LIMS最開(kāi)始出現(xiàn)在國(guó)內(nèi)通常大部分是原油、石油化工、制藥業(yè)等這些加工制造業(yè)的實(shí)驗(yàn)室,而第三方平臺(tái)實(shí)驗(yàn)室施行出現(xiàn)最早的屬藥品檢驗(yàn)制造行業(yè),上海市、廣州市、北京市、大連市等藥檢所先后施行了LIMS系統(tǒng)軟件,并已資金投入宣布運(yùn)作。而傳統(tǒng)行業(yè)的第三方平臺(tái)實(shí)驗(yàn)室也正積極主動(dòng)的實(shí)現(xiàn)考察、考察。施行LIMS系統(tǒng)軟件變成了第三方平臺(tái)實(shí)驗(yàn)室的重中之重及務(wù)必要處理的問(wèn)題。
據(jù)統(tǒng)計(jì),在我國(guó)施行的LIMS系統(tǒng)軟件有許多為海外生產(chǎn)廠家的LIMS系統(tǒng)軟件,業(yè)界由此可見(jiàn)海外的LIMS系統(tǒng)軟件更能符合實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及信息化管理的標(biāo)準(zhǔn),更符合國(guó)際的規(guī)定。也更是海外LIMS系統(tǒng)軟件的進(jìn)到,又給我們帶來(lái)這些新的問(wèn)題。
施行l(wèi)ims系統(tǒng)軟件所出現(xiàn)的幾個(gè)問(wèn)題
lims系統(tǒng)軟件的關(guān)鍵是檢測(cè)步驟管控、質(zhì)量管理、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)跟蹤溯源。
lims系統(tǒng)軟件的這幾個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題取決于下列3點(diǎn):
一、檢測(cè)步驟管控層面的問(wèn)題
隨著在我國(guó)第三方平臺(tái)實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)營(yíng)范圍的不斷發(fā)展,檢測(cè)種類都是愈來(lái)愈雜。例如藥品檢驗(yàn)制造行業(yè)除開(kāi)檢測(cè)藥物之外還另外檢測(cè)食品類、醫(yī)療機(jī)械等種類。而他們的檢測(cè)步驟、檢測(cè)方式 、檢測(cè)根據(jù)又徹底不一樣。這時(shí)候lims系統(tǒng)軟件就出現(xiàn)了問(wèn)題,特別是在是海外的lims系統(tǒng)軟件,它嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。這就在協(xié)調(diào)能力上帶來(lái)了問(wèn)題,當(dāng)經(jīng)營(yíng)范圍不斷發(fā)展的狀況下,lims系統(tǒng)軟件就不可以符合業(yè)務(wù)流程的要求了,而lims系統(tǒng)軟件的標(biāo)準(zhǔn)、編碼大部分是海外制訂和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的,我們又無(wú)法實(shí)現(xiàn)修改。操作問(wèn)題就接踵而來(lái),資金投入了高額資產(chǎn)卻帶來(lái)了應(yīng)用的收益,這時(shí)候它就變成可有可無(wú),食不知味、棄之可惜。
二、質(zhì)量管理的認(rèn)同/驗(yàn)證的規(guī)則問(wèn)題
在我國(guó)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理關(guān)鍵大部分是遵循實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、驗(yàn)證的規(guī)則。有的實(shí)驗(yàn)室依據(jù)認(rèn)同/驗(yàn)證的規(guī)則,結(jié)合自身的狀況,各種各樣制訂了不一樣的品質(zhì)管理程序,而沒(méi)有一致的規(guī)范化。海外lims系統(tǒng)軟件遵照的規(guī)則和我們大不一樣,這就與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/驗(yàn)證的規(guī)則出現(xiàn)了偏離。不宜我們實(shí)驗(yàn)室的長(zhǎng)期性發(fā)展趨勢(shì)。
三、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的跟蹤溯源問(wèn)題
針對(duì)實(shí)驗(yàn)室來(lái)講,統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的跟蹤溯源是實(shí)驗(yàn)室的首要任務(wù)。只能合理的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)跟蹤溯源能夠確保檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的合理性、實(shí)效性和公平公正。LIMS系統(tǒng)軟件這一層面擁有很強(qiáng)勁的作用,能夠?qū)γ?個(gè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)實(shí)際操作實(shí)現(xiàn)跟蹤,而且具備很強(qiáng)勁的儀器接口作用,能夠立即從儀器設(shè)備api接口立即寫出統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)隨后立即進(jìn)到到lims系統(tǒng)軟件中。那樣合理的降低了人為因素實(shí)際操作帶來(lái)的偏差和人為因素干撓的要素。因此統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存儲(chǔ)存,迭代升級(jí)很關(guān)鍵,海外的lims系統(tǒng)服務(wù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)地沒(méi)有國(guó)內(nèi)的迅速,如果出現(xiàn)問(wèn)題沒(méi)法立即處理,非常容易造成LIMS數(shù)據(jù)庫(kù)丟失。相比較而言,國(guó)內(nèi)的lims系統(tǒng)軟件精英團(tuán)隊(duì)可以立即響應(yīng)用戶面臨的操作問(wèn)題,立即處理并改正統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的有關(guān)問(wèn)題。
針對(duì)lims管理體系施行展現(xiàn)的幾個(gè)關(guān)鍵疑惑進(jìn)行了簡(jiǎn)單的論述,下遭遇lims管理體系的選擇和施行上提幾點(diǎn)建議,供我們參閱。
1、lims管理體系施行并不是幾個(gè)人或幾個(gè)單位的工作,需領(lǐng)導(dǎo)帶頭全體人員協(xié)作,全體成員重視起來(lái),每個(gè)人都嚴(yán)格把關(guān),要是歷經(jīng)我們的竭盡全力才能保證lims管理體系暢順、取得成功的施行。
2、實(shí)現(xiàn)實(shí)際全方位的考察、分析是lims管理體系施行的根基。早期的考察、考察是一個(gè)系統(tǒng)進(jìn)程,擁有充足的考察、分析才能精確的選擇LIMS管理體系。它是施行l(wèi)ims的前提條件,都是lims管理體系可否施行取得成功的重要和根基。
3、要清楚施行l(wèi)ims管理體系的方案,選擇適合自己的生產(chǎn)商。要了解LIMS管理體系并非全能型的,它既不可以替代儀器設(shè)備的工作站手機(jī)軟件,也不可以簡(jiǎn)單化我們的檢查步驟。它只不過(guò)是更為規(guī)范我們的檢查工作,使每步都有源可溯,可以滿足實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證一致的懇求。LIMS管理體系做為1個(gè)申請(qǐng)辦理管理體系,他的重中之重仍是在申請(qǐng)辦理上,要切合實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)辦理的規(guī)范,在令人滿意申請(qǐng)辦理的根基上盡量的發(fā)展檢查的輸出功率,減少檢查中人為因素實(shí)際操作所帶來(lái)的這些錯(cuò)漏。那么,擁有清楚的詳案和方位才能保證我們?cè)谶x擇時(shí)段,選擇1個(gè)適合自己要求和未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)的lims管理體系。
4、在施行l(wèi)ims管理體系的系統(tǒng)進(jìn)程中,要及時(shí)發(fā)覺(jué)問(wèn)題。要想取得成功施行LIMS管理體系,主要領(lǐng)導(dǎo)干部要重視并且全體人員報(bào)名參加,盡可能供求平衡lims管理體系施行需要的自然環(huán)境和物資財(cái)產(chǎn)。次之,管理體系施行不可以急功近利,要一步步穩(wěn)步的促進(jìn),不可以因?yàn)楸WC施工期,而降低系統(tǒng)實(shí)施的品質(zhì)。最后,是在施行的系統(tǒng)進(jìn)程,要持續(xù)的發(fā)覺(jué)疑惑,處理疑惑,最后對(duì)任何的疑惑立即的實(shí)現(xiàn)小結(jié)。在實(shí)現(xiàn)測(cè)試、試運(yùn)行的時(shí)段要盡可能的去發(fā)覺(jué)疑惑、處理疑惑,避免宣布運(yùn)行后仍有錯(cuò)誤運(yùn)行,產(chǎn)生嚴(yán)重的損害。
5、供求平衡長(zhǎng)期、有效、及時(shí) 的售后保障服務(wù),是LIMS管理體系平穩(wěn)運(yùn)行的必要保證。
今天的LIMS實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)信息管理系統(tǒng)能夠覆蓋整個(gè)企業(yè)的方方面面:它集中安裝在企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室中,也可以集成在企業(yè)的第三方軟件MRP生產(chǎn)制造資源計(jì)劃管理系統(tǒng)、ERP企業(yè)資源計(jì)劃系統(tǒng)和其他的企業(yè)級(jí)軟件系統(tǒng)之中,直接對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的可交換性產(chǎn)生影響。在多個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的試驗(yàn)分析情況匯總。常常是把上百份手寫記錄、表格和報(bào)告匯總到一起。提供用戶所需的最終結(jié)果這一工作也能夠在實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)的幫助下快速完成,向用戶提供一份非常正規(guī)的檢測(cè)報(bào)告。