實(shí)驗(yàn)室管理認(rèn)可可以提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平,減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室責(zé)任,平衡實(shí)驗(yàn)室與客戶之間的利益,提高社會(huì)對(duì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的信任度,那實(shí)驗(yàn)室對(duì)人坑你能力的管理有哪些要求?
1 對(duì)初次申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目,包含擴(kuò)項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室每個(gè)項(xiàng)目均應(yīng)出具過報(bào)告。如果實(shí)驗(yàn)室沒有對(duì)外提供過正式報(bào)告,內(nèi)部報(bào)告或測(cè)試結(jié)果也可以作為檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在申請(qǐng)書中如實(shí)填寫檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷次數(shù)。
2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)認(rèn)可的能力進(jìn)行有效管理,以持續(xù)保持技術(shù)能力。對(duì)于已獲認(rèn)可的項(xiàng)目,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有相應(yīng)的測(cè)試經(jīng)歷,2年內(nèi)應(yīng)出具過相應(yīng)的報(bào)告(可以是內(nèi)部報(bào)告或測(cè)試結(jié)果)。對(duì)2年內(nèi)沒有出具過報(bào)告或結(jié)果,也沒有內(nèi)部驗(yàn)證試驗(yàn)或相關(guān)質(zhì)量控制記錄的項(xiàng)目,應(yīng)主動(dòng)申請(qǐng)縮小認(rèn)可范圍。
3 實(shí)驗(yàn)室在管理評(píng)審中應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍和工作類型的變化(參見CNAS-CL01:2018, 8.9.2h)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在管理評(píng)審中對(duì)已認(rèn)可的檢測(cè)和校準(zhǔn)能力進(jìn)行定期評(píng)估,確保能力的維持。評(píng)估中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注設(shè)施、設(shè)備和人員能力的變化、測(cè)試方法的更新、以及開展業(yè)務(wù)的情況。對(duì)于無法持續(xù)滿足要求的檢測(cè)或校準(zhǔn)能力,或2年以內(nèi)沒有測(cè)試經(jīng)歷的能力,應(yīng)主動(dòng)申請(qǐng)縮小認(rèn)可范圍。
4 實(shí)驗(yàn)室可利用設(shè)備的校準(zhǔn)證書來管理其認(rèn)可范圍。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備應(yīng)與其認(rèn)可的能力范圍相匹配,在制定校準(zhǔn)方案時(shí),設(shè)備的校準(zhǔn)參數(shù)、測(cè)量不確定度要求等應(yīng)考慮依據(jù)認(rèn)可范圍設(shè)定(參見CNAS-CL01:2018, 6.4.7)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用校準(zhǔn)證書的實(shí)際校準(zhǔn)結(jié)果評(píng)估設(shè)備是否滿足認(rèn)可能力范圍的要求,如量程范圍和測(cè)量不確定度等,必要時(shí),申請(qǐng)更新認(rèn)可范圍。
注1:通常情況下,校準(zhǔn)方案包括設(shè)備名稱、校準(zhǔn)參數(shù)、測(cè)量范圍、測(cè)量不確定度要求和校準(zhǔn)周期等內(nèi)容。
注2:更新認(rèn)可范圍可以是變更、擴(kuò)大或縮小認(rèn)可范圍。
注3:在認(rèn)可評(píng)審中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室提供的設(shè)備校準(zhǔn)證書中測(cè)量范圍小于認(rèn)可的范圍,或測(cè)量不確定度大于認(rèn)可的測(cè)量不確定度,這些情況下實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的實(shí)際校準(zhǔn)結(jié)果縮小其認(rèn)可范圍