第三方醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)隨著生物醫(yī)療行業(yè)的迅猛發(fā)展和進步，為保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)果科學(xué)，第三方檢測實驗室要建立符合自己的客觀需求的質(zhì)量管理體系。通過利用盛元廣通第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室信息管理系統(tǒng)，可以更好地支持實驗室檢驗檢測管理。系統(tǒng)符合ISO15189質(zhì)量體系對于LIMS信息系統(tǒng)的要求以及ISO/ IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，能實現(xiàn)基于實驗室的人、機、料、法、環(huán)多維度的質(zhì)量管理體系，將實驗室的人員管理、樣本管理、檢測管理、儀器設(shè)備、試劑耗材、分析報告、數(shù)據(jù)分析、文件記錄等要素有機結(jié)合起來，能夠實現(xiàn)自動化追蹤樣本、管理任務(wù)分配、記錄數(shù)據(jù)等，提高工作效率和準(zhǔn)確性，同時提供數(shù)據(jù)分析和報告功能，幫助實驗室管理人員監(jiān)控和改進工作流程，提升實驗室的線上線下無紙化辦公效率。

以下是該系統(tǒng)包含的功能和特點：

任務(wù)管理：用戶將樣品送至樣品收發(fā)室，委托需求可以從客戶端、業(yè)務(wù)人員端、檢測人員端填報，填報內(nèi)容包含了客戶信息，樣品信息，檢測項目信息，委托檢驗方法，委托檢測聲明等內(nèi)容。緊接著接樣室會將樣品入庫利用RFID技術(shù)生成二維碼入庫記錄。并且按著相應(yīng)的檢測項目內(nèi)容分配給對應(yīng)的檢測組別檢測任務(wù)。相應(yīng)的檢測小組接到檢測任務(wù)后會到樣品庫領(lǐng)取相應(yīng)樣品之后按相應(yīng)的委托檢測方法進行化學(xué)實驗，實驗結(jié)束后將實驗結(jié)果的原始記錄等內(nèi)容提交給報告室。根據(jù)項目生成報告編號，并將報告送交授權(quán)簽字人進行報告審核。經(jīng)審核程序批準(zhǔn)后的報告發(fā)送給客戶了。

樣本管理：跟蹤和管理接收到的樣本，包括樣本標(biāo)識、采集時間、采集人員等信息。系統(tǒng)可以生成唯一的樣本標(biāo)識碼，并通過條形碼或RFID等技術(shù)進行標(biāo)記，以確保樣本的追蹤和準(zhǔn)確性。

樣本接收：接收來送檢的樣本，并利用RFID掃碼進行標(biāo)識和登記。

樣本登記：記錄樣本的相關(guān)信息，如樣本數(shù)量、樣本類型、采集日期等。

樣本分裝：根據(jù)檢測需求和實驗要求，將樣本進行適當(dāng)?shù)姆盅b和處理。

樣本處置：對樣本進行必要的預(yù)處理步驟，系統(tǒng)做自動判斷，通過掃碼查找樣品，確認接收，樣本過期處理掃碼即可處理作廢。

檢測管理：

1.?根據(jù)檢測項目和標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測方法和技術(shù)。

2.?執(zhí)行具體的檢測操作，包括樣本加入、試劑添加、儀器操作等。

3.?在檢測過程中進行質(zhì)量控制活動，包括使用質(zhì)控樣本、設(shè)定質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)等。

4.?根據(jù)檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)，對檢測結(jié)果進行解讀和判定。

5.?對結(jié)果進行統(tǒng)計和分析，評估檢測質(zhì)量。

儀器設(shè)備管理：

儀器設(shè)備臺賬：建立和維護實驗室儀器設(shè)備清單，包括設(shè)備名稱、型號、序列號、采購日期、供應(yīng)商信息等。清單應(yīng)該盡可能詳細和準(zhǔn)確，以便于追蹤和管理儀器設(shè)備。

校準(zhǔn)和維護：制定儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和維護計劃，包括定期的校準(zhǔn)、保養(yǎng)和維修。根據(jù)設(shè)備類型和要求，設(shè)定相應(yīng)的檢查周期，并確保按時執(zhí)行。建立記錄和文檔，追蹤維護和校準(zhǔn)的歷史和結(jié)果。

設(shè)備預(yù)約：對于共享的儀器設(shè)備，實施調(diào)度和預(yù)約系統(tǒng)，以避免沖突和爭用，確保設(shè)備的公平和高效利用。

設(shè)備維護：實施預(yù)防性維護措施，包括定期清潔、檢查和更換易損件。建立維護記錄和檢查表，追蹤設(shè)備狀態(tài)和維護工作，及時發(fā)現(xiàn)和解決潛在問題，減少設(shè)備故障和停機時間。根據(jù)設(shè)備需求和使用頻率，合理儲備耗材和備件，確保設(shè)備的連續(xù)運行和維護的順利進行。

儀器設(shè)備更新和替換：根據(jù)設(shè)備的使用壽命、性能和需求變化，制定設(shè)備更新和替換計劃。及時評估和決策是否需要更新或替換設(shè)備，確保設(shè)備始終處于良好的工作狀態(tài)和符合實驗要求。

設(shè)備盤點：建立儀器設(shè)備的記錄和文檔管理系統(tǒng)，包括設(shè)備手冊、維修記錄、校準(zhǔn)證書等。確保設(shè)備相關(guān)的文件和記錄完整、可追溯，并易于查找和使用。

試劑耗材管理：

庫存管理：系統(tǒng)記錄庫存量、供應(yīng)商信息、存放位置等關(guān)鍵信息。定期進行庫存盤點，及時了解庫存情況，避免庫存不足或過剩。

采購計劃：基于實驗室需求和庫存情況，制定合理的采購計劃?？紤]到試劑和耗材的使用頻率、有效期和特殊需求，制定采購量和采購周期，以確保實驗室的正常運行。

供應(yīng)商管理：與可靠的供應(yīng)商建立合作關(guān)系，并維護供應(yīng)商信息的準(zhǔn)確性。與供應(yīng)商保持良好的溝通，及時了解產(chǎn)品供應(yīng)情況和價格變動，以便進行有效的采購決策。

標(biāo)簽和標(biāo)識：引用RFID技術(shù)為試劑和耗材標(biāo)記清晰的標(biāo)簽，包括產(chǎn)品名稱、批號、有效期等關(guān)鍵信息。標(biāo)識存放位置和使用要求，避免混淆和錯誤使用。

存儲條件管理：根據(jù)試劑和耗材的要求，設(shè)定適當(dāng)?shù)拇鎯l件，包括溫度、濕度、光照等。定期檢查和記錄存儲條件，確保試劑和耗材的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

使用記錄和消耗追蹤：記錄試劑和耗材的使用情況，包括使用日期、用量、使用者等信息。通過追蹤消耗情況，預(yù)測未來的需求，避免庫存斷貨或過多積壓。

廢棄物處理：根據(jù)相關(guān)法規(guī)和規(guī)定，正確處理過期、損壞或不再需要的試劑和耗材。分類、儲存和處理廢棄物，確保符合環(huán)境和安全要求。

報告管理：用于記錄和管理實驗室生成的檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)。系統(tǒng)提供用戶界面，供實驗人員輸入和審查結(jié)果數(shù)據(jù)，并進行質(zhì)量控制和驗證。對檢驗結(jié)果進行解讀和確認，并生成相應(yīng)的報告。確保報告的準(zhǔn)確性、完整性和及時性，該模塊還可以支持結(jié)果的自動計算、單位換算和異常值標(biāo)記等功能。

數(shù)據(jù)錄入：將檢測結(jié)果和相關(guān)信息錄入系統(tǒng)或數(shù)據(jù)庫。

數(shù)據(jù)存儲：對數(shù)據(jù)進行分類、存儲和備份，確保數(shù)據(jù)的完整性和安全性。

質(zhì)量控制：定期審查和更新檢測標(biāo)準(zhǔn)和流程，確保符合最新的行業(yè)要求和法規(guī)。

內(nèi)部質(zhì)量控制：進行日常的內(nèi)部質(zhì)量控制，包括使用質(zhì)控樣本和檢測過程的監(jiān)控。

外部質(zhì)量控制：參與外部質(zhì)量評估計劃，與其他實驗室進行比對和交流。

統(tǒng)計分析：系統(tǒng)可以分析實驗室數(shù)據(jù)自動生成檢測結(jié)果和報告，并提供數(shù)據(jù)錄入和管理功能，提供數(shù)據(jù)趨勢、統(tǒng)計分析和數(shù)據(jù)挖掘并生成各種報表和圖表，這可以幫助實驗室監(jiān)測和改進實驗室過程，并提供決策支持。

對實驗室實現(xiàn)數(shù)字化、可視化的業(yè)務(wù)管理、質(zhì)量管理和經(jīng)營決策管理，以引入盛元廣通第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS為契機，旨在提高實驗室的運作效率、數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量控制，這些功能可以根據(jù)具體實驗室的需求進行定制和擴展。平臺覆蓋了實驗室體系管理的各個方面。