LIMS（實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)）是一個基于軟件的解決方案，支持各個行業(yè)的現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室在研發(fā)、分析研究、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、技術(shù)服務(wù)、制造、合同研究等方面提高生產(chǎn)力和效率。LIMS 可以與實(shí)驗(yàn)室的自動化系統(tǒng)、測量和分析儀器以及軟件進(jìn)行集成，監(jiān)督和管理復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)室過程。

現(xiàn)代的 LIMS 還可以通過文件傳輸、web service 和直接數(shù)據(jù)庫通信等系統(tǒng)與系統(tǒng)間通信的方式與企業(yè)軟件進(jìn)行集成，例如 ERP 平臺、庫存和會計工具，以自動進(jìn)行儀器校準(zhǔn)和維護(hù)安排，訂購試劑和消耗品，以及管理員工培訓(xùn)和開票。

通過與實(shí)驗(yàn)室和企業(yè)這些系統(tǒng)與儀器的集成，LIMS 可以大大減少甚至消除手動數(shù)據(jù)輸入和報告，管理高通量、高內(nèi)涵的工作流，并允許用戶訪問和查詢不同的數(shù)據(jù)集，以提高智能化水平，協(xié)助商業(yè)決策。經(jīng)過驗(yàn)證的LIMS系統(tǒng)支持確保端到端的數(shù)據(jù)安全性、完整性和可追溯性，幫助受監(jiān)管行業(yè)的企業(yè)遵守標(biāo)準(zhǔn)和要求，減少審計延誤。

通過基于紙張的過時系統(tǒng)管理實(shí)驗(yàn)室工作流容易產(chǎn)生筒倉效應(yīng)，并在數(shù)據(jù)錄入、轉(zhuǎn)錄、報告和歸檔方面出現(xiàn)人為錯誤。此外，創(chuàng)建、存儲和管理文件或紙質(zhì)記錄可能既昂貴又耗時。許多文件或系統(tǒng)中基于紙張或分散的數(shù)據(jù)也無法支持上下文比較和分析，這些數(shù)據(jù)中蘊(yùn)含的大量智能信息也因此丟失。

相比之下，LIMS 支持實(shí)驗(yàn)室：

?獲得涉及某項(xiàng)分析的所有資源的總覽（科學(xué)家、設(shè)備）；管理樣品和測試的全生命周期過程，從樣品收集和時間安排，到結(jié)果報告，以及分析證書或患者報告的生成；管理生物樣本和處理請求，如分樣、衍生樣、包裝和運(yùn)輸，以及跟蹤冷柜和容器的儲存空間；管理儀器校準(zhǔn)和維護(hù)計劃，自動訂購消耗品和試劑，安排員工測試方法培訓(xùn)； 管理臨床試驗(yàn)的方案和規(guī)格，例如治療小組或隊列、地點(diǎn)、試劑、訪視時間表和時間點(diǎn)； 實(shí)時向不同部門的所有授權(quán)人員提供數(shù)據(jù)，并在報告或證書準(zhǔn)備就緒或需要執(zhí)行任務(wù)時自動通知工作人員；? ? 確認(rèn)授權(quán)人員正確完成了工作流的每個階段后才允許進(jìn)入下一階段，確保遵循設(shè)定的 SOP；? ? 通過樣品譜系和監(jiān)管鏈全面跟蹤樣品和庫存；管理和跟蹤可審計的電子記錄，確保樣品跟蹤的透明性；執(zhí)行趨勢分析，標(biāo)出不良趨勢或異常值，以便迅速做出反應(yīng)；自動標(biāo)記并實(shí)時將結(jié)果與定義的規(guī)格進(jìn)行對比。實(shí)驗(yàn)室還可以將LIMS（實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)）與ELN（電子實(shí)驗(yàn)筆記本）結(jié)合起來，有效地為實(shí)驗(yàn)室的每個人員提供記錄和報告實(shí)驗(yàn)及結(jié)果的數(shù)字解決方案。ELN 有助于對實(shí)驗(yàn)和質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的共享和協(xié)作，便于查找和遵循SOP，同時促進(jìn)對數(shù)據(jù)和結(jié)果的搜索、挖掘和分析。除了LIMS和ELN外，SDMS（科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）通常可以作為組織內(nèi)文件和數(shù)據(jù)的中央存儲庫，使跨部門和站點(diǎn)的信息查找和訪問更加容易。此外，SDMS有助于從獨(dú)立的系統(tǒng)自動解析儀器數(shù)據(jù)。

LIMS的云端部署和移動應(yīng)用使實(shí)驗(yàn)室的工作人員及其他相關(guān)人員能夠通過電腦、手機(jī)和平板電腦在世界各地（包括實(shí)驗(yàn)室外或偏遠(yuǎn)站點(diǎn)）訪問收集的數(shù)據(jù)。

LIMS系統(tǒng)可供實(shí)驗(yàn)室和企業(yè)內(nèi)的任何授權(quán)人員使用，包括科學(xué)家和技術(shù)人員、實(shí)驗(yàn)室和業(yè)務(wù)經(jīng)理以及高管。它適用于各個行業(yè)，包括生物技術(shù)和制藥行業(yè)的藥品質(zhì)量控制和研發(fā)、CRO/CMO、食品和飲料、化學(xué)品、石化、石油和天然氣、公共事業(yè)和環(huán)境、礦業(yè)和汽車行業(yè)。LIMS系統(tǒng)還可以幫助受監(jiān)管行業(yè)的企業(yè)遵循相應(yīng)的國內(nèi)和國際標(biāo)準(zhǔn)，例如制藥企業(yè)應(yīng)遵循的現(xiàn)行的 cGLP、cGMP、FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范；水及食品檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵循的 NELAC 和 ISO 17025；臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵循的NAMAS/UKAS和GCLP；以及生物樣本庫應(yīng)遵循的 HTA、GCLP、MHRA、FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范及其他類似規(guī)范。