實驗室信息化管理系統(tǒng)是一款云服務的產物, 面向實驗室工作人員提供便攜實驗室智能化管理平臺。這款集成LIMS是針對制藥公司定制開發(fā),實驗室借助系統(tǒng)功能,在單個基于云的平臺上連接多個設施,實時輕松訪問各類數(shù)據(jù),從而在整個實驗室網絡中共享數(shù)據(jù)。通過使用企業(yè)范圍的自動化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),組織可以受益于提高的效率,從而優(yōu)化和擴展運營。
集成LIMS可以為檢測實驗室?guī)砟男┖锰幠?#xff1f;
首先,對于希望優(yōu)化和擴展運營的制藥公司而言,有效的數(shù)據(jù)管理至關重要。集成的 LIMS 解決方案可以幫助支持這一工作,實驗室信息化管理系統(tǒng)(LIMS)功能包括:
1. 消除數(shù)據(jù)孤島并改善協(xié)作:
數(shù)據(jù)孤島限制了項目或平臺間協(xié)作的機會,并隨著項目在團隊之間的進展而導致不必要的延遲和效率低下。如果在藥物從一種設施的開發(fā)轉移到另一種設施的制造過程中,數(shù)據(jù)無法輕易傳輸,則擴大藥物生產的時間可能會更長,這意味著對檢測結果的延誤,此外檢測的準確性也無法得到保障。LIMS有助于標準化數(shù)據(jù)收集和存儲過程,從而更輕松地將數(shù)據(jù)從一個團隊移交給下一個團隊,并始終保持其準確性。
2. 集中式數(shù)據(jù):
LIMS充當“單一事實來源”,簡化了數(shù)據(jù)訪問、可追溯性和檢索。集中數(shù)據(jù)有助于遵守 ALCOA+準則,確保數(shù)據(jù)始終可溯源、易讀性、同步性、原始性和準確性,同時保證數(shù)據(jù)的完整性、一致性、持久性和可用性。
3. 自動化流程:
LIMS 使例行任務自動化,如跟蹤儀器校準、更新消耗品和試劑記錄以及保存和管理授權批準記錄。
4. 標準化和優(yōu)化的工作流程:
可以使用LIMS 概述每個流程的操作程序,使它們在整個組織中易于遵循。借助集成的實驗室執(zhí)行系統(tǒng)(LES),可以通過圖像和視頻的清晰說明逐步指導用戶進行SOP,以確保高質量、可重復的過程執(zhí)行。
5. 企業(yè)集成和連通性:
LIMS平臺可以連接到其他儀器和現(xiàn)有數(shù)字系統(tǒng),包括制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)、企業(yè)資源計劃(ERP)系統(tǒng)和色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)(CDS)。通過使用從藥物開發(fā)到生產的單一解決方案,可以跨不同部門和設施實現(xiàn)完全集成的體驗,從而提供整體的操作視圖,從而實現(xiàn)無縫的用戶體驗并提高生產率。
6. 人工智能(AI)和機器學習的堅實基礎:
集成的LIMS解決方案捕獲原始數(shù)據(jù)及其關聯(lián)的元數(shù)據(jù),然后可以輕松地提取這些數(shù)據(jù)并將其作為可操作的信息以清晰、簡潔的格式呈現(xiàn)。通過這種方式,LIMS 可以使用清晰的結構化數(shù)據(jù)來實現(xiàn)AI 和機器學習等技術。
LIMS平臺目前已可改變過去繁冗的藥物開發(fā)方式和簡化醫(yī)藥研發(fā)工作流程,針對制藥和生物制藥公司的集成LIMS平臺通過使用不斷改善的數(shù)字化解決方案來滿足實驗室的需求。LIMS充分利用數(shù)字化、人工智能、區(qū)塊鏈等新技術,增強實驗室檢測研發(fā)核心競爭力,簡化藥企試驗信息處理流程,人工智能自動化輔助化合物合成,大數(shù)據(jù)計算預測成藥性,新分析技術提升檢驗檢測標準,區(qū)塊鏈框架下的產品溯源。