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分享:實驗室工作流程及信息化管理工具LIMS

2020-08-31 09:34


實驗室工作流程是明確實驗室各項工作由誰做,怎么做,需要什么儀器設備等資源,需要什么樣的環(huán)境條件,遇到問題怎么處理等。實驗室工作流程分為實驗室建設工作流程和實驗室日常運行工作流程。

1.實驗室建設主要工作流程及信息

實驗室建設工作流程主要包括實驗室建設審批、采購(工程項目、儀器設備、相關服務采購)、實驗室管理體系的構(gòu)建、實驗室試運行及驗收、實驗室資質(zhì)申請與整改。各流程如下:

(1)實驗室建設審批工作流程:撰寫論證報告——部門領導審核——管理部門組織論證——領導審批(包含各級機關審批)——轉(zhuǎn)入在建實驗室數(shù)據(jù)庫。

(2)實驗室采購流程:依據(jù)實驗室建設方案將所有工作分解為基本建設項目采購、儀器設備采購、服務項目采購,并自動轉(zhuǎn)入基建項目庫、儀器設備采購服務庫、服務項目采購服務庫——轉(zhuǎn)采購流程(工程項目按照工程管理程序進行、儀器設備按照政府采購或企業(yè)制度執(zhí)行、服務項目按照政府采購或企業(yè)制度執(zhí)行)——采購項目驗收——入庫(完成的建設工程進入基礎設施管理庫,儀器設備進入儀器設備管理庫,服務項目形成固定資產(chǎn)的進入基礎設施或儀器設備管理庫)。

(3)實驗室管理體系建立流程:撰寫管理體系框架——體系框架評審——體系文件編寫——提交體系文件草稿——論證修改——審批發(fā)布——轉(zhuǎn)入文件庫。

(4)實驗室試運行及驗收流程:提交試運行報告——組成驗收專家組——編寫驗收方案——方案審批——驗收評審(整改意見)——整改驗證——通過驗收——列入實驗室數(shù)據(jù)庫。

(5)實驗室資質(zhì)申請管理流程:申請材料準備——形成申請報告草稿——申請報告審批——形成正式資質(zhì)申請報告——文件審核反饋整改——現(xiàn)場審核情況反饋——整改資料準備——整改資料審批——形成整改報告——整改情況反饋——資質(zhì)通過或返回整改。

2. 實驗室運行主要工作流程及信息

實驗室運行管理是實驗室管理的長期性工作,內(nèi)容繁雜,流程頗多,主要包括以下方面。

(1)合同管理流程:合同起草——部門領導審批——合同評審——合同審批——合同簽訂——合同入庫。

(2)任務管理流程:任務申請——任務分配形成任務單——實驗室責任人接收任務——選擇資源(實驗人員、試驗設備、試驗材料等)——轉(zhuǎn)檢測流程——轉(zhuǎn)報告形成過程——報告入庫存檔——任務完成提示。

(3)檢測流程:試驗準備——測試——測試數(shù)據(jù)記錄——測試確認。

(4)內(nèi)部審核流程:內(nèi)部審核計劃制定——計劃審批——首次會記錄——檢查情況匯總——末次會記錄——不符合項生成——不符合單發(fā)放——整改資料上傳——整改驗收。

(4)管理評審流程:根據(jù)內(nèi)審、外審等情況形成管理評審報告草稿——管理評審會議記錄——形成管理評審報告——管理評審問題整改——管理評審問題整改驗收。

(5)環(huán)境監(jiān)控流程:環(huán)境特性檢測——環(huán)境數(shù)據(jù)入庫或人工輸入——環(huán)境數(shù)據(jù)顯示或報警。

(6)人員資質(zhì)管理流程:人員資質(zhì)填報——部門領導審批——人事審批——分管領導審批。

(7)設備維修(保養(yǎng))管理流程:填寫設備維修(保養(yǎng))申請——部門領導審批——主管部門審批——財務部門審批——轉(zhuǎn)服務采購程序——維修狀態(tài)記錄填寫——設備狀態(tài)修改。

(8)設備計量管理流程:生成設備計量申請(提醒)——形成計量送檢清單——送檢確認——計量狀態(tài)確認(如需維修保養(yǎng),轉(zhuǎn)設備維修程序)——計量完畢入庫。

(9)試劑耗材管理流程。該流程分為兩部分,一是試劑采購流程:試劑采購申請——部門審批——職能部門審批——轉(zhuǎn)采購流程——合同履行——驗收入庫。

二是試劑申領流程:填寫試劑申領單——部門審批——職能部門審批——生成出庫確認單據(jù)——出庫確認——數(shù)據(jù)庫自動修改。

(10)檢測數(shù)據(jù)管理流程:檢測數(shù)據(jù)檢測或中間數(shù)據(jù)生成——數(shù)據(jù)調(diào)用——數(shù)據(jù)保密管理。

(11)試驗報告管理流程:報告項目選取——報告模板生成——項目數(shù)據(jù)選取——形成報告——審批——報告入庫——報告調(diào)閱查詢管理。

(12)法規(guī)標準管理流程:法規(guī)標準制度的輸入(Word文本等的導入或掃描輸入)——法規(guī)標準庫形成——查詢統(tǒng)計管理。

(13)實驗室成本管理流程:實驗室名稱選擇——實驗室直接成分統(tǒng)計——實驗室管理費用分攤計算——管理費用成本庫。

(14)單項試驗成本管理流程:選擇實驗項名——試驗方法選擇——實驗室選擇——人員選擇——選取材料數(shù)量——選取設備——自動生成單項試驗成本并形成成本庫。

(15)客戶溝通流程:發(fā)放征求客戶意見通知——收集客戶意見——入庫提醒——給客戶反饋相關信息——數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計。

(16)客戶查看報告管理流程:客戶申請——客戶身份驗證——填寫查詢信息——反饋過程信息——繳費轉(zhuǎn)賬(或?qū)徟?#xff09;——查看或打印試驗報告。

實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS)圍繞實驗室管理核心要素,涉及到人員、儀器設備、耗材、方法、環(huán)境、文件資料、管理體系等,對實驗室進行科學化、系統(tǒng)化、規(guī)范化全流程管理,助力科研工作者及教育領域科研提升管理效率!

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