在我國,很多實(shí)驗(yàn)室正處在自動(dòng)化與數(shù)字化交叉融合的過程中,相比傳統(tǒng)的檢驗(yàn)?zāi)J?#xff0c;工作效率與檢驗(yàn)速度都得到了大大提高,并且減少了許多不必要的差錯(cuò)。而另一方面,檢測項(xiàng)目不斷增多,標(biāo)本量不斷增多,實(shí)驗(yàn)室信息量快速增長,所以在追求先進(jìn)硬件平臺的同時(shí),實(shí)驗(yàn)室對軟件平臺的需求也快速增加——LIMS實(shí)驗(yàn)室信息化管理軟件,滿足檢測實(shí)驗(yàn)室全方位管理要求。
實(shí)驗(yàn)室信息管理軟件是醫(yī)療檢測信息系統(tǒng)(HIS)的一個(gè)重要組成部分,它是一套專為醫(yī)療檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的信息管理系統(tǒng),其基礎(chǔ)功能是把實(shí)驗(yàn)儀器與計(jì)算機(jī)組成網(wǎng)絡(luò),對實(shí)驗(yàn)儀器傳出的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和存儲。此外,隨著技術(shù)發(fā)展,LIMS也開始助力于實(shí)驗(yàn)室管理工作,為實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本檢測提供全面、高效、高質(zhì)量的流程管理。
實(shí)驗(yàn)室管理軟件系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)錄入、更新簡單化、快捷化,需要雙標(biāo)準(zhǔn)或多標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)錄入,對國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可進(jìn)行維護(hù)和升級。對于相關(guān)衛(wèi)生(評價(jià))標(biāo)準(zhǔn)的PDF,相關(guān)工作人員可上傳到軟件系統(tǒng)中供隨時(shí)查看,需形成常用檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、SOP標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書的電子版本數(shù)據(jù)庫,包括PDF格式和Word文檔格式,所有文件均有特定標(biāo)準(zhǔn),其中現(xiàn)行有效的依據(jù)均有受控標(biāo)示,需關(guān)聯(lián)查詢檢驗(yàn)檢測依據(jù)、SOP標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書,供使用人員使用或確認(rèn)。
系統(tǒng)中可自定義受控文件類型清單(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范、重要的工具書等),自動(dòng)提示現(xiàn)行有效性定期檢索,并可記錄檢索方式、時(shí)間、結(jié)果的相關(guān)處理的記錄。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理模塊包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表、領(lǐng)用記錄、動(dòng)態(tài)庫存等。需提前提醒樣品的到期時(shí)間。需進(jìn)行全中心標(biāo)準(zhǔn)品和對照品、劇毒對照品的管理,包括名稱、來源、規(guī)格、使用說明、有效期限、庫存量、領(lǐng)用人、所在科室、領(lǐng)用量等,并需要進(jìn)行多維統(tǒng)計(jì)、分析。需要進(jìn)行科室標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的管理,需要顯示和查詢科室標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的名稱、來源、規(guī)格、有效期限、領(lǐng)用人、剩余量等信息。
實(shí)驗(yàn)室信息化的建設(shè)能夠?qū)⒆詣?dòng)審核比較全面地落實(shí)到每一臺儀器、每一個(gè)項(xiàng)目。在信息化建設(shè)過程中,LIMS針對標(biāo)本、試劑、耗材、儀器的質(zhì)量管理系統(tǒng),檢測系統(tǒng)的分析、性能的確認(rèn)與驗(yàn)證,以及相關(guān)的人員培訓(xùn),也都應(yīng)該視實(shí)際需求,不斷進(jìn)行完善。在具體流程方面,LIMS軟件平臺搭建嚴(yán)格依照每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況、在保證安全的前提下進(jìn)行個(gè)性化的定制。