建立一套生物、醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡(luò)化共享、無(wú)紙化記錄與辦公、資源與設(shè)備管理、人員工作質(zhì)與量考核，為藥企實(shí)驗(yàn)室管理水平的整體提高和實(shí)驗(yàn)室的全面管理提供先進(jìn)的技術(shù)支持。系統(tǒng)包括GLP實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施管理、GLP實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)材料管理、GLP實(shí)驗(yàn)室的儀器管理、新藥研發(fā)的原始記錄要求、GLP實(shí)驗(yàn)室的檔案管理客戶管理、供應(yīng)商管理、檢測(cè)數(shù)據(jù)匯總、統(tǒng)計(jì)、分析和查詢等功能。

一、實(shí)驗(yàn)管理：

檢測(cè)樣品管理、測(cè)試項(xiàng)目任務(wù)計(jì)劃與安排、測(cè)試數(shù)據(jù)管理（儀器接口、數(shù)據(jù)錄入）、數(shù)據(jù)審核、管理報(bào)表（告）的生成與審核發(fā)布），實(shí)現(xiàn)從任務(wù)下達(dá)、樣品入庫(kù)、任務(wù)分配、檢測(cè)過(guò)程（包括儀器自動(dòng)采集數(shù)據(jù)）、報(bào)告生成、數(shù)據(jù)及報(bào)告的審核批準(zhǔn)、報(bào)告簽發(fā)打印（包括電子簽名）等全過(guò)程“無(wú)紙化”，實(shí)現(xiàn)工作流程中的各環(huán)節(jié)的計(jì)算機(jī)操作和監(jiān)控，降低實(shí)驗(yàn)室人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，提高實(shí)驗(yàn)精度。

1.樣品管理：需實(shí)現(xiàn)對(duì)樣品進(jìn)行快速處理，并第一時(shí)間派工給實(shí)驗(yàn)室；同時(shí)實(shí)現(xiàn)樣品的規(guī)范化管理。對(duì)樣品的整個(gè)生命周期進(jìn)行管理，包括樣品的入庫(kù)、樣品領(lǐng)用、樣品歸還、樣品分發(fā)以及樣品處置。

2.樣品流轉(zhuǎn)條碼管理：收樣時(shí)對(duì)樣品分配樣品流轉(zhuǎn)條碼小標(biāo)簽，整個(gè)流轉(zhuǎn)過(guò)程中通過(guò)條碼與標(biāo)簽?zāi)芸焖俚淖R(shí)別樣品，快速的在軟件中定位相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄，高效的檢索。

3.樣品管理及工作任務(wù)（計(jì)劃）安排：提供對(duì)樣品的登記和預(yù)登記，以及對(duì)樣品測(cè)試參數(shù)的設(shè)置、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)操作方法等的管理與設(shè)置功能。實(shí)現(xiàn)測(cè)試項(xiàng)目計(jì)劃（任務(wù)）的安排，使測(cè)試項(xiàng)目責(zé)任到人。

?4.化驗(yàn)數(shù)據(jù)處理：提供對(duì)化驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)的錄入、自動(dòng)計(jì)算、數(shù)據(jù)審核和查詢等功能。

5.報(bào)表管理：提供生成、查閱、審核各種實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)表、實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)的綜合圖表查詢、實(shí)驗(yàn)室人員工作量查詢等功能；

6.質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理：提供錄入、生成、修改質(zhì)量控制數(shù)據(jù)和圖表的功能。提供控制圖、回收率、標(biāo)準(zhǔn)曲線等質(zhì)控手段，實(shí)現(xiàn)對(duì)化驗(yàn)測(cè)試過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督，確?；?yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性；

7.綜合查詢：提供對(duì)實(shí)時(shí)化驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)的多種不同的的檢索和查詢形式，包括豐富的圖表查詢，充分實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，提高企業(yè)的信息化。

8.報(bào)告編制：需將報(bào)告逐級(jí)轉(zhuǎn)給各級(jí)審核人員，系統(tǒng)對(duì)各級(jí)審核人員都將設(shè)定提醒，三審審核通過(guò)后，由報(bào)告編輯人員在系統(tǒng)中正式發(fā)布草本報(bào)告，需支持審核人員的電子簽名和PDF文件加密處理。

9.信息與數(shù)據(jù)共享：將實(shí)驗(yàn)綜合管理系統(tǒng)中的信息與各科室實(shí)驗(yàn)管理系統(tǒng)共享，采集相關(guān)的實(shí)驗(yàn)與管理數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)之間數(shù)據(jù)資源的共享與無(wú)縫整合。將實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則與信息系統(tǒng)進(jìn)行融合，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)流程與人員職責(zé)相匹配，完成接收、標(biāo)簽、分發(fā)、留樣、返還、處置、配制與分析等各環(huán)節(jié)的SOP。?

二、試劑管理

1.一般試劑

一般試劑和溶液主要指無(wú)購(gòu)買限制、可常規(guī)保存管理的無(wú)毒或低毒物質(zhì)。

這類試劑或溶液應(yīng)該來(lái)源明確，品名、批號(hào)、保存條件和有效期標(biāo)識(shí)清晰，并確保在有效期內(nèi)使用。

市售的試劑或溶液在第一次開瓶使用時(shí)，應(yīng)該貼上開瓶標(biāo)簽，標(biāo)明開瓶人、開瓶日期及有效期。

實(shí)驗(yàn)室自行配制的溶液應(yīng)該貼有配制標(biāo)簽，標(biāo)明名稱、濃度、保存條件、配制人、配制日期和有效期等信息，并確保在有效期內(nèi)使用。

2.特殊試劑

特殊試劑和溶液主要包括易燃易爆物、危險(xiǎn)化學(xué)品、易制毒物質(zhì)、麻醉藥品、精神藥品和放射性物質(zhì)等，要進(jìn)行特殊管理，通過(guò)信息系統(tǒng)可以對(duì)危險(xiǎn)用品進(jìn)行有效管理。

有效期預(yù)警：對(duì)于倉(cāng)庫(kù)中的化學(xué)藥品和試劑，在入庫(kù)時(shí)記錄有效期開始時(shí)間、有效期年限；對(duì)于即將過(guò)期的藥品和試劑，將在系統(tǒng)中提醒，可以通過(guò)電子郵件、站內(nèi)信或推送的方式發(fā)給負(fù)責(zé)人或管理員。

三、庫(kù)存預(yù)警

對(duì)于倉(cāng)庫(kù)中的耗材，大多是需要保持一定的庫(kù)存量的，因此可以設(shè)置最低庫(kù)存預(yù)警，當(dāng)庫(kù)存量接近或低于最低值時(shí)，通過(guò)電子郵件、系統(tǒng)內(nèi)消息或小程序推送的方式發(fā)給負(fù)責(zé)人或管理員。