第三方檢測實驗室審核就是對體系運行情況的一個完整體系的抽查和監(jiān)督，為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)、獨立并形成文件的過程。其目的是要確定受審核組織管理體系或其部分與審核準則的符合性，讓其體系運行達到充分性、適用性和有效性。

如果組織不能根據(jù)其實際情況和標準要求，編制適合的文件并加以落實執(zhí)行，就會出現(xiàn)很多不符合。借助現(xiàn)代化實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS），及時發(fā)現(xiàn)并處理不符合，即節(jié)省了第二方審核的精力和費用，又有利于企業(yè)自我改進能力的提高，使其價值能夠得到更充分的利用，達到市場價值最大化。

一、不符合貫穿整個認證審核過程

組織（受審核方）在向有資質的認證機構申請體系認證或服務認證時，一個完整體系的初次認證審核在實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）中認證流程如下：提交認證申請及申請資料——申請評審——簽訂合同——策劃審核方案，任命審核組——一階段審核——存在問題——問題改進——第二階段審核——糾正措施——認證決定——認證注冊發(fā)放認證證書。再進行年度監(jiān)督審核——糾正措施——不符合暫?！偌m正措施——糾正無效就撤銷，糾正有效恢復認證注冊資格。年度監(jiān)督符合就保持認證注冊資格，直至再認證。

二、不符合項報告

在了解審核目的和取得效果基礎上所獲得的審核證據(jù)，不能僅就方法方面開具不符合報告，而是對組織改進管理體系有效性的的問題能夠提供巨大幫助。

實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）不符合報告的編輯內容包括：

（1）受審核方名稱、受審核方的科室或人員。

（2）審核員、陪同人員。

（3）日期。

（4）不符合事實描述。內容要具體，如事情發(fā)生的地點、時間、當事人、涉及的文件號、記錄號等；文字要簡明扼要。

（5）不符合結論。

（6）不符合類型。

（7）受審核方的確認。

（8）不符合原因分析。

（9）擬采取的糾正措施及完成的日期。

（10）糾正措施完成情況及驗證。

三、糾正、驗證與關閉不符合

針對不符合報告，審核組應該當面告知受審核方，并認真溝通達成共識，據(jù)GB/T19011-2013/ISO19011:2011《管理體系審核指南》“6.7審核后續(xù)活動的實施”可知：根據(jù)審核目標，審核結論可以表明采取糾正、糾正措施和預防措施或改進措施的需要，此類措施通常由受審核方確定，并在商定的期限內實施。適當時，受審核方應將這些措施的實施狀況告知審核方案管理人員和審核組。

1.區(qū)別：

糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因所采取的措施。

預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。

2.整改過程：

確定不符合→ 確認不符合→ 分析不符合原因→ 糾正不符合 →評價確保不符合不再發(fā)生的措施的需求、及時確定和實施所需的措施、記錄所采取措施的結果 →驗證并評審糾正措施的有效性。

要提高審核的有效性，在審核區(qū)域內，首先，應該讓受審核組織認為自己是審核團隊的一員，積極配合各個部門的體系運行審核，而不是感覺在審核人。但當遇到審核中企業(yè)體系運行中有諸多不符合的情形，審核組應該保持清醒的頭腦，以認證機構可持續(xù)發(fā)展為前提，與組織多溝通交流。

第二，要透徹理解體系標準的每一個條款，以及各個條款之間的密切聯(lián)系。在審核現(xiàn)場多觀察、多詢問，做好審核記錄；多思考、多交流，準確確定不符合項。

第三，以科研心態(tài)研究審核，時刻保持學習力，做好知識儲備更新。唯有當認證機構、受審核方和審核組三方密切配合，受審核組織體系運行達到充分性、適用性和有效性后，才能促使受審核組織加速改進不符合，創(chuàng)造更大價值。

實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）根據(jù)質檢實驗室對"人、機、料、法、環(huán)"全面科學化、規(guī)范化管理要求,組成一套完整的質檢實驗室綜合管理和產(chǎn)品質量監(jiān)控,既滿足實驗室用戶的日常管理要求,又保證對檢化驗分析數(shù)據(jù)的嚴格管理和控制。LIMS系統(tǒng)對質檢機構檢驗樣進行全周期實時可追溯管理,做到全過程記錄痕跡、實驗數(shù)據(jù)可追蹤,并將質檢樣本結果自動上傳,避免傳統(tǒng)手工輸入,提高檢驗準確性。