食品安全、環(huán)境保護(hù)等倍受關(guān)注的問題讓國家對相關(guān)檢測實(shí)驗(yàn)室的管理和要求也隨之提高,而檢測實(shí)驗(yàn)室通過運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS系統(tǒng))實(shí)現(xiàn)了管理水平的提升。
一、LIMS系統(tǒng)下的檔案管理
(一)檔案的收集。
作為一個檢測實(shí)驗(yàn)室,主要業(yè)務(wù)是將客戶需要檢測的樣品根據(jù)其要求進(jìn)行檢測,并出具檢測報(bào)告。在LIMS系統(tǒng)中的主要工作流程如下:合同評審人員接收并登記客戶送檢樣品及要求——業(yè)務(wù)受理人員分配電子任務(wù)—實(shí)驗(yàn)室主管安排任務(wù)給檢測人員——檢測人員開展檢測——檢測后提交原始記錄給校核人員——校核無誤后提交授權(quán)簽字人審核——審核無誤后提交審核稿編制人——審核稿提交實(shí)驗(yàn)室主管審核——審核無誤后提交報(bào)告編制人——編制完成提交報(bào)告審核人——審核無誤后交報(bào)告發(fā)送人——發(fā)送檢測報(bào)告。LIMS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了以上流程的全程電子化,當(dāng)所有的流程走完后,報(bào)告發(fā)放人員點(diǎn)擊歸檔,該任務(wù)的相關(guān)原始記錄和報(bào)告以及任務(wù)單等歸檔材料便進(jìn)入“歸檔模塊”。
(二)檔案整理。
檢測范圍廣泛,檢測報(bào)告類型復(fù)雜,為便于管理,按不同行業(yè)領(lǐng)域建立獨(dú)立的編號,該編號具有唯一性,從接收樣品登記開始一直跟隨著所有的材料和流程,直到歸檔。檔案管理人員每天登錄系統(tǒng),對接收到的歸檔材料按領(lǐng)域進(jìn)行分類,填寫材料保存期限和材料查閱級別,以該項(xiàng)檢測業(yè)務(wù)的唯一性編號作為檔案號,統(tǒng)一對文件命名后建立目錄并將歸檔材料邏輯歸檔到檔案管理模塊。由于檢測報(bào)告的特殊性,經(jīng)常會出現(xiàn)客戶想補(bǔ)測或修訂的情況,若是該歸檔材料有后補(bǔ)或修訂更替內(nèi)容,要通過另一個文件審批流程,經(jīng)過申請、審批,點(diǎn)擊歸檔后,由檔案人員進(jìn)行歸檔材料的變更操作。
(三)檔案利用。
在Lims系統(tǒng)中的檔案管理模塊中,有歸檔材料的利用服務(wù)功能。需要借閱檔案的人可以在系統(tǒng)中完成申請查閱、線上審批、網(wǎng)上查閱。首先借閱申請人進(jìn)入檔案利用欄,輸入需要查閱的檔案號(即該檢測業(yè)務(wù)的唯一性編號)或關(guān)鍵字,檢索出該檔案目錄,點(diǎn)擊借閱申請,注明利用目的。提交申請后進(jìn)入技術(shù)負(fù)責(zé)人審批程序,審批后流程進(jìn)入檔案管理員,檔案管理員設(shè)置完該借閱人的閱讀權(quán)限后通知借閱人,借閱人便可在網(wǎng)上瀏覽到該檔案。使用歸還后,檔案管理人員關(guān)閉權(quán)限。
系統(tǒng)會自動記錄借閱人、借閱時(shí)間、歸還時(shí)間及在借狀態(tài)。檔案的保管與紙質(zhì)檔案不同,關(guān)鍵是安全問題,首先由系統(tǒng)設(shè)置,每天將歸檔材料在不同物理地址的設(shè)備中定時(shí)進(jìn)行自動備份。每周或1個月,檔案數(shù)據(jù)再次在磁性介質(zhì)上進(jìn)行再次備份。做到定期備份文檔,多處、異地存放保管。檔案數(shù)據(jù)備份所用的載體應(yīng)選擇質(zhì)地優(yōu)良的磁性介質(zhì)備份,磁盤必須貼上寫保護(hù)標(biāo)簽,裝入盤套;要注意防磁場的干擾,遠(yuǎn)離機(jī)電工作場所;要防壓、防塵、防光、防污,保持適宜的溫濕度;定期檢查磁盤,定期復(fù)制磁盤。
(四)檔案銷毀。
Lims系統(tǒng)能根據(jù)保管期自動判斷并提示到期,對已到達(dá)保存期限的文件,檔案人員將導(dǎo)人銷毀模塊,利用銷毀模塊的功能,編制好銷毀文件列表并上傳相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核通過方可銷毀,銷毀后的檔案目錄將轉(zhuǎn)入“已銷毀”模塊。對于一些到期但還有保存價(jià)值的檔案,將通過程序識別,自動另存到“長期保存模塊”,以減輕系統(tǒng)壓力。
LIMS系統(tǒng)下檔案管理由傳統(tǒng)管理模式向電子化管理模式的轉(zhuǎn)變早已是一種趨勢,Lims系統(tǒng)產(chǎn)生的電子檔案順應(yīng)了這種趨勢,LIMS系統(tǒng)中的檔案管理功能改變了原來檔案資料靠紙質(zhì)載體來傳遞、審核、歸檔,效率低下,且由于日益增長的紙質(zhì)檔案在保管上受空間制約的現(xiàn)狀。在利用工作上也得到了新的突破,檢索方便快捷、不受空間和時(shí)間限制,提高檔案管理員的工作效率。用戶能夠突破時(shí)間與空間的限制,在任何時(shí)間、任何地點(diǎn)搜尋自己想要的資料,這樣不但減少了檔案管理部門與用戶之間的時(shí)空距離,而且能夠?qū)n案在第一時(shí)間內(nèi)送到使用者的手中,提高了檔案的使用效率。LIMS系統(tǒng)同時(shí)也有效地降低了檔案管理人員的工作強(qiáng)度,提高了工作效率。