食品藥品檢驗(yàn)實(shí)藥品監(jiān)督管理重要的技術(shù)支撐部門,擔(dān)負(fù)著為科學(xué)監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支持的責(zé)任。相比傳統(tǒng)的檢驗(yàn)流程為手工抄寫,紙質(zhì)記錄,近年來隨著計(jì)算機(jī)的應(yīng)用普及,lims系統(tǒng)可以提供科學(xué)、可靠的檢驗(yàn)報(bào)告且建立規(guī)范化的食品、藥品、保健品化妝品的檢驗(yàn)流程。
Lims系統(tǒng)在很大程度上可以提高實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行效率,具體可以表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
lims可實(shí)現(xiàn)與藥監(jiān)局?jǐn)?shù)字稽查系統(tǒng)的實(shí)時(shí)聯(lián)結(jié)
藥監(jiān)局的抽驗(yàn)任務(wù)單、進(jìn)口檢驗(yàn)任務(wù)單可通過網(wǎng)絡(luò)直接傳輸?shù)轿宜腖IMS系統(tǒng),客戶委托任務(wù)也可通過在線填單進(jìn)行。這對(duì)我所的檢驗(yàn)受理提供了很大的方便,不僅避免了二次輸入可能引起的差錯(cuò),而且節(jié)約了時(shí)間。
lims系統(tǒng)可標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和實(shí)施檢驗(yàn)
LIMS系統(tǒng)建設(shè)有針對(duì)各個(gè)品種和標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)0?#xff0c;作為信息運(yùn)行的依據(jù)。對(duì)于收錄于成冊(cè)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥典中的藥品,我們已建立了一定量的藥品模板。山于模板中檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)口、分析記錄內(nèi)容均已做成了統(tǒng)一的詳細(xì)規(guī)定,因此,檢驗(yàn)員接到檢驗(yàn)任務(wù)后,只需按照要求開展檢驗(yàn),完成后再錄入實(shí)際分析數(shù)據(jù)即可。
Lims對(duì)數(shù)據(jù)計(jì)算、結(jié)果評(píng)定及報(bào)告書合成自動(dòng)化、智能化。
在“測(cè)試管理”中對(duì)所有涉及計(jì)算的項(xiàng)目已在系統(tǒng)中設(shè)計(jì)了計(jì)算公式,并且依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定設(shè)置了上下限范圍,檢驗(yàn)員只需在錄入數(shù)據(jù)后點(diǎn)擊“自動(dòng)計(jì)算”即可得到最終結(jié)果,同時(shí)系統(tǒng)將自動(dòng)判斷結(jié)果是否符合要求。這一點(diǎn)是LIMS系統(tǒng)對(duì)檢驗(yàn)員的最大貢獻(xiàn),不僅可節(jié)約檢驗(yàn)員時(shí)間,還可避免計(jì)算出錯(cuò)的情況。
系統(tǒng)可將同一檢品的不同檢驗(yàn)科室的檢驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)合并生成完整的報(bào)告書,同時(shí)對(duì)該檢品所有檢驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)論進(jìn)行自動(dòng)判斷得到總檢驗(yàn)結(jié)論,可有效避免報(bào)告匯總環(huán)節(jié)的錯(cuò)誤。