行分類存儲(chǔ)好授權(quán)，實(shí)現(xiàn)知識(shí)沉淀、積累、繼承、分享，形成規(guī)范的管理機(jī)制，方便人員知識(shí)能力培養(yǎng)。
另外，系統(tǒng)提供項(xiàng)目管理、物資管理、儀器管理、實(shí)驗(yàn)記錄管理、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)管理、檔案管理、化合物管理、流程管理、統(tǒng)計(jì)分析、分級(jí)授權(quán)、系統(tǒng)配置、電子簽名、審計(jì)追蹤等功能模塊，可按需搭配組合使用。
二、核心功能
1.?項(xiàng)目管理：有效分解追蹤任務(wù)計(jì)劃，無(wú)縫對(duì)接各類模塊（庫(kù)存管理，儀器管理，實(shí)驗(yàn)記錄，采購(gòu)管理，生物樣本管理），實(shí)時(shí)掌握項(xiàng)目進(jìn)度，降低項(xiàng)目成本和延期風(fēng)險(xiǎn)。
2.?庫(kù)存管理：統(tǒng)一管理所有實(shí)驗(yàn)物資，全生命周期詳細(xì)記錄，所有數(shù)據(jù)均可追溯，提高庫(kù)存管理效率。
3.?穩(wěn)定房管理：對(duì)穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)樣品進(jìn)行精確管理，確保每次實(shí)驗(yàn)在進(jìn)行過(guò)程中全程監(jiān)控，全程提醒，減少人為導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)誤差。
4.?化合物管理：在線繪制化學(xué)結(jié)構(gòu)式，建立數(shù)據(jù)庫(kù)級(jí)別結(jié)構(gòu)式索引，精準(zhǔn)分類及檢索。
5.?儀器管理：預(yù)約、保修、校準(zhǔn)、定檢、臺(tái)賬，實(shí)時(shí)監(jiān)控、自動(dòng)記錄，提高儀器運(yùn)行效率。
6.?實(shí)驗(yàn)記錄：采用ELN電子實(shí)驗(yàn)記錄本，整合多方實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，記錄實(shí)驗(yàn)全過(guò)程和結(jié)果，自動(dòng)計(jì)算功能大大減少人為錯(cuò)誤；強(qiáng)大的搜索、數(shù)據(jù)挖掘和信息共享功能減少重復(fù)工作，提高整體效率。
三、系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)
1.行業(yè)垂直化，功能專業(yè)全面，覆蓋藥學(xué)研究全業(yè)務(wù)流程；
2.實(shí)施成本較低，通過(guò)提供產(chǎn)品模塊按需組裝購(gòu)買+第三方集成+定制開發(fā)模式，有效降低實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)綜合成本；
3.根據(jù)角色拆分業(yè)務(wù)，提高協(xié)作效率，確保項(xiàng)目專業(yè)合規(guī)；
4.嚴(yán)格審計(jì)追蹤，后臺(tái)自動(dòng)運(yùn)行事件日志和審計(jì)追蹤，永久保留，不可刪改；
5.私有云部署，中心化存儲(chǔ)，確保數(shù)據(jù)安全；互聯(lián)網(wǎng)+架構(gòu)，快速迭代，免費(fèi)升級(jí)；
6.整合多種應(yīng)用，快速實(shí)現(xiàn)多系統(tǒng)整合集成，真正解決企業(yè)數(shù)據(jù)孤島問(wèn)題；
7.多端協(xié)作，智能高效,電腦、APP、外設(shè)等各類設(shè)備無(wú)縫銜接。
北京盛元廣通實(shí)驗(yàn)室管理云平臺(tái)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS，能促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)，降低數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)，提高工作效率，解決傳統(tǒng)紙質(zhì)文檔所帶來(lái)的追溯難、保存難等系列問(wèn)題，開創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室管理一站式信息化系統(tǒng)服務(wù)新篇章。? ?
