標準是檢驗檢測機構管理體系的重要文件之一，是開展檢驗檢測工作的依據(jù)，是保障監(jiān)管的重要技術手段，是企業(yè)生產經(jīng)營的準繩，對規(guī)范性開展工作起著重要的作用。標準類別復雜和長期的動態(tài)更新，造成標準難管理和難定位。鑒于傳統(tǒng)管理模式的局限性，引入了實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）這套先進的技術，通過LIMS標準模塊對標準具體細化，建立標準數(shù)據(jù)庫，加強有效期管理，提高檢索、去重和統(tǒng)計效率，保證技術標準現(xiàn)行有效，為檢驗檢測工作的實施更加高效、準確。

LIMS標準模塊根據(jù)標準所承擔的作用分為檢驗方法標準和結果判定標準兩大模塊。根據(jù)標準對象分為通用標準（基礎標準），產品標準，生產經(jīng)營規(guī)范標準，檢驗方法與規(guī)程標準四類。LIMS標準模塊通常將檢驗方法與規(guī)程標準列入方法標準模塊，基礎標準和產品標準列入判定標準模塊，規(guī)范標準在檢驗檢測工作中應用甚少。

LIMS標準模塊中的每一個標準具體由標準名稱、分類、狀態(tài)，受控標識和編號，有效期限，錄入年份等方面信息組成。標準名稱由書名號加標準代碼和具體名稱構成，標準分類按標準化法規(guī)則分類，標準狀態(tài)為發(fā)布和作廢兩種，受控編號按照《程序文件》中《文件受控號編制細則》具體規(guī)定編寫，標準的有效期限按其實施日期、作廢日期和實際作廢日期具體執(zhí)行，錄入年份可檢索出每年度的標準維護信息。

按照《安全法》，我國標準分為強制性和非強制性。根據(jù)標準化法規(guī)定分為國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準。安全標準是強制執(zhí)行的標準，包含了國標、行標和地標，企業(yè)可制定嚴于國標或地標并經(jīng)過備案的企業(yè)產品標準，可作為企業(yè)生產的依據(jù)。LIMS標準分類參照標準的代碼和主管部門將常用標準劃分為五種。

按照《文件受控號編制細則》進行相應的受控號編制。以GB/T 5009.2-2003《的相對密度的測定》為例，首次編號設為BZ-S-XXXX（BZ代表標準，S代表，XXXX為分發(fā)流水號），第Y次變更后，標準名稱變?yōu)镚B 5009.2-2016《安全國家標準 相對密度的測定》，變更后的受控號為BZ-S-XXXX-BGY。企標的有效期為三年，版本更新快且電子文本格式多樣，以BZ-SQ-XXXX（BZ代表標準，SQ代表企標，XXXX為分發(fā)流水號）方式獨立編制。

標準管理員負責在LIMS標準模塊中對技術標準收集、分類、整理、歸檔、發(fā)放、受控、查新、變更、作廢等管理工作。較傳統(tǒng)紙質管理相比，LIMS系統(tǒng)對技術標準的無紙化管理在檢索、去重、查閱、統(tǒng)計等方面具有高效性、便捷性、規(guī)范性。

技術標準的受控編號具有唯一性。紙質標準的受控是在標準的封面加蓋受控章，然后編寫受控編號及日期等信息，大量的人為編寫工作難免會造成個別標準的受控號重復?；贚IMS系統(tǒng)對標準的受控，可直接按《文件受控號編寫規(guī)則》編寫受控編號，一旦出現(xiàn)重復的編號，系統(tǒng)就會自動提醒，保證了標準受控編號的唯一性。標準管理通常采用PDF文檔數(shù)據(jù)庫技術，LIMS還可實現(xiàn)受控號對應鏈接到標準文本中，在打開文本時可自動實現(xiàn)標準的電子受控，節(jié)省了人工編寫、蓋章的受控操作。

? 標準的傳統(tǒng)發(fā)放是業(yè)務科標準管理員將紙質標準先發(fā)給科室標準管理員，同時填寫標準領用登記表，然后科室內部根據(jù)個人需求再次發(fā)放，為了便于跟蹤，每步交接均需按領用發(fā)放登記表填寫較多的信息，耗時較多，還未必能滿足每個檢驗員的需求?；贚IMS的標準發(fā)放是由業(yè)務科標準管理員在標準模塊中以附件形式一次性上傳電子文本，LIMS管理員將查看權限分配給每一個檢驗員，這樣使得發(fā)放工作一次到位，既減少了中間的傳輸工作量，又滿足了所有人員的需求。

查新是使檢驗人員及時地查詢到最新標準，并在規(guī)定的時間內獲得現(xiàn)行有效的版本。隨著技術標準的日新月異，這項長期動態(tài)的查新工作顯得至關重要，它決定著產品檢驗和結果判定的正確性和準確性。查新通常包括自行查新和委托查新。遵照《程序文件》的要求，標準管理員要定期或不定期地自行查新，同時做好大量的查新記錄，耗時耗力且不便于查詢核實。利用LIMS系統(tǒng)開展查新及記錄的編寫，只需在原來標準的基礎上從庫中選擇查新途徑、改變查新狀態(tài)。

?

常見的自行查新途徑有國家標準網(wǎng)、衛(wèi)計委、食藥總局、商務部、農業(yè)部、質檢總局、工信部、工標網(wǎng)、伙伴網(wǎng)等，以及購買的標準信息服務網(wǎng)（深圳）。標準查新與標準變更、作廢在一定程度上是相互關聯(lián)的。當查新有新標準時，LIMS會自動提示輸入新標準名稱及對應的變更受控編號等信息，且新標準實施日期與舊標準作廢日期保持一致。LIMS無紙化的查新操作使得標準管理工作省時省力，檢索定位高效準確。

變更通常是整個標準被新標準代替。標準變化通常包括年號變（如2016版取代2003版）、代碼變（GB變成GB/T），名稱變（新增安全國家標準）。年號變和名稱變通常是標準的內容發(fā)生了變化，代碼變多數(shù)是內容保持不變，只是標準性質進行調整，一般有2年的過渡期。LIMS可通過查詢變更代號BG、備注的變更途徑等信息立即定位到當前需要的有效標準，并實現(xiàn)追索溯源。

作廢標準的傳統(tǒng)做法是標準管理員從科室收回過期標準，同時填寫作廢記錄信息，涉及了較多的交接手續(xù)和紙質標準的再次整理和保存。LIMS作廢標準是在標準模塊中直接改變狀態(tài)為作廢，系統(tǒng)就會自動將此作廢標準鎖死，并標記為不同顏色，與有效標準區(qū)別，檢驗員也再無權查閱作廢標準，達到了標準的受控限制。

LIMS可以按照《程序文件》要求自動生成查新記錄、變更記錄、作廢記錄和查閱記錄。標準管理員可以隨時根據(jù)需要查看或導出記錄報表，為檢驗檢測相關認可、認證、評審、擴項和上級相關部門的監(jiān)督檢查等工作提供便利。

LIMS系統(tǒng)在標準的存檔、統(tǒng)計、目錄報表生成等方面也發(fā)揮著重要的作用。標準的電子備份存檔代替了大量的紙質保存，人工統(tǒng)計查詢轉變?yōu)樾畔⒒瘲l件查詢，目錄的人為編制實現(xiàn)了表格自動生成?？梢?#xff0c;LIMS系統(tǒng)增加了標準管理者和使用者的便捷性，提升了標準的服務和應用能力。

基于LIMS系統(tǒng)的標準管理是利用信息化手段結合實際管理要求，對檢驗檢測機構使用的技術標準進行科學管理。LIMS信息化的標準管理在節(jié)約資源浪費、降低運行成本、提升工作效率、增強管理水平起著至關重要的作用，但是，在享受LIMS系統(tǒng)帶來便捷的同時，還需考慮解決企業(yè)標準圖片文檔格式鏈接受控編號這種特殊情況帶來的問題，電子標準傳輸和保存的可靠性，網(wǎng)絡的安全性和保密性從硬件和軟件多方面進一步加強保障，統(tǒng)計結果以表格或圖標等多方式表達，進一步加強完善LIMS的未來方向，建立一套高效、環(huán)保、科學、規(guī)范的標準管理模式。