2019年9月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布實(shí)施《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》（以下簡稱“《規(guī)范》”），對化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作流程及要求進(jìn)行調(diào)整，國家藥品監(jiān)督管理部門充分發(fā)揮信息化手段，組織建立了化妝品注冊和備案檢驗(yàn)管理系統(tǒng)，用于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的備案管理以及化妝品注冊和備案檢驗(yàn)管理。充分利用社會優(yōu)質(zhì)資源，優(yōu)化檢驗(yàn)工作流程，規(guī)范檢驗(yàn)項(xiàng)目要求，提高檢驗(yàn)工作效率，為化妝品安全監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐。

符合《規(guī)范》規(guī)定要求的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，可通過化妝品注冊和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)提交檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)信息后承擔(dān)化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作。

企業(yè)新注冊或備案的化妝品尚未開展檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》規(guī)定要求，通過化妝品注冊和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)提交檢驗(yàn)申請，選擇檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告。

目前許多化妝品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)已經(jīng)建設(shè)了、或者準(zhǔn)備建設(shè)自己公司內(nèi)部的LIMS系統(tǒng)，以實(shí)現(xiàn)國家化妝品注冊和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)與企業(yè)LIMS系統(tǒng)之間信息互通、資源共享，并解決化妝品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人工重復(fù)錄入的問題。

LIMS系統(tǒng)首先可以通過接口從國家化妝品注冊和備案檢驗(yàn)管理系統(tǒng)獲取企業(yè)委托的待注冊和備案化妝品信息，包括企業(yè)信息、化妝品名稱、化妝品類型、化妝品配方等，并通過LIMS系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程實(shí)現(xiàn)化妝品檢測的全流程管理以及樣品管理，生成符合國家藥品監(jiān)督管理部要求的報(bào)告模板，實(shí)現(xiàn)在線審批、電子簽章等功能。

之后將完整的報(bào)告上傳至化妝品注冊和備案檢驗(yàn)管理系統(tǒng)，供委托企業(yè)查看，方便管理部門審核，審核通過后，企業(yè)就可以實(shí)施合格化妝品的上市。

LIMS是信息化發(fā)展的必然產(chǎn)物，它的建設(shè)意義：

1.提高人力和設(shè)備資源的有效使用。

2.優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，以檢測業(yè)務(wù)流程管理為核心，以質(zhì)量管理為保證，協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室所有的儀器、人員、資源。

3.嚴(yán)格執(zhí)行ISO等相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的管理。

4.分析儀器在線數(shù)據(jù)檢測、傳遞，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的各類信息管理即時化。

5.形成產(chǎn)品特征數(shù)據(jù)庫，為科研及管理人員提供快速的查詢服務(wù)，為實(shí)驗(yàn)室的日常工作提供有力的技術(shù)支撐。

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）是適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室日益增長業(yè)務(wù)需求而產(chǎn)生的信息化系統(tǒng)，也受到越來越多實(shí)驗(yàn)室管理者的青睞。LIMS的引入把實(shí)驗(yàn)室的管理提升到與信息時代相適應(yīng)的水平，既可以幫助大家提高工作效率也可以確保過程中的數(shù)據(jù)完整性及準(zhǔn)確率。