LIMS既涉及到計(jì)算機(jī)軟件開發(fā)技術(shù),又包含實(shí)驗(yàn)室科學(xué)管理理念,是實(shí)施起來(lái)較為復(fù)雜的管理系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室在正式啟動(dòng)LIMS項(xiàng)目前,需結(jié)合企業(yè)內(nèi)部的諸多復(fù)雜的、綜合性的因素,以及LIMS產(chǎn)品等方面,進(jìn)行全面地可行性分析,以確保LIMS的成功實(shí)施。
應(yīng)針對(duì)以下幾個(gè)主要因素進(jìn)行可行性分析:
人員:對(duì)大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室而言,既熟悉實(shí)驗(yàn)室管理,又熟悉IT技術(shù)的人員缺乏。因此實(shí)驗(yàn)室要提前做好人員的培訓(xùn)計(jì)劃,一方面要讓廣大的員工對(duì)LIMS產(chǎn)品本身有一個(gè)基本的了解,認(rèn)識(shí)到實(shí)施LIMS的好處以及必要性,另一方面需有針對(duì)性地選擇一批人員負(fù)責(zé)LIMS項(xiàng)目的管理,建立一支專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍,確保LIMS系統(tǒng)的構(gòu)建符合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況,確保LIMS的正常運(yùn)行與后續(xù)維護(hù)。
LIMS產(chǎn)品本身:目前國(guó)內(nèi)外可供選擇的LIMS產(chǎn)品很多,由于國(guó)外制藥企業(yè)?成功應(yīng)用LIMS的案例很多,因此選擇國(guó)外的LIMS產(chǎn)品可以便捷地參照國(guó)外公司的模式,但需要考慮實(shí)驗(yàn)室自身的適用性。國(guó)內(nèi)LIMS主要應(yīng)用在石化行業(yè)和政府機(jī)構(gòu),國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)實(shí)施LIMS尚處于起步階段,可以借鑒的模板很少,但成本相對(duì)較低。不同的實(shí)驗(yàn)室完全有可能找到適合自己的LIMS產(chǎn)品。
軟硬件配套設(shè)施:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查現(xiàn)有的儀器設(shè)備數(shù)據(jù)接口,計(jì)算機(jī)硬件、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),是否便于LIMS的實(shí)施。同時(shí)還需考慮軟件系統(tǒng)與LIMS的兼容性,充分估算軟硬件設(shè)施的購(gòu)建、升級(jí)維護(hù)等活動(dòng)所要花費(fèi)的資金,并取得企業(yè)高層的認(rèn)可和支持。
管理模式:實(shí)施LIMS是對(duì)目前國(guó)內(nèi)制藥實(shí)驗(yàn)室人工管理模式的一種挑戰(zhàn),實(shí)驗(yàn)室需做好充分地準(zhǔn)備,逐步適應(yīng)新的工作管理模式。實(shí)驗(yàn)室在評(píng)估分析自身的規(guī)模大小、實(shí)驗(yàn)室類型及管理需求等要素后,選擇適宜的管理方案,起草用戶需求標(biāo)準(zhǔn),從而為建立適宜的實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)及后續(xù)的成功運(yùn)行提供保障。