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生物實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)范及管理應(yīng)用LIMS

2019-08-09 14:32


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與理化實(shí)驗(yàn)室的安全事故表現(xiàn)形式不同,微生物實(shí)驗(yàn)室的安全事故發(fā)生時(shí)不會(huì)伴有強(qiáng)烈的、毀滅性的現(xiàn)象,但是其后果完全不遜于理化試驗(yàn)室。面對(duì)日益復(fù)雜的微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和研究對(duì)象,掌握了解微生物實(shí)驗(yàn)室安知識(shí)是非常必要的。

1.管理責(zé)任

實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)所有員工和實(shí)驗(yàn)室來訪者的安全負(fù)責(zé)。最終責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或指定的與其地位相當(dāng)者承擔(dān)。應(yīng)任命一名有適當(dāng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人協(xié)助管理層負(fù)責(zé)安全事宜。安全負(fù)責(zé)人應(yīng)制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃。一個(gè)有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃應(yīng)包括教育、定位及培訓(xùn)||、審核及評(píng)估、促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全行為的程序。實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人應(yīng)有權(quán)阻止不安全的活動(dòng)。如設(shè)有安全委員會(huì),實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人如果不是該委員會(huì)的主任,至少應(yīng)是該委員會(huì)有職權(quán)的成員。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)制定規(guī)定和程序確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求,定期檢查、維護(hù)、更新,確保不降低其設(shè)計(jì)性能。

2.員工健康管理

所有人員應(yīng)有文件證明其對(duì)工作及實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施中潛在的風(fēng)險(xiǎn)受過培訓(xùn)。應(yīng)要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預(yù)防感染。應(yīng)保存免疫記錄。

3.安全設(shè)計(jì)

在考慮建筑新的實(shí)驗(yàn)室或計(jì)劃對(duì)已建好的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造時(shí),應(yīng)遵守相應(yīng)的國家、地方建筑法規(guī)和對(duì)實(shí)驗(yàn)室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn).未得到實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其指定代表的許可禁止進(jìn)行建筑或工程作業(yè)。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對(duì)技術(shù)區(qū)域中生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評(píng)估的相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)程度,為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境,及防止風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)入周圍社區(qū)。通向出口的走廊和通道應(yīng)無障礙。應(yīng)對(duì)空氣的流動(dòng)速度進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè)以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)散。實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出口和入口應(yīng)可分辨,入口處應(yīng)有標(biāo)記,標(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志(如:生物危險(xiǎn)標(biāo)志、火險(xiǎn)標(biāo)志和放射性標(biāo)志)以及其他有關(guān)的規(guī)定的標(biāo)記。應(yīng)設(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別。緊急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入應(yīng)僅限于經(jīng)授權(quán)的人員。房間內(nèi)的門按需要安裝門鎖正當(dāng)操作高危險(xiǎn)樣本時(shí)應(yīng)有進(jìn)入限制。存放高危險(xiǎn)樣本、培養(yǎng)物、化學(xué)試劑或供應(yīng)品,還需采取其他的保安措施,如可鎖閉的門、可鎖閉的冷凍箱、特殊人員的進(jìn)人限制等。應(yīng)評(píng)估生物材料、樣本、藥品、化學(xué)品和機(jī)密資料被偷盜和被不正當(dāng)使用的危險(xiǎn),并采取相應(yīng)措施防范其發(fā)生。應(yīng)有專門設(shè)計(jì)以確保存儲(chǔ)、轉(zhuǎn)運(yùn)、收集、處理和處置危險(xiǎn)物料的安全。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求。

4.程序

應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括對(duì)涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下開展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書。負(fù)責(zé)工作區(qū)活動(dòng)的管理責(zé)任人每年應(yīng)對(duì)這些程序至少評(píng)審和更新一次。應(yīng)制定書面計(jì)劃,至少包括以下內(nèi)容: ???

1) 員工的健康監(jiān)護(hù)。 ????

2) 實(shí)施危害評(píng)估,記錄結(jié)果及采取措施的安排。 ???

3) 化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的確認(rèn)(包括造當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求)、安全存放與處置及監(jiān)控程序。 ????

4) 操作有害材料的安全行為的程序。 ????

5) 防止高風(fēng)險(xiǎn)和污染材料失竊的程序。 ????

6) 確認(rèn)培訓(xùn)需求和教材的方法。 ????

7) 獲得、維持和分發(fā)實(shí)驗(yàn)室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單(MSDS)的程序。 ???

8) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序。 ????

9) 緊急程序,包括漏出處理程序。 ??

10) 事件記錄、報(bào)告及調(diào)查。 ????

11) 廢棄物處理和處置。五、安全計(jì)劃的審核及檢查1、安全計(jì)劃的審核

每年應(yīng)(由受過適當(dāng)培訓(xùn)的人員)對(duì)安全計(jì)劃至少審核和檢查一次,包括但不限于下列要素: ???

1) 安全和健康規(guī)定 ????

2) 書面的工作程序包括安全工作行為 ????

3) 教育及培訓(xùn) ????

4) 對(duì)工作人員的監(jiān)督 ????

5) 常規(guī)檢查 ????

6) 危險(xiǎn)材料和物質(zhì) ????

7) 健康監(jiān)護(hù) ????

8) 急救服務(wù)及設(shè)備 ????

9) 事故及病情調(diào)查 ????

10) 健康和安全委員會(huì)評(píng)審 ????

11) 記錄及統(tǒng)計(jì): ????

12) 確保落實(shí)審核中提出需要采取的全部措施的計(jì)劃。 ????

13) 為每個(gè)領(lǐng)域特制的檢查表可有效地協(xié)助審核工作。 ???

5.實(shí)驗(yàn)室管理層有責(zé)任確保安全檢查的執(zhí)行。每年應(yīng)對(duì)工作場(chǎng)所至少檢查一次,以保證: ????

1) 應(yīng)急裝備、警報(bào)體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常 ????

2) 用于危險(xiǎn)物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài),包括緊急淋浴 ????

3) 對(duì)可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制 ???

4) 去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài) ????

5) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、人員的狀態(tài)。

6. 氣溶膠

(1)實(shí)驗(yàn)室工作行為的設(shè)計(jì)和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣榕膠。

(2)樣本只應(yīng)在有蓋安全罩內(nèi)離心。

(3)所有進(jìn)行禍流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi)。

(4)在能產(chǎn)生氣溶膠的大型分析設(shè)備上應(yīng)使用局部通風(fēng)防護(hù),在操作小型儀器時(shí)使用定制的排氣罩。

(5)在可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風(fēng)措施。

(6)飼養(yǎng)、操作動(dòng)物應(yīng)在適當(dāng)?shù)膭?dòng)物源性氣溶膠防護(hù)設(shè)備中進(jìn)行,工作人員應(yīng)同時(shí)使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)設(shè)備。

(7)有害氣溶膠不得直接排放。

7.生物安全柜、安全罩

(1)在實(shí)驗(yàn)室員工接觸危害等級(jí)I和H的場(chǎng)所,生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過高效過濾器可以再循環(huán)在實(shí)驗(yàn)室員工接觸可能有危害等級(jí)田或以上的生物因子的場(chǎng)所,禁止將空氣再循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室禁止將空氣再循環(huán)。

(2)對(duì)于新安裝的生物安全柜和安全罩及其高效過濾器的安裝與更換,應(yīng)由有資格的人員進(jìn)行,安裝或更換后應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生物和物理的檢測(cè),并每年進(jìn)行驗(yàn)證。

(3)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)時(shí)常監(jiān)測(cè)生物安全柜以確保其設(shè)計(jì)性能能夠符合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測(cè)試結(jié)果。

(4)在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的標(biāo)記。

(5)所用生物安全柜的放置、設(shè)計(jì)和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)級(jí)別。

(6)所有生物安全柜之使用方式應(yīng)避免降低其功能。生物安全柜、化學(xué)安全罩的通風(fēng)應(yīng)符合微生物和(或)化學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別及符合安全要求。

8.記錄

(1)職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄

應(yīng)有機(jī)制記錄并報(bào)告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應(yīng)行動(dòng),同時(shí)應(yīng)尊重個(gè)人機(jī)密。應(yīng)保持人員培訓(xùn)記錄。應(yīng)包括對(duì)每一員工的安全指導(dǎo)和安全預(yù)備狀態(tài)的年度更新資料。

(2)危害評(píng)估記錄應(yīng)有正式的危害評(píng)估體系。

可利用安全檢查表對(duì)危害評(píng)估過程記錄及文件化。安全審核記錄和事件趨勢(shì)分析記錄有助于制定和采取補(bǔ)救措施。

(3)危險(xiǎn)廢棄物記錄

危險(xiǎn)廢棄物處理和處置記錄應(yīng)是安全計(jì)劃的一個(gè)組成部分。危險(xiǎn)廢棄物處理和處置、危害評(píng)估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應(yīng)行動(dòng)記錄應(yīng)按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。

(4)危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)

應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)識(shí)出危險(xiǎn)區(qū),且適用于相關(guān)的危險(xiǎn)。在某些情況下,宜同時(shí)使用標(biāo)記和物質(zhì)屏障標(biāo)識(shí)出危險(xiǎn)區(qū)。應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)在實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室設(shè)備上使用的具體危險(xiǎn)材料。

通向工作區(qū)的所有進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明存在其中的危險(xiǎn)。尤其應(yīng)注意火險(xiǎn)以及易燃、有毒、放射性、有害和生物危險(xiǎn)材料。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)定期評(píng)審和更新危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)系統(tǒng)以確保其適用現(xiàn)有的危險(xiǎn)。該活動(dòng)每年應(yīng)至少進(jìn)行一次。應(yīng)使涉及的非實(shí)驗(yàn)室員工(如維護(hù)人員、合同方、分包方)知道其可能遇到的任何危險(xiǎn)。員工應(yīng)受培訓(xùn),熟悉并有關(guān)于緊急程序的專用書面指導(dǎo)。應(yīng)標(biāo)識(shí)和評(píng)審對(duì)孕婦健康和易感人員的潛在危險(xiǎn)。應(yīng)進(jìn)行危害評(píng)估并記錄。

借助生物實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)LIMS可以進(jìn)行實(shí)驗(yàn)過程管理、實(shí)驗(yàn)分析、危害品管理、實(shí)驗(yàn)環(huán)境安全管理、安全預(yù)警、物資管理、人員管理等全流程高效管控,讓實(shí)驗(yàn)人員更加安心,專注于您的實(shí)驗(yàn),其他放心交給LIMS來完成!


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