實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)如何幫助食品測試實驗室保持最高的數(shù)據(jù)完整性標(biāo)準(zhǔn),從而保護產(chǎn)品質(zhì)量并確保符合國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的最新ISO 17025要求。
現(xiàn)代食品生產(chǎn)和供應(yīng)鏈的復(fù)雜性意味著,當(dāng)今的食品和配料面臨著意外污染或故意干擾的更大風(fēng)險。食品檢測實驗室在保護公眾健康和品牌聲譽方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用,并且如今的的監(jiān)管環(huán)境要求日益嚴格。
因此,食品飲料行業(yè)的實驗室需要使用強大的技術(shù)來進行有效的分析測試和信息管理。如果沒有正確的實驗室信息化工具來組織和控制食品測試工作流程中所處理的大量信息,則數(shù)據(jù)管理不當(dāng)會損害結(jié)果的有效性,并危及食品安全。
對食品和飲料安全性和數(shù)據(jù)完整性的威脅有多種形式,從物理、化學(xué)或生物制劑對產(chǎn)品的無意污染到故意為經(jīng)濟目的摻假或假冒高價值商品。近年來,對食品安全的擔(dān)憂促使國家食品標(biāo)準(zhǔn)主管部門和行業(yè)機構(gòu)加強了法規(guī),將重點更多地放在了將危害最小化和在食品生產(chǎn)過程中使用預(yù)防控制計劃上。
ISO 17025質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是全球食品測試中的關(guān)鍵法規(guī),使實驗室能夠證明其操作能力和結(jié)果的有效性。2017年對ISO 17025進行了更新,以更加強調(diào)風(fēng)險管理和信息技術(shù)的使用,特別是在電子測試結(jié)果和記錄保存方面。
ISO 17025中概述的要求建立在危害分析關(guān)鍵控制點(HACCP)原則的基礎(chǔ)上。HACCP是一種基于風(fēng)險的安全管理方法,可通過以下方式幫助食品制造商識別、評估和應(yīng)對食品安全威脅:確定危害和關(guān)鍵控制點(CCP);建立關(guān)鍵限值,監(jiān)控程序和糾正措施;采用強大的驗證和文檔編制流程
越來越多的國內(nèi)外實驗室標(biāo)準(zhǔn)認證要求食品測試程序必須符合ISO 17025,這意味著食品測試實驗室將需要建立滿足這些要求的系統(tǒng)和技術(shù)。為了達到ISO 17025的標(biāo)準(zhǔn),許多食品測試實驗室都在轉(zhuǎn)向最新的LIMS平臺,以標(biāo)準(zhǔn)化其工作流程并整合其人員、流程和設(shè)備。
實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)根據(jù)最新的 ISO 17025要求進行可靠的數(shù)據(jù)管理。通過簡化工作流程,自動化流程并確保全面的記錄保存,LIMS被證明是食品測試合規(guī)性的關(guān)鍵要素。
LIMS軟件的一項定義功能是能夠構(gòu)建映射到實際實驗室過程的數(shù)據(jù)管理工作流,從而允許添加 CCP 并設(shè)置關(guān)鍵分析限制。這些預(yù)定義的標(biāo)準(zhǔn)可用于推動自動操作,例如驗證步驟或糾正措施,從而減少人為錯誤的可能性并提供更準(zhǔn)確和一致的結(jié)果。
基于工作流的 LIMS 可用于支持質(zhì)量控制(QC)流程和環(huán)境監(jiān)控,并且可以選擇將 CCP 分配到特定位置,例如生產(chǎn)工廠或?qū)嶒炇?。除了簡化部署之?#xff0c;這些類型的 LIMS 還可以幫助實驗室快速適應(yīng)流程變化或?qū)嵤┬碌臏y試技術(shù)。
最新的LIMS平臺中內(nèi)置的實時數(shù)據(jù)可視化報告工具還使食品檢測實驗室能夠快速檢測并應(yīng)對不利趨勢或超出規(guī)格的結(jié)果。通過可根據(jù)設(shè)施或食品進行優(yōu)化的可配置儀表板,實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)可以提高測試工作流程的可見性,并更輕松地跟蹤關(guān)鍵績效指標(biāo)。另外還有其他一些功能,例如自動系統(tǒng)警報,使實驗室能夠監(jiān)視設(shè)備性能的細微變化,通過避免計劃外的儀器停機時間來最大程度地減少工作流程的中斷。
實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)還可以簡化記錄保存和文檔編制程序,從而消除了許多與傳統(tǒng)工作流程相關(guān)的容易出錯的手動流程。除了處理實驗室數(shù)據(jù)和測試結(jié)果外,LIMS軟件還可以管理人員培訓(xùn)記錄以及設(shè)備校準(zhǔn)和性能數(shù)據(jù)。通過以這種方式集成人員,數(shù)據(jù)和工作流程,實驗室可以確保僅由經(jīng)過培訓(xùn)的人員使用經(jīng)過驗證和校準(zhǔn)的設(shè)備進行測試。經(jīng)過分析,LIMS可以自動生成分析證書,證明產(chǎn)品符合規(guī)格。此外,由于所有數(shù)據(jù)處理步驟和用戶互動均自動記錄在完全可搜索的審計跟蹤中,因此現(xiàn)代化的LIMS為實驗室提供了全面的記錄,以證明其完全合規(guī)性和責(zé)任心。
隨著行業(yè)和政府機構(gòu)加強有關(guān)食品安全的法規(guī),對于食品檢測實驗室而言,采用正確的數(shù)據(jù)管理工具來確保持續(xù)的合規(guī)性變得越來越重要。通過簡化工作流程,提高自動化程度和增強責(zé)任感,LIMS平臺正在幫助食品檢測實驗室獲得最高的控制,更好地掌控全程,符合一致性和合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn),從而更好地保護消費者免受食品安全威脅。總之,實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)擁有高級功能可簡化數(shù)據(jù)管理,使食品檢測實驗室能夠降低風(fēng)險,改善監(jiān)督并更快地應(yīng)對威脅。