現(xiàn)代食品生產(chǎn)和供應(yīng)鏈的復(fù)雜性意味著,當(dāng)今的食品和配料面臨著意外污染或故意干擾的更大風(fēng)險。食品檢測實(shí)驗(yàn)室在保護(hù)公眾健康和品牌聲譽(yù)方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用,并且如今的的監(jiān)管環(huán)境要求日益嚴(yán)格。
隨著行業(yè)和政府機(jī)構(gòu)加強(qiáng)有關(guān)食品安全的法規(guī),對于食品檢測實(shí)驗(yàn)室而言,采用正確的數(shù)據(jù)管理工具來確保持續(xù)的合規(guī)性變得越來越重要。通過簡化工作流程,提高自動化程度和增強(qiáng)責(zé)任感,實(shí)驗(yàn)室信息化LIMS平臺正在幫助食品檢測實(shí)驗(yàn)室獲得最高的控制,更好地掌控全程,符合一致性和合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn),從而更好地保護(hù)消費(fèi)者免受食品安全威脅。
因此,食品飲料行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室需要使用強(qiáng)大的技術(shù)來進(jìn)行有效的分析測試和信息管理。如果沒有正確的實(shí)驗(yàn)室信息化工具來組織和控制食品測試工作流程中所處理的大量信息,則數(shù)據(jù)管理不當(dāng)會損害結(jié)果的有效性,并危及食品安全。
現(xiàn)代的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)如何幫助食品測試實(shí)驗(yàn)室保持最高的數(shù)據(jù)完整性標(biāo)準(zhǔn),從而保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量并確保符合國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的最新ISO 17025要求,在不斷變化的監(jiān)管環(huán)境中確保食品安全。
對食品和飲料安全性和數(shù)據(jù)完整性的威脅有多種形式,從物理、化學(xué)或生物制劑對產(chǎn)品的無意污染到故意為經(jīng)濟(jì)目的摻假或假冒高價值商品。近年來,對食品安全的擔(dān)憂促使國家食品標(biāo)準(zhǔn)主管部門和行業(yè)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)了法規(guī),將重點(diǎn)更多地放在了將危害最小化和在食品生產(chǎn)過程中使用預(yù)防控制計劃上。
ISO 17025質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是全球食品測試中的關(guān)鍵法規(guī),使實(shí)驗(yàn)室能夠證明其操作能力和結(jié)果的有效性。新版ISO 17025更加強(qiáng)調(diào)風(fēng)險管理和信息技術(shù)的使用,特別是在電子測試結(jié)果和記錄保存方面。
ISO17025建立在危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)原則的基礎(chǔ)上。HACCP是一種基于風(fēng)險的安全管理方法,可通過以下方式幫助食品制造商識別、評估和應(yīng)對食品安全威脅:
(1)確定危害和關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)
(2)建立關(guān)鍵限值,監(jiān)控程序和糾正措施
(3)采用強(qiáng)大的驗(yàn)證和文檔編制流程
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)要求某些食品測試程序必須在2022年2月之前符合ISO 17025,這意味著食品測試實(shí)驗(yàn)室將需要建立滿足這些要求的系統(tǒng)和技術(shù)。為了達(dá)到ISO 17025的標(biāo)準(zhǔn),許多食品測試實(shí)驗(yàn)室都在轉(zhuǎn)向最新的LIMS平臺,以標(biāo)準(zhǔn)化其工作流程并整合其人員、流程和設(shè)備。
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)旨在根據(jù)最新的ISO 17025要求進(jìn)行可靠的數(shù)據(jù)管理。通過簡化工作流程,自動化流程并確保全面的記錄保存,LIMS被證明是食品測試合規(guī)性的關(guān)鍵要素。
LIMS軟件的一項(xiàng)定義功能是能夠構(gòu)建映射到實(shí)際實(shí)驗(yàn)室過程的數(shù)據(jù)管理工作流,從而允許添加 CCP 并設(shè)置關(guān)鍵分析限制。這些預(yù)定義的標(biāo)準(zhǔn)可用于推動自動操作,例如驗(yàn)證步驟或糾正措施,從而減少人為錯誤的可能性并提供更準(zhǔn)確和一致的結(jié)果。
基于工作流的LIMS可用于支持質(zhì)量控制(QC)流程和環(huán)境監(jiān)控,并且可以選擇將 CCP 分配到特定位置,例如生產(chǎn)工廠或?qū)嶒?yàn)室。除了簡化部署之外,這些類型的 LIMS 還可以幫助實(shí)驗(yàn)室快速適應(yīng)流程變化或?qū)嵤┬碌臏y試技術(shù)。
LIMS可視化工具簡化了危害分析。按采樣點(diǎn)顯示空氣污染結(jié)果的示例。LIMS平臺中內(nèi)置的實(shí)時數(shù)據(jù)可視化報告工具還使食品檢測實(shí)驗(yàn)室能夠快速檢測并應(yīng)對不利趨勢或超出規(guī)格的結(jié)果。通過可根據(jù)設(shè)施或食品進(jìn)行優(yōu)化的可配置儀表板,LIMS軟件可以提高測試工作流程的可見性,并更輕松地跟蹤關(guān)鍵績效指標(biāo)。另外還有其他一些功能,例如自動系統(tǒng)警報,使實(shí)驗(yàn)室能夠監(jiān)視設(shè)備性能的細(xì)微變化,通過避免計劃外的儀器停機(jī)時間來最大程度地減少工作流程的中斷。
現(xiàn)代LIMS還可以簡化記錄保存和文檔編制程序,從而消除了許多與傳統(tǒng)工作流程相關(guān)的容易出錯的手動流程。除了處理實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和測試結(jié)果外,LIMS軟件還可以管理人員培訓(xùn)記錄以及設(shè)備校準(zhǔn)和性能數(shù)據(jù)。通過以這種方式集成人員,數(shù)據(jù)和工作流程,實(shí)驗(yàn)室可以確保僅由經(jīng)過培訓(xùn)的人員使用經(jīng)過驗(yàn)證和校準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行測試。經(jīng)過分析,LIMS可以自動生成分析證書,證明產(chǎn)品符合規(guī)格。此外,由于所有數(shù)據(jù)處理步驟和用戶互動均自動記錄在完全可搜索的審計跟蹤中,因此現(xiàn)代化的LIMS為實(shí)驗(yàn)室提供了全面的記錄,以證明其完全合規(guī)性和責(zé)任心。
總之,實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)高級功能可簡化數(shù)據(jù)管理,使食品檢測實(shí)驗(yàn)室能夠降低風(fēng)險,改善監(jiān)督并更快地應(yīng)對威脅。