實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)符合ISO/IEC17025-2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(CNAS認可要求)和RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》(CMA認證要求)、RB/T028-2020《實驗室信息管理系統(tǒng)管理規(guī)范》、RB/T029-2020《檢測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)指南》、ISO9000-2015質(zhì)量管理體系以及現(xiàn)行法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上,細化了實驗室質(zhì)量管理體系,提升了實驗室化驗和質(zhì)量管理工作水平,為實驗室提供準確的質(zhì)量信息。
實驗室管理系統(tǒng)提供了檢測方法管理的標準功能,可以維護各實驗室的檢測方法信息,包括檢測方法的分類、名稱、編碼、別名、說明等,系統(tǒng)支持關(guān)聯(lián)檢測方法附件等。可以通過角色或崗位的設(shè)置,來授權(quán)不同的角色或崗位能訪問的檢測標準數(shù)據(jù)。實驗室能力管理的標準功能,可以維護各實驗室的實驗室能力信息,包括實驗室能力的分類、名稱、編碼、別名、實驗室名稱、檢測費用、檢測周期、CNAS認證、CMA認證、CMAF認證、關(guān)聯(lián)檢測人員、關(guān)聯(lián)審核人員、說明等,系統(tǒng)支持關(guān)聯(lián)實驗室能力附件等。
LIMS留樣管理功能,可以根據(jù)預(yù)定的條件,自動登記留樣,自動打印留樣的條形碼標簽,自動建立完整的留樣的臺帳報表,以備進行留樣信息的查詢統(tǒng)計和溯源。在保存的樣品到期后,系統(tǒng)可以自動提醒用戶進行處理,而且系統(tǒng)可自動記錄樣品的處理信息。
LIMS擁有強大功能和簡易的可視化操作數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析模塊,統(tǒng)計結(jié)果包括檢測項目的最大值、最小值、平均值、標準差等,還可統(tǒng)計本年度產(chǎn)品質(zhì)量的最大值、最小值、平均值、標準差等累計值,能與本年的總體產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)進行對比,可對相應(yīng)的檢驗結(jié)果進行一定的統(tǒng)計學(xué)分析如:單值-移動極差值質(zhì)控圖、均值-標準偏差質(zhì)控圖、平均值-極差質(zhì)控圖、累積和控制圖、方差分析等??梢詫Ψ€(wěn)定性樣品數(shù)據(jù)進行趨勢分析,可自行定義通過穩(wěn)定性方案、穩(wěn)定性編號和檢測項目,顯示所選定穩(wěn)定性方案信息、檢測結(jié)果等數(shù)據(jù)并產(chǎn)生趨勢圖,穩(wěn)定性趨勢分析可以通過選擇多個方案進行不同方案間同個檢測項目的趨勢比較。
LIMS涵蓋所有和實驗室業(yè)務(wù)有關(guān)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù),都可以通過基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理進行維護。包括:檢測項目、檢測方法、檢測標準、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品檢測單、采樣點、供應(yīng)商、客戶等,可以全面有效地提升醫(yī)藥檢測單位內(nèi)部和對外業(yè)務(wù)管理的綜合信息化水平??梢詫ιa(chǎn)樣檢驗的數(shù)據(jù)進行趨勢分析,可自行定義查詢統(tǒng)計時間、檢測樣品及檢測項目,顯示所選定時間段內(nèi)所有樣品信息、檢測結(jié)果等數(shù)據(jù)并產(chǎn)生趨勢圖,支持LIMS支持各種圖表,偏差統(tǒng)計可以按月度、季度或年度(自定義事件設(shè)置)進行展示。
實驗室環(huán)境管理功能,可以對系統(tǒng)中維護的實驗室各監(jiān)測點進行溫濕度監(jiān)控??刹捎檬止ぽ斎牖蚺c溫濕度探頭系統(tǒng)對接的方式,進行溫濕度的數(shù)據(jù)錄入工作。當(dāng)監(jiān)控到的溫度或濕度超過限值時,系統(tǒng)會提醒質(zhì)量管理員和實驗室人員,進行及時干預(yù)。
LIMS的質(zhì)量統(tǒng)計模塊可以與目前最流行的NWA質(zhì)量統(tǒng)計控制軟件集成,可以高效的實現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的查詢和統(tǒng)計,支持選定的樣品類型在選定的一段時間內(nèi),按照樣品名稱和規(guī)格,進行產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計,可查看產(chǎn)品所有的檢驗數(shù)據(jù),包括原料、輔料以及成品的檢驗數(shù)據(jù),支持全程跟蹤產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
LIMS 托管在云端可以幫助各個行業(yè)的實驗室提高生產(chǎn)率、確保合規(guī)性、簡化流程并提高組織效率,為實驗室提供更強的安全性、靈活性、保障訪問權(quán)限和提升性能。實驗室管理平臺通過部署云端服務(wù),實驗室既可以保留對軟件升級和驗證計劃的控制權(quán),同時又可以隨時隨地不受限制地安全地訪問數(shù)據(jù)。此外,云端部署將實現(xiàn)靈活的可擴展性級別,以滿足檢測企業(yè)不斷變化的業(yè)務(wù)需求。