第三方檢測實(shí)驗(yàn)室審核就是對體系運(yùn)行情況的一個(gè)完整體系的抽查和監(jiān)督，為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)、獨(dú)立并形成文件的過程。其目的是要確定受審核組織管理體系或其部分與審核準(zhǔn)則的符合性，讓其體系運(yùn)行達(dá)到充分性、適用性和有效性。
如果組織不能根據(jù)其實(shí)際情況和標(biāo)準(zhǔn)要求，編制適合的文件并加以落實(shí)執(zhí)行，就會出現(xiàn)很多不符合。借助現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS），及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理不符合，即節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用，又有利于企業(yè)自我改進(jìn)能力的提高，使其價(jià)值能夠得到更充分的利用，達(dá)到市場價(jià)值最大化。
一、不符合貫穿整個(gè)認(rèn)證審核過程
組織（受審核方）在向有資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請?bào)w系認(rèn)證或服務(wù)認(rèn)證時(shí)，一個(gè)完整體系的初次認(rèn)證審核在實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）中認(rèn)證流程如下：提交認(rèn)證申請及申請資料——申請?jiān)u審——簽訂合同——策劃審核方案，任命審核組——一階段審核——存在問題——問題改進(jìn)——第二階段審核——糾正措施——認(rèn)證決定——認(rèn)證注冊發(fā)放認(rèn)證證書。再進(jìn)行年度監(jiān)督審核——糾正措施——不符合暫?！偌m正措施——糾正無效就撤銷，糾正有效恢復(fù)認(rèn)證注冊資格。年度監(jiān)督符合就保持認(rèn)證注冊資格，直至再認(rèn)證。
二、不符合項(xiàng)報(bào)告
在了解審核目的和取得效果基礎(chǔ)上所獲得的審核證據(jù)，不能僅就方法方面開具不符合報(bào)告，而是對組織改進(jìn)管理體系有效性的的問題能夠提供巨大幫助。
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）不符合報(bào)告的編輯內(nèi)容包括：
（1）受審核方名稱、受審核方的科室或人員。
（2）審核員、陪同人員。
（3）日期。
（4）不符合事實(shí)描述。內(nèi)容要具體，如事情發(fā)生的地點(diǎn)、時(shí)間、當(dāng)事人、涉及的文件號、記錄號等；文字要簡明扼要。
（5）不符合結(jié)論。
（6）不符合類型。
（7）受審核方的確認(rèn)。
（8）不符合原因分析。
（9）擬采取的糾正措施及完成的日期。
（10）糾正措施完成情況及驗(yàn)證。
三、糾正、驗(yàn)證與關(guān)閉不符合
針對不符合報(bào)告，審核組應(yīng)該當(dāng)面告知受審核方，并認(rèn)真溝通達(dá)成共識，據(jù)GB/T19011-2013/ISO19011:2011《管理體系審核指南》“6.7審核后續(xù)活動的實(shí)施”可知：根據(jù)審核目標(biāo)，審核結(jié)論可以表明采取糾正、糾正措施和預(yù)防措施或改進(jìn)措施的需要，此類措施通常由受審核方確定，并在商定的期限內(nèi)實(shí)施。適當(dāng)時(shí)，受審核方應(yīng)將這些措施的實(shí)施狀況告知審核方案管理人員和審核組。
1.區(qū)別：
糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。
糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因所采取的措施。
預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。
2.整改過程：
確定不符合→ 確認(rèn)不符合→ 分析不符合原因→ 糾正不符合 →評價(jià)確保不符合不再發(fā)生的措施的需求、及時(shí)確定和實(shí)施所需的措施、記錄所采取措施的結(jié)果 →驗(yàn)證并評審糾正措施的有效性。
要提高審核的有效性，在審核區(qū)域內(nèi)，首先，應(yīng)該讓受審核組織認(rèn)為自己是審核團(tuán)隊(duì)的一員，積極配合各個(gè)部門的體系運(yùn)行審核，而不是感覺在審核人。但當(dāng)遇到審核中企業(yè)體系運(yùn)行中有諸多不符合的情形，審核組應(yīng)該保持清醒的頭腦，以認(rèn)證機(jī)構(gòu)可持續(xù)發(fā)展為前提，與組織多溝通交流。
第二，要透徹理解體系標(biāo)準(zhǔn)的每一個(gè)條款，以及各個(gè)條款之間的密切聯(lián)系。在審核現(xiàn)場多觀察、多詢問，做好審核記錄；多思考、多交流，準(zhǔn)確確定不符合項(xiàng)。
第三，以科研心態(tài)研究審核，時(shí)刻保持學(xué)習(xí)力，做好知識儲備更新。唯有當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、受審核方和審核組三方密切配合，受審核組織體系運(yùn)行達(dá)到充分性、適用性和有效性后，才能促使受審核組織加速改進(jìn)不符合，創(chuàng)造更大價(jià)值。
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）根據(jù)質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室對"人、機(jī)、料、法、環(huán)"全面科學(xué)化、規(guī)范化管理要求,組成一套完整的質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室綜合管理和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控,既滿足實(shí)驗(yàn)室用戶的日常管理要求,又保證對檢化驗(yàn)分析數(shù)據(jù)的嚴(yán)格管理和控制。LIMS系統(tǒng)對質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)樣進(jìn)行全周期實(shí)時(shí)可追溯管理,做到全過程記錄痕跡、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可追蹤,并將質(zhì)檢樣本結(jié)果自動上傳,避免傳統(tǒng)手工輸入,提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確性。
